Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Empagliflozin reversering af arteriel stivhed ved aldring (ERASE-Aging)

4. februar 2026 opdateret af: Camila Manrique, MD, University of Missouri-Columbia

SGLT2-hæmning som en terapeutisk strategi til at vende arteriel stivning i aldring

Randomiseret placebokontrolleret klinisk forsøg i en kohorte af mænd (n=40) og kvinder (n=40), 60-80 år, med den hypotese, at SGLT2-hæmning med empagliflozin (10 mg/dag i 12 uger) reducerer aldring- relateret arteriel afstivning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil anvende et dobbeltblindet randomiseret placebokontrolforsøg til at bestemme virkningerne af 12 ugers natriumglucose co-transporter 2 (SGLT2) hæmning med empagliflozin (10 mg dagligt) eller matchende placebo. Empagliflozin har vist sig at reducere kardiovaskulære hændelser og arteriel stivhed i forskellige populationer. Placebo vil blive inkluderet til sammenligningsformål, da empagliflozin ikke er en standardbehandling for ældningsassocieret arteriel stivhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan give samtykke
  • 60 til 80 år ved randomisering
  • Stabil antihypertensiv medicin (hvis i brug) i mindst 90 dage
  • Carotis femoral PWV>9,5 m/s

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • BMI >40 kg/m2
  • Kendt historie med kardiovaskulær sygdom: hjertesvigt, iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriesygdom eller slagtilfælde
  • Diagnose af kronisk nyresygdom
  • Aktiv cancer (undtagen basalcellekarcinom eller fase 1 pladecellekarcinom i huden)
  • Overdreven alkoholforbrug (>14 drinks/uge for mænd, >7 drinks/uge for kvinder)
  • Nuværende tobaksbrug
  • Brug af hormonerstatningsterapi
  • Ændring i kropsvægt ≥10 % inden for de sidste 6 måneder
  • Ukontrolleret hypertension under screeningsbesøg (>180/110 mmHg)
  • Symptomatisk hypotension og/eller et SBP <100 mmHg
  • Anamnese med ketoacidose
  • Høj faldrisiko pr. screeningsvurdering
  • Forventet behov for længerevarende faste
  • Anamnese med tilbagevendende urinvejsinfektioner eller mykotiske genitale infektioner
  • Efter en diæt med lavt kulhydratindhold (<20 gram/dag)
  • Kendt følsomhed over for nitratmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Empagliflozin
10 mg Empagliflozin dagligt i 12 uger
Medicin: Empagliflozin 10 MG
10 mg Empagliflozin dagligt i 12 uger
Andre navne:
  • Aktiv
Placebo komparator: Placebo
10 mg placebo dagligt i 12 uger
Medicin: Placebo
10 mg placebo dagligt i 12 uger
Andre navne:
  • Inaktiv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Carotis femoral pulsbølgehastighed (cfPWV)
Tidsramme: Baseline (dag 0), uge ​​4, uge ​​8, finale (uge 12)

cfPWV er guldstandarden for ikke-invasivt indeks for arteriel stivhed. Transittid mellem carotis og femoral trykbølger beregnes ved hjælp af fod-til-fod-metoden. cfPWV beregnes som tilbagelagt afstand af pulsbølgen (dvs. lårbensplacering-sternal hak minus sternal notch-carotis-placering) divideret med pulsens transittid. Alle målingerne vil blive udført af den samme blindede tekniker. Målet er at vurdere ændringer fra baseline sammenlignet med uge 4, 8 og 12 tidspunkter.

Rapport
Baseline (dag 0), uge ​​4, uge ​​8, finale (uge 12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2097602

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Empagliflozin 10 MG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner