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恩格列净逆转衰老过程中的动脉硬化 (ERASE-Aging)

2026年2月4日 更新者：Camila Manrique, MD、University of Missouri-Columbia

SGLT2 抑制作为逆转衰老动脉硬化的治疗策略

在一组年龄为 60-80 岁的男性 (n=40) 和女性 (n=40) 中进行的随机安慰剂对照临床试验，假设恩格列净（10 毫克/天，持续 12 周）抑制 SGLT2 可减少衰老。相关的动脉硬化。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

我们将采用双盲随机安慰剂对照试验来确定恩格列净（每天 10 毫克）或匹配安慰剂抑制钠葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 12 周的效果。 恩格列净已被证明可以减少不同人群的心血管事件和动脉僵硬度。 出于比较目的，将包括安慰剂，因为恩格列净不是治疗与衰老相关的动脉僵硬度的标准疗法。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65211
        • 招聘中
        • University of Missouri
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 能够提供同意
  • 随机分组年龄为 60 至 80 岁
  • 稳定的抗高血压药物治疗方案（如果使用）至少 90 天
  • 颈动脉PWV>9.5 m/s

排除标准：

  • 糖尿病
  • 体重指数>40公斤/平方米
  • 已知心血管疾病史：心力衰竭、缺血性心脏病、外周动脉疾病或中风
  • 慢性肾脏病的诊断
  • 活动性癌症（不包括基底细胞癌或 1 期皮肤鳞状细胞癌）
  • 过量饮酒（男性每周 >14 杯饮酒，女性每周 >7 杯饮酒）
  • 目前的烟草使用情况
  • 使用激素替代疗法
  • 最近6个月内体重变化≥10%
  • 筛查访视期间未控制的高血压 (>180/110 mmHg)
  • 有症状的低血压和/或 SBP <100 mmHg
  • 酮症酸中毒史
  • 每次筛查评估的高跌倒风险
  • 预计需要长时间禁食
  • 复发性尿路感染或真菌性生殖器感染史
  • 遵循低碳水化合物饮食（<20克/天）
  • 已知对硝酸盐药物敏感

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：恩格列净
每日 10 毫克恩格列净，持续 12 周
药品：恩格列净 10 MG
每日 10 毫克恩格列净，持续 12 周
其他名称：
  • 积极的
安慰剂比较：安慰剂
每日 10 毫克安慰剂，持续 12 周
药品：安慰剂
每日 10 毫克安慰剂，持续 12 周
其他名称：
  • 无效

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颈动脉股动脉脉搏波速度 (cfPWV)
大体时间：基线（第 0 天）、第 4 周、第 8 周、最终（第 12 周）

cfPWV 是动脉僵硬度的金标准无创指数。 颈动脉和股动脉压力波之间的传输时间是使用脚到脚方法计算的。 cfPWV 的计算方式为脉搏波行进的距离（即股骨位置 - 胸骨切迹减去胸骨切迹 - 颈动脉位置）除以脉搏传播时间。 所有测量将由同一位盲人技术人员完成。 目标是评估与第 4、8 周和 12 周时间点相比相对于基线的变化。

报告
基线（第 0 天）、第 4 周、第 8 周、最终（第 12 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Missouri-Columbia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月18日

初级完成 (估计的)

2028年10月31日

研究完成 (估计的)

2029年2月28日

研究注册日期

首次提交

2024年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月11日

首次发布 (实际的)

2024年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月4日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2097602

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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