게실질환에 대한 복강경 대장절제술에서 하장간막동맥 보존의 효과. (EIMAP)
2024년 7월 21일 업데이트: Francesco Saverio Mari, MD, PhD, FACS, University of Roma La Sapienza
게실질환에 대한 복강경 대장절제술에서 하장간막동맥 보존; 배변 기능에 대한 단기 및 장기 효과
본 연구는 게실질환에 대한 대장절제술 후 하장간막동맥 보존의 단기 및 장기 결과를 검증하기 위한 전향적 무작위 연구이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 하장간막동맥의 보존이 수술 후 배변 기능을 향상시키고 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있음을 입증하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BMI < 35
- ASA I-III
- 힌치 I-III
제외 기준:
- BMI > 35
- ASA IV
- 힌치 IV
- 신경 장간막 패턴을 수정할 수 있었던 이전 시술(수술, 방사선요법 또는 화학요법)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하장간막 동맥 보존
게실 질환에 대한 대장 절제술을 수행하는 동안 IMA는 결장 벽에 가까운 S상 동맥을 결찰하여 보존되었습니다.
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왼쪽 반결장 절제술, 구불창자 절제술 또는 직장 절제술을 수행할 때 IMA는 결장벽에 가까운 구불창자 동맥을 결찰하여 보존되었습니다.
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활성 비교기: 하장간막 결찰
대장 직장 절제술을 수행하여 IMA는 왼쪽 산통 동맥의 기점 바로 아래에서 절단되었습니다.
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왼쪽 복부 절제술, 구불창자 절제술 또는 직장 절제술을 수행하면 IMA가 왼쪽 산통 동맥의 기점 이후에 절단됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배변 장애
기간: 수술 후 6개월
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배변장애 유무를 평가하였다(변비, 배변빈도, 배변긴급, 단편배변, 장위축실금, 체액요실금)
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수술 후 6개월
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배변 장애
기간: 수술 후 12개월
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배변장애 유무를 평가하였다(변비, 배변빈도, 배변긴급, 단편배변, 장위축실금, 체액요실금)
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수술 후 12개월
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배변 장애
기간: 수술 후 6년
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배변장애 유무를 평가하였다(변비, 배변빈도, 배변긴급, 단편배변, 장위축실금, 체액요실금)
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수술 후 6년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변비
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 변비의 발생률과 중증도는 Cleveland Clinic Constipation Score(점수 범위는 0~30점, 점수가 높을수록 변비 상태가 더 나쁜 것으로 정의)를 사용하여 평가했습니다.
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수술 후 6개월
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변비
기간: 수술 후 12개월
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수술 후 변비의 발생률과 중증도는 Cleveland Clinic Constipation Score(점수 범위는 0~30점, 점수가 높을수록 변비 상태가 더 나쁜 것으로 정의)를 사용하여 평가했습니다.
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수술 후 12개월
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변비
기간: 수술 후 6년
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수술 후 변비의 발생률과 중증도는 Cleveland Clinic Constipation Score(점수 범위는 0~30점, 점수가 높을수록 변비 상태가 더 나쁜 것으로 정의)를 사용하여 평가했습니다.
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수술 후 6년
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실금
기간: 수술 후 6개월
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변실금 유무는 Cleveland Clinic Incontinence Score(점수 범위는 0~20점, 점수가 높을수록 증상이 더 나쁜 것으로 정의)를 사용하여 평가했습니다.
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수술 후 6개월
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실금
기간: 수술 후 12개월
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변실금 유무는 Cleveland Clinic Incontinence Score(점수 범위는 0~20점, 점수가 높을수록 증상이 더 나쁜 것으로 정의)를 사용하여 평가했습니다.
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수술 후 12개월
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실금
기간: 수술 후 6년
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변실금의 유무는 Cleveland Clinic Incontinence Score(점수 범위는 0~20점, 점수가 높을수록 증상이 더 나쁜 것으로 정의)를 사용하여 평가했습니다.
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수술 후 6년
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항문직장 근육 기능
기간: 수술 후 6개월
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항문직장 근육의 기능은 항문직장압력측정법(괄약근 길이, 최대 압착 압력, 휴식기 항문 압력, 압착 지속 시간, 최대 지속 압력)을 통해 평가되었습니다.
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수술 후 6개월
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항문직장 근육 기능
기간: 수술 후 6년
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항문직장 근육 기능은 항문직장 압력계(괄약근 길이, 최대 압착 압력, 휴식기 항문 압력, 압착 지속 시간, 최대 지속 압력)를 통해 평가되었습니다.
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수술 후 6년
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수술 후 삶의 질
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 QOL(삶의 질)은 EORTC-30 테스트(유럽 암 연구 및 치료 기관, 점수 범위는 0~100)로 평가되었습니다. 점수가 높을수록 기능 수준이 더 높거나("더 좋음") 더 높은 것을 나타냅니다. ("나쁜") 증상 수준)
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수술 후 6개월
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수술 후 삶의 질
기간: 수술 후 12개월
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수술 후 QOL은 EORTC-30 테스트(유럽 암 연구 및 치료 조직, 점수 범위는 0~100)로 평가되었습니다. 점수가 높을수록 기능이 "더 나은" 수준이 높거나 증상이 더 "나쁜" 수준임을 나타냅니다.
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수술 후 12개월
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수술 후 삶의 질
기간: 수술 후 6년
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수술 후 QOL은 EORTC-30 테스트를 통해 평가되었습니다(유럽 암 연구 및 치료 조직, 점수 범위는 0~100입니다. 점수가 높을수록 기능이 "더 좋음" 수준이 높거나 증상이 "나쁨" 수준이 높음을 나타냄)
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수술 후 6년
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수술 후 삶의 질
기간: 수술 후 12개월
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수술 후 QOL은 EORTC-29 테스트를 통해 평가되었습니다(유럽 암 연구 및 치료 기관의 각 질문은 1에서 4까지이며 점수가 높을수록 증상이 더 나쁜 것으로 정의됨).
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수술 후 12개월
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수술 후 삶의 질
기간: 수술 후 6년
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수술 후 QOL은 EORTC-29 테스트를 통해 평가되었습니다(유럽 암 연구 및 치료 기관의 각 질문은 1에서 4까지이며 점수가 높을수록 증상이 더 나쁜 것으로 정의됨).
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수술 후 6년
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수술 후 삶의 질
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 QOL은 EORTC-29 테스트를 통해 평가되었습니다(유럽 암 연구 및 치료 기관의 각 질문은 1에서 4까지이며 점수가 높을수록 증상이 더 나쁜 것으로 정의됨).
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수술 후 6개월
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수술 후 삶의 질
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 QOL(삶의 질)은 SF-36 점수로 평가하였다.
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수술 후 6개월
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수술 후 삶의 질
기간: 수술 후 12개월
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수술 후 QOL은 SF-36 점수로 평가하였다.
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수술 후 12개월
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수술 후 삶의 질
기간: 수술 후 6년
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수술 후 QOL은 SF-36 점수로 평가하였다.
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수술 후 6년
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수술 후 수술 합병증
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 수술 합병증의 발생률을 평가했습니다.
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
IMA 보존에 대한 임상 시험
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Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer완전한
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Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Institut Català de la Salut; Jordi Gol i Gurina Foundation; Catalan Society of Family Medicine 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로