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El efecto del mandala sobre las náuseas, los vómitos, el dolor y la ansiedad en pacientes de quimioterapia

21 de enero de 2025 actualizado por: Fahri AŞKAN, Cukurova University

El efecto de la arteterapia mandala (coloración) sobre las náuseas, los vómitos, el dolor y la ansiedad en niños que reciben quimioterapia ambulatoria

Determinar el efecto de la arteterapia con mandalas (coloración) sobre las náuseas, los vómitos, el dolor y la ansiedad en niños que reciben quimioterapia ambulatoria. El concepto de cáncer se utiliza para describir un grupo de enfermedades que parten de una sola célula y muestran un crecimiento, proliferación y propagación descontrolados a los tejidos circundantes. La cooperación de la familia y el equipo sanitario juega un papel importante en el éxito del tratamiento. En su tratamiento se aplica tratamiento quirúrgico, radioterapia y quimioterapia. La arteterapia, un método de distracción, se utiliza para evitar que los pacientes de oncología pediátrica se concentren en el dolor y los acontecimientos estresantes de la vida que experimentan. Al hacer que los niños realicen actividades artísticas en la habitación del hospital, las enfermeras pueden reducir el manejo de los síntomas, el aislamiento social y los efectos sociales negativos a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tratamiento del cáncer en niños se determina según el tipo de cáncer, su estadio y el estado de salud general del niño. Las opciones de tratamiento incluyen las siguientes; quimioterapia, radioterapia, cirugía, inmunoterapia y terapia dirigida. Los siguientes problemas se observan en niños que reciben quimioterapia a corto y largo plazo: fiebre, fatiga, pérdida de peso, dolor, fatiga, ansiedad, náuseas y vómitos, cambios en el sueño y estado de ánimo. El 91% de los pacientes oncológicos se han beneficiado de la Medicina Complementaria y Alternativa (CAM), como el arte, para mejorar su salud general, y la pintura, la música y la danza, y las terapias mente-cuerpo han demostrado tener efectos positivos en la calidad. de vida en pacientes oncológicos pediátricos.

Arteterapia en la población de pacientes de oncología pediátrica. La Asociación Estadounidense de Arteterapia (AATA) (2013) define la arteterapia como curación. Incrementar el bienestar físico, mental y emocional de las personas se considera una intervención creativa de la producción artística. Estas intervenciones se han utilizado ampliamente como tratamientos alternativos para una variedad de afecciones, incluido el cáncer.

Aunque existe una cantidad significativa de investigaciones sobre los efectos de las arteterapias, falta investigación en la literatura existente sobre sus efectos específicos sobre síntomas como náuseas, vómitos, dolor y ansiedad. Sin embargo, generalmente se presta más atención a los efectos sobre la calidad de vida.

Entre las arteterapias; La arteterapia con mandalas es un tipo de arteterapia que utiliza patrones y símbolos circulares. En esta terapia, los participantes exploran su mundo interior y expresan sus emociones creando sus propios mandatos. Brinda a las personas la oportunidad de concretar los pensamientos complejos y abstractos en sus mentes causados ​​por sus experiencias dolorosas. Las emociones y los pensamientos se incorporan espontáneamente en productos artísticos como la escultura, la música, la pintura, el marmoleado y el mandala. La terapia con mandalas mejora la creatividad y las habilidades de resolución de problemas al aumentar la conciencia y la expresión emocional.

Como resultado, la arteterapia con mandala se puede utilizar en el tratamiento de muchos problemas diferentes, como el estrés, la ansiedad, la depresión, el trauma y las enfermedades crónicas, así como en el manejo de los síntomas.

Para determinar el tamaño de la muestra del estudio, se calculó el poder del estudio con el programa G-Power 3.1.9.2 utilizando los parámetros del intervalo de confianza y del tamaño del efecto. Potencia del 80%, intervalo de confianza del 95% y tamaño del efecto de 0,5 o más. En el programa G-Power 3.1.9.2, el tamaño total de la muestra se calculó como 48 (24+24) basándose en una significancia de 0,05, un efecto grande de 0,80 y una potencia del 80 %. Sin embargo, considerando la pérdida del 10% y teniendo en cuenta el supuesto de la prueba paramétrica, el número de muestra de cada grupo se determinó en 30 personas en el grupo de intervención y 30 personas en el grupo de control, para un total de 60 personas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Balçalı
      • Adana, Balçalı, Pavo, 01250
        • Çukurova University Balcalı Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar en la clínica de quimioterapia pediátrica para recibir quimioterapia ambulatoria.
  • Recibir quimioterapia diaria
  • Quienes aceptaron participar en la investigación.
  • La madre y el niño deben saber turco.
  • El niño sabe colores.

Criterio de exclusión:

  • Tener un problema de salud mental (que impide el uso de la técnica de coloración de la terapia Mandala)
  • Tener una discapacidad que le impide ver o usar la mano (una condición que le impide utilizar la técnica de coloración de la terapia Mandala)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
En este estudio, el grupo de control recibirá atención estándar.
Experimental: Grupo experimental
La actividad individual del mandala se llevará a cabo en todos los grupos de muestra después del ingreso a la clínica donde acuden para recibir quimioterapia ambulatoria y cuando comienzan a tomar medicación.
La actividad individual del mandala se llevará a cabo en todos los grupos de muestra después del ingreso a la clínica donde acuden para recibir quimioterapia ambulatoria y cuando comienzan a tomar medicación. Los niños colorearán (pintarán).
Otros nombres:
  • Grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 horas desde el inicio.
Es una escala analógica visual que se utiliza para evaluar la intensidad del dolor. Esta escala incluye seis expresiones faciales diferentes calificadas de 0 a 10. 0 significa "sin dolor", mientras que 10 significa "dolor más severo". La escala se utiliza para diagnosticar el dolor en niños de 3 a 18 años. Las puntuaciones de dolor se dan de acuerdo con los valores numéricos asignados a las caras en la escala. La puntuación más baja es "1" y la puntuación más alta es "5". A medida que aumenta la puntuación de la escala, la tolerancia al dolor disminuye y, a medida que disminuye la puntuación, aumenta la tolerancia.
Aproximadamente 2 horas desde el inicio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Termómetro de náuseas y vómitos en niños con cáncer
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 horas desde el inicio.
La Escala de Termómetro de Náuseas y Vómitos en Niños con Cáncer es una herramienta que se utiliza para evaluar la frecuencia y gravedad de las náuseas y los vómitos en niños con cáncer de 0 a 18 años. La estructura de la escala consta de 2 subescalas: Náuseas: 0 (sin náuseas) - 10 (náuseas más graves), Vómitos: 0 (sin vómitos) - 10 (vómitos más graves), Imágenes que utilizan 5 colores y emojis diferentes para cada subescala . Se creó un termómetro.
Aproximadamente 2 horas desde el inicio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • F ASKAN

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo mandala

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