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Empagliflozine Inversion de la raideur artérielle dans le vieillissement (ERASE-Aging)

4 février 2026 mis à jour par: Camila Manrique, MD, University of Missouri-Columbia

L'inhibition du SGLT2 comme stratégie thérapeutique pour inverser le raidissement artériel lié au vieillissement

Essai clinique randomisé contrôlé par placebo dans une cohorte d'hommes (n = 40) et de femmes (n = 40), âgés de 60 à 80 ans, avec l'hypothèse que l'inhibition du SGLT2 par l'empagliflozine (10 mg/jour pendant 12 semaines) réduit le vieillissement. raidissement artériel associé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous utiliserons un essai randomisé en double aveugle avec contrôle placebo pour déterminer les effets de 12 semaines d'inhibition du cotransporteur sodium glucose 2 (SGLT2) avec l'empagliflozine (10 mg par jour) ou un placebo correspondant. Il a été démontré que l'empagliflozine diminue les événements cardiovasculaires et la raideur artérielle dans différentes populations. Le placebo sera inclus à des fins de comparaison, car l'empagliflozine n'est pas un traitement standard pour la raideur artérielle associée au vieillissement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65211
        • Recrutement
        • University of Missouri
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de donner son consentement
  • 60 à 80 ans au moment de la randomisation
  • Régime médicamenteux antihypertenseur stable (si utilisé) pendant au moins 90 jours
  • PWV fémorale carotidienne>9,5 m/s

Critère d'exclusion:

  • Diabète
  • IMC>40kg/m2
  • Antécédents connus de maladie cardiovasculaire : insuffisance cardiaque, cardiopathie ischémique, maladie artérielle périphérique ou accident vasculaire cérébral
  • Diagnostic de la maladie rénale chronique
  • Cancer actif (à l'exclusion du carcinome basocellulaire ou du carcinome épidermoïde de la peau de stade 1)
  • Consommation excessive d'alcool (>14 verres/semaine pour les hommes, >7 verres/semaine pour les femmes)
  • Consommation actuelle de tabac
  • Utilisation d'un traitement hormonal substitutif
  • Changement de poids corporel ≥ 10 % au cours des 6 derniers mois
  • Hypertension non contrôlée lors de la visite de dépistage (> 180/110 mmHg)
  • Hypotension symptomatique et/ou PAS <100 mmHg
  • Antécédents d'acidocétose
  • Risque de chute élevé selon l'évaluation préalable
  • Besoin anticipé d’un jeûne prolongé
  • Antécédents d'infections urinaires récurrentes ou d'infections génitales mycosiques
  • Suivre un régime pauvre en glucides (<20 grammes/jour)
  • Sensibilité connue aux médicaments à base de nitrate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Empagliflozine
10 mg d'empagliflozine par jour pendant 12 semaines
Médicament: Empagliflozine 10 MG
10 mg d'empagliflozine par jour pendant 12 semaines
Autres noms:
  • Actif
Comparateur placebo: Placebo
10 mg de placebo par jour pendant 12 semaines
Médicament: Placebo
10 mg de placebo par jour pendant 12 semaines
Autres noms:
  • Inactif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de l'onde de pouls fémoral carotidien (cfPWV)
Délai: Base de référence (jour 0), semaine 4, semaine 8, finale (semaine 12)

cfPWV est l’indice non invasif de référence en matière de rigidité artérielle. Le temps de transit entre les ondes de pression carotidienne et fémorale est calculé selon la méthode pied à pied. cfPWV est calculé comme la distance parcourue par l’onde de pouls (c’est-à-dire emplacement fémoral-encoche sternale moins encoche sternale-emplacement carotidien) divisée par le temps de transit du pouls. Toutes les mesures seront effectuées par le même technicien aveugle. L'objectif est d'évaluer les changements par rapport au départ par rapport aux semaines 4, 8 et 12 dans le temps.

Rapport
Base de référence (jour 0), semaine 4, semaine 8, finale (semaine 12)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Missouri-Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2024

Première publication (Réel)

17 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2097602

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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