Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Mandala på illamående, kräkningar, smärta och ångest hos kemoterapipatienter

21 januari 2025 uppdaterad av: Fahri AŞKAN, Cukurova University

Effekten av mandala konstterapi (färgning) på illamående, kräkningar, smärta och ångest hos barn som får kemoterapi i öppenvård

För att bestämma effekten av mandalakonstterapi (färgning) på illamående, kräkningar, smärta och ångest hos barn som får kemoterapi i öppenvård. Begreppet cancer används för att beskriva en grupp sjukdomar som utgår från en enda cell och visar okontrollerad tillväxt, proliferation och spridning till omgivande vävnader. Samarbetet mellan familjen och vårdteamet spelar en stor roll för behandlingens framgång. Kirurgisk behandling, strålbehandling och kemoterapi tillämpas i behandlingen. Konstterapi, en metod för distraktion, används för att förhindra pediatriska onkologiska patienter från att fokusera på smärtan och stressande livshändelser de upplever. Genom att låta barn göra konstnärliga aktiviteter i sjukhusrummet kan sjuksköterskor minska symtomhantering, social isolering och långsiktiga negativa sociala effekter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cancerbehandling hos barn bestäms efter typen av cancer, dess stadium och barnets allmänna hälsotillstånd. Behandlingsalternativ inkluderar följande; kemoterapi, strålbehandling, kirurgi, immunterapi och riktad terapi. Följande problem observeras hos barn som får kemoterapi på kort och lång sikt: feber, trötthet, viktminskning, smärta, trötthet, ångest, illamående och kräkningar, förändringar i sömn och humör. 91 % av onkologipatienterna har dragit nytta av komplementär och alternativ medicin (CAM), såsom konst, för att förbättra sin allmänna hälsa, och målning, målning, musik och dans, och kropp-kroppsterapier har visat sig ha positiva effekter på kvaliteten av livet hos pediatriska onkologiska patienter.

Konstterapi i den pediatriska onkologiska patientpopulationen. American Art Therapy Association (AATA) (2013) definierar konstterapi som helande. Att öka individers fysiska, mentala och känslomässiga välbefinnande betraktas som kreativa ingrepp i konstproduktion. Dessa ingrepp har använts i stor utsträckning som alternativa behandlingar för en mängd olika tillstånd, inklusive cancer.

Även om det finns en betydande mängd forskning om effekterna av konstterapier, finns det en brist på forskning i befintlig litteratur om deras specifika effekter på symtom som illamående, kräkningar, smärta och ångest. Effekterna på livskvalitet uppmärksammas dock generellt sett mer.

Bland konstterapierna; Mandala konstterapi är en typ av konstterapi som använder cirkulära mönster och symboler. I denna terapi utforskar deltagarna sin inre värld och uttrycker sina känslor genom att skapa sina egna mandat. Det ger individer möjlighet att konkretisera de komplexa och abstrakta tankar i deras sinnen som orsakas av deras smärtsamma upplevelser. Känslor och tankar är spontant inbäddade i konstnärliga produkter som skulptur, musik, måleri, marmorering och mandala. Mandalaterapi förbättrar kreativiteten och problemlösningsförmågan genom att öka emotionell medvetenhet och uttryck.

Som ett resultat kan mandalakonstterapi användas vid behandling av många olika problem såsom stress, ångest, depression, trauma och kroniska sjukdomar, såväl som vid behandling av symtom.

För att bestämma studiens urvalsstorlek beräknades studiens kraft med programmet G-Power 3.1.9.2 med hjälp av konfidensintervall och effektstorleksparametrar. 80 % effekt, 95 % konfidensintervall och effektstorlek på 0,5 eller mer. I G-Power 3.1.9.2-programmet beräknades den totala urvalsstorleken till 48 (24+24) baserat på 0,05 signifikans, 0,80 stor effekt och 80 % effekt. Med tanke på förlusten på 10 % och med hänsyn till det parametriska testantagandet, bestämdes provantalet för varje grupp som 30 personer i interventionsgruppen och 30 personer i kontrollgruppen, för totalt 60 personer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Balçalı
      • Adana, Balçalı, Kalkon, 01250
        • Çukurova University Balcalı Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara på barnkemoterapimottagningen för att få poliklinisk cytostatikabehandling
  • Får daglig kemoterapi
  • De som tackade ja till att delta i forskningen
  • Mor och barn måste kunna turkiska
  • Barnet kan färger

Exklusions kriterier:

  • Har ett psykiskt problem (förhindrar användningen av Mandala-terapifärgningsteknik)
  • Att ha ett funktionshinder som hindrar dig från att se eller använda din hand (ett tillstånd som hindrar dig från att använda Mandalaterapi-färgningstekniken)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
I denna studie kommer kontrollgruppen att få standardvård.
Experimentell: Experimentell grupp
Individuell mandalaaktivitet kommer att genomföras i alla provgrupper efter inläggning på kliniken dit de kommer för att få poliklinisk cytostatikabehandling och när de börjar ta medicin.
Individuell mandalaaktivitet kommer att genomföras i alla provgrupper efter inläggning på kliniken dit de kommer för att få poliklinisk cytostatikabehandling och när de börjar ta medicin. Barn kommer att färga (måla).
Andra namn:
  • Kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för smärtbedömning
Tidsram: Cirka 2 timmar från start
Det är en visuell analog skala som används för att utvärdera smärtans intensitet. Den här skalan inkluderar sex olika ansiktsuttryck med poäng från 0 till 10. 0 betyder "ingen smärta", medan 10 betyder "svårast smärta". Skalan används för att diagnostisera smärta hos barn i åldern 3-18 år. Smärtpoäng ges enligt de numeriska värden som ges till ansiktena på skalan. Den lägsta poängen är "1" och den högsta poängen är "5". När poängen från skalan ökar minskar smärttoleransen och när poängen minskar ökar toleransen.
Cirka 2 timmar från start

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Illamående och kräkningstermometer hos barn med cancer
Tidsram: Cirka 2 timmar från start
Nausea and Vomiting Thermometer Scale in Children with Cancer är ett verktyg som används för att utvärdera frekvensen och svårighetsgraden av illamående och kräkningar hos barn med cancer i åldern 0-18 år. Skalans struktur består av 2 underskalor: Illamående: 0 (inget illamående) - 10 (allvarligast illamående), Kräkningar: 0 (inga kräkningar) - 10 (allvarligaste kräkningar), Visuals med 5 olika färger och emojis för varje underskala . En termometer skapades.
Cirka 2 timmar från start

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2024

Första postat (Faktisk)

18 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera