- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06508632
만다라가 화학요법 환자의 메스꺼움, 구토, 통증 및 불안에 미치는 영향
만다라 미술치료(채색)가 외래 화학요법을 받는 소아의 오심, 구토, 통증 및 불안에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
소아암 치료는 암의 종류, 단계, 소아의 전반적인 건강 상태에 따라 결정됩니다. 치료 옵션에는 다음이 포함됩니다. 화학 요법, 방사선 요법, 수술, 면역 요법 및 표적 치료. 단기 및 장기적으로 화학요법을 받는 어린이에게서 다음과 같은 문제가 관찰됩니다: 발열, 피로, 체중 감소, 통증, 피로, 불안, 메스꺼움 및 구토, 수면 및 기분 변화. 종양학 환자의 91%는 전반적인 건강을 개선하기 위해 미술과 같은 보완대체의학(CAM)의 혜택을 받았으며, 그림, 회화, 음악 및 춤, 심신 요법이 품질에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 소아 종양 환자의 삶의 모습.
소아 종양학 환자 집단의 미술 치료. 미국미술치료협회(AATA)(2013)는 미술치료를 치유로 정의합니다. 개인의 신체적, 정신적, 정서적 안녕을 높이는 것은 예술 제작의 창의적인 개입으로 간주됩니다. 이러한 중재는 암을 포함한 다양한 질환에 대한 대체 치료법으로 널리 사용되어 왔습니다.
미술치료의 효과에 대한 연구는 상당히 많지만, 메스꺼움, 구토, 통증, 불안 등의 증상에 대한 구체적인 효과에 대한 기존 문헌의 연구는 부족한 실정이다. 그러나 삶의 질에 미치는 영향은 일반적으로 더 많은 관심을 받습니다.
미술치료 중; 만다라 미술치료는 원형 패턴과 기호를 이용한 미술치료의 일종입니다. 이 치료에서 참가자들은 자신의 임무를 만들어 내면 세계를 탐구하고 감정을 표현합니다. 개인의 고통스러운 경험으로 인해 마음 속에 있는 복잡하고 추상적인 생각을 구체화할 수 있는 기회를 제공합니다. 감정과 생각은 조각, 음악, 그림, 마블링, 만다라와 같은 예술 제품에 자연스럽게 담겨 있습니다. 만다라 치료는 정서적 인식과 표현력을 향상시켜 창의성과 문제 해결 능력을 향상시킵니다.
결과적으로 만다라 미술치료는 스트레스, 불안, 우울증, 외상, 만성질환 등 다양한 문제의 치료는 물론 증상 관리에도 사용될 수 있습니다.
연구의 표본크기를 결정하기 위해 G-Power 3.1.9.2 프로그램을 이용하여 신뢰구간과 효과크기 매개변수를 이용하여 연구의 검정력을 계산하였다. 검정력 80%, 신뢰구간 95%, 효과크기 0.5 이상입니다. G-Power 3.1.9.2 프로그램에서는 유의도 0.05, 큰 효과 0.80, 검정력 80%를 기준으로 전체 표본 크기를 48명(24+24)으로 계산했습니다. 그러나 10% 손실을 고려하고 모수적 검정 가정을 고려하여 각 군별 표본수는 중재군 30명, 대조군 30명 총 60명으로 결정하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Balçalı
-
Adana, Balçalı, 칠면조, 01250
- Çukurova University Balcalı Training and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 외래환자 화학요법을 받기 위해 소아화학요법 클리닉에 입원함
- 매일 화학요법을 받고 있다
- 연구 참여에 동의하신 분
- 엄마와 아이는 터키어를 알아야합니다
- 아이는 색깔을 안다
제외 기준:
- 정신건강에 문제가 있는 경우(만다라테라피 채색기법의 사용을 방해하는 경우)
- 손을 보거나 사용할 수 없는 장애(만다라 치료 채색 기법을 사용할 수 없는 상태)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
이 연구에서 대조군은 표준 치료를 받게 됩니다.
|
|
|
실험적: 실험그룹
개별 만다라 활동은 외래 항암치료를 받으러 오는 진료소에 입원한 후, 약물 복용을 시작할 때 모든 표본 그룹에서 수행됩니다.
|
개별 만다라 활동은 외래 항암치료를 받으러 오는 진료소에 입원한 후, 약물 복용을 시작할 때 모든 표본 그룹에서 수행됩니다.
아이들은 색칠을 하게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 평가 척도
기간: 시작부터 약 2시간
|
통증의 강도를 평가하는 데 사용되는 시각적 아날로그 척도입니다.
이 척도에는 0에서 10까지 점수가 매겨진 6가지 얼굴 표정이 포함됩니다. 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "가장 심한 통증"을 의미합니다.
이 척도는 3~18세 어린이의 통증을 진단하는 데 사용됩니다.
통증 점수는 눈금의 얼굴에 주어진 수치에 따라 부여됩니다.
가장 낮은 점수는 "1"이고 가장 높은 점수는 "5"입니다.
척도의 점수가 높을수록 통증 내성이 감소하고, 점수가 낮을수록 내성이 증가합니다.
|
시작부터 약 2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소아 암 환자의 메스꺼움 및 구토 온도계
기간: 시작부터 약 2시간
|
소아 암 환자의 메스꺼움 및 구토 온도계 척도는 0~18세 소아 암 환자의 메스꺼움 및 구토의 빈도와 심각도를 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
척도의 구조는 2개의 하위 척도로 구성됩니다: 메스꺼움: 0(메스꺼움 없음) - 10(가장 심한 메스꺼움), 구토: 0(구토 없음) - 10(가장 심한 구토), 각 하위 척도에 대해 5가지 색상과 이모티콘을 사용한 시각 .
온도계가 만들어졌습니다.
|
시작부터 약 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
만다라 그룹에 대한 임상 시험
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
-
Samsung Medical Center모병
-
Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한
-
Soroka University Medical Center알려지지 않은