Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Empagliflozin Reversering av arteriell stelhet vid åldrande (ERASE-Aging)

4 februari 2026 uppdaterad av: Camila Manrique, MD, University of Missouri-Columbia

SGLT2-hämning som en terapeutisk strategi för att vända arteriell stelning vid åldrande

Randomiserad placebokontrollerad klinisk prövning i en kohort av män (n=40) och kvinnor (n=40), 60-80 år, med hypotesen att SGLT2-hämning med empagliflozin (10 mg/dag i 12 veckor) minskar åldrandet. relaterad arteriell förstyvning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att använda en dubbelblind randomiserad placebokontrollstudie för att bestämma effekterna av 12 veckors hämning av natriumglukos co-transporter 2 (SGLT2) med empagliflozin (10 mg dagligen), eller matchande placebo. Empagliflozin har visat sig minska kardiovaskulära händelser och arteriell stelhet i olika populationer. Placebo kommer att inkluderas i jämförelsesyfte eftersom empagliflozin inte är en standardterapi för åldringsassocierad arteriell stelhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan ge samtycke
  • 60 till 80 års ålder vid randomisering
  • Stabil antihypertensiv medicinering (om den används) i minst 90 dagar
  • Carotis femoral PWV>9,5 m/s

Exklusions kriterier:

  • Diabetes
  • BMI >40 kg/m2
  • Känd historia av kardiovaskulär sjukdom: hjärtsvikt, ischemisk hjärtsjukdom, perifer artärsjukdom eller stroke
  • Diagnos av kronisk njursjukdom
  • Aktiv cancer (exklusive basalcellscancer eller nivå 1 skivepitelcancer i huden)
  • Överdriven alkoholkonsumtion (>14 drinkar/vecka för män, >7 drinkar/vecka för kvinnor)
  • Aktuell tobaksanvändning
  • Användning av hormonersättningsterapi
  • Kroppsviktsförändring ≥10 % under de senaste 6 månaderna
  • Okontrollerad hypertoni under screeningbesök (>180/110 mmHg)
  • Symtomatisk hypotoni och/eller ett SBP <100 mmHg
  • Historik av ketoacidos
  • Hög fallrisk per screeningbedömning
  • Förväntat behov av långvarig fasta
  • Anamnes med återkommande urinvägsinfektioner eller mykotiska genitalinfektioner
  • Följer en lågkolhydratdiet (<20 gram/dag)
  • Känd känslighet för nitratmediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Empagliflozin
10 mg Empagliflozin dagligen i 12 veckor
Läkemedel: Empagliflozin 10 MG
10 mg Empagliflozin dagligen i 12 veckor
Andra namn:
  • Aktiva
Placebo-jämförare: Placebo
10 mg placebo dagligen i 12 veckor
Läkemedel: Placebo
10 mg placebo dagligen i 12 veckor
Andra namn:
  • Inaktiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Carotis femoral pulsvågshastighet (cfPWV)
Tidsram: Baslinje (dag 0), vecka 4, vecka 8, final (vecka 12)

cfPWV är guldstandardens icke-invasiva index för arteriell stelhet. Transittiden mellan tryckvågor i halsen och lårbenet beräknas med hjälp av fot-till-fot-metoden. cfPWV beräknas som sträcka tillryggalagd av pulsvågen (d.v.s. lårbensposition-bröstkantsskåra minus bröstbenets hack-karotisposition) dividerat med pulsens transittid. Alla mätningar kommer att göras av samma blindade tekniker. Målet är att bedöma förändringar från baslinjen jämfört med veckorna 4, 8 och 12 tidpunkter.

Rapportera
Baslinje (dag 0), vecka 4, vecka 8, final (vecka 12)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2028

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2024

Första postat (Faktisk)

17 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2097602

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera