Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Empagliflotsiini Valtimon jäykkyyden kumoaminen ikääntyessä (ERASE-Aging)

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Camila Manrique, MD, University of Missouri-Columbia

SGLT2:n esto terapeuttisena strategiana ikääntymisen aiheuttaman valtimoiden jäykistymisen kääntämiseksi

Satunnaistettu lumekontrolloitu kliininen tutkimus kohortissa, jossa oli 60–80-vuotiaita miehiä (n=40) ja naisia ​​(n=40), hypoteesilla, että SGLT2:n esto empagliflotsiinilla (10 mg/vrk 12 viikon ajan) vähentää ikääntymistä. siihen liittyvä valtimoiden jäykistyminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käytämme kaksoissokkoutettua satunnaistettua lumelääkekontrollikoetta määrittääksemme 12 viikon natriumglukoosin rinnakkaiskuljettaja 2:n (SGLT2) eston vaikutukset empagliflotsiinilla (10 mg päivässä) tai vastaavalla lumelääkkeellä. Empagliflotsiinin on osoitettu vähentävän kardiovaskulaarisia tapahtumia ja valtimoiden jäykkyyttä eri väestöryhmissä. Lume otetaan mukaan vertailua varten, koska empagliflotsiini ei ole ikääntymiseen liittyvän valtimojäykkyyden standardihoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
        • Rekrytointi
        • University of Missouri
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy antamaan suostumuksen
  • 60-80-vuotiaat satunnaistuksessa
  • Stabiili verenpainelääkitys (jos käytössä) vähintään 90 päivän ajan
  • Kaulavaltimon reisiluun PWV>9,5 m/s

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes
  • BMI > 40kg/m2
  • Tunnettu sydän- ja verisuonitauti: sydämen vajaatoiminta, iskeeminen sydänsairaus, ääreisvaltimotauti tai aivohalvaus
  • Kroonisen munuaissairauden diagnoosi
  • Aktiivinen syöpä (pois lukien tyvisolusyöpä tai 1. vaiheen ihon okasolusyöpä)
  • Liiallinen alkoholinkäyttö (>14 juomaa/viikko miehillä, >7 annosta/viikko naisilla)
  • Nykyinen tupakan käyttö
  • Hormonikorvaushoidon käyttö
  • Kehonpainon muutos ≥10 % viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Hallitsematon verenpaine seulontakäynnin aikana (>180/110 mmHg)
  • Oireinen hypotensio ja/tai verenpaine <100 mmHg
  • Ketoasidoosin historia
  • Suuri putoamisriski seulontaarviointia kohden
  • Odotettu pitkäaikaisen paaston tarve
  • Toistuvat virtsatieinfektiot tai mykoottiset sukupuolielinten infektiot
  • Vähähiilihydraattisen ruokavalion (<20 grammaa/päivä) noudattaminen
  • Tunnettu herkkyys nitraattilääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Empagliflotsiini
10 mg empagliflotsiinia päivittäin 12 viikon ajan
Lääke: Empagliflotsiini 10 MG
10 mg empagliflotsiinia päivittäin 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • Aktiivinen
Placebo Comparator: Plasebo
10 mg lumelääkettä päivittäin 12 viikon ajan
Lääke: Plasebo
10 mg lumelääkettä päivittäin 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • Epäaktiivinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulavaltimon reisiluun pulssiaallon nopeus (cfPWV)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), viikko 4, viikko 8, lopullinen (viikko 12)

cfPWV on kultainen standardi ei-invasiivinen valtimojäykkyyden indeksi. Kaulavaltimon ja reisiluun paineaaltojen välinen kulkuaika lasketaan jalka-jalka-menetelmällä. cfPWV lasketaan pulssiaallon kulkemana matkana (eli reisiluun sijainti - rintalastan lovi miinus rintalastan lovi - kaulavaltimon sijainti) jaettuna pulssin kulkuajalla. Kaikki mittaukset tekee sama sokea teknikko. Tavoitteena on arvioida muutoksia lähtötilanteesta verrattuna viikkoihin 4, 8 ja 12 aikapisteisiin.

Raportoi
Lähtötilanne (päivä 0), viikko 4, viikko 8, lopullinen (viikko 12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Missouri-Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 18. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2097602

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa