化学療法患者の吐き気、嘔吐、痛み、不安に対するマンダラの効果
外来化学療法を受けている小児の吐き気、嘔吐、痛み、不安に対するマンダラアートセラピー（ぬりえ）の効果
調査の概要
詳細な説明
小児がんの治療は、がんの種類、進行期、小児の全身状態に応じて決定されます。 治療の選択肢には次のものがあります。化学療法、放射線療法、手術、免疫療法、標的療法。 短期および長期で化学療法を受けている小児では、発熱、倦怠感、体重減少、痛み、倦怠感、不安、吐き気と嘔吐、睡眠と気分の変化などの問題が観察されます。 腫瘍患者の 91% は、芸術などの補完代替医療 (CAM) の恩恵を受け、健康全般を改善しており、絵画、絵画、音楽、ダンス、心身療法は健康の質にプラスの効果をもたらしていることが示されています。小児腫瘍患者の生活の変化。
小児腫瘍患者集団における芸術療法。 アメリカ芸術療法協会 (AATA) (2013) は、芸術療法を癒しと定義しています。 個人の身体的、精神的、感情的な幸福を高めることは、芸術制作への創造的な介入とみなされます。 これらの介入は、がんを含むさまざまな症状の代替治療法として広く使用されています。
芸術療法の効果についてはかなりの量の研究が行われていますが、吐き気、嘔吐、痛み、不安などの症状に対する芸術療法の具体的な効果に関する既存の文献には研究が不足しています。 しかし、一般的には生活の質への影響の方が注目されています。
芸術療法の中でも。マンダラアートセラピーは、円形のパターンやシンボルを使用したアートセラピーの一種です。 このセラピーでは、参加者は自分の内なる世界を探求し、自分自身の命令を作成することで感情を表現します。 それは、個人に、痛みを伴う経験によって引き起こされた心の中にある複雑で抽象的な考えを具体化する機会を与えます。 感情や思考は、彫刻、音楽、絵画、大理石、曼荼羅などの芸術作品に自発的に組み込まれています。 マンダラセラピーは、感情の認識と表現を高めることにより、創造性と問題解決スキルを向上させます。
その結果、マンダラアートセラピーは、症状の管理だけでなく、ストレス、不安、うつ病、トラウマ、慢性疾患などのさまざまな問題の治療にも使用できます。
研究のサンプルサイズを決定するために、信頼区間と効果量パラメーターを使用して G-Power 3.1.9.2 プログラムで研究の検出力を計算しました。 検出力 80%、信頼区間 95%、効果量 0.5 以上。 G-Power 3.1.9.2 プログラムでは、有意性 0.05、大きな効果 0.80、検出力 80% に基づいて、総サンプル サイズは 48 (24+24) と計算されました。 ただし、10% の損失を考慮し、パラメトリック検定の仮定を考慮して、各グループのサンプル数は介入グループ 30 人、対照グループ 30 人の合計 60 人に決定されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Balçalı
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Adana、Balçalı、七面鳥、01250
- Çukurova University Balcalı Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 外来化学療法を受けるために小児化学療法クリニックに通っている
- 毎日の化学療法を受ける
- 研究への参加に同意いただいた方
- 母と子はトルコ語を知っている必要があります
- 子供は色を知っています
除外基準:
- 精神的健康上の問題を抱えている（マンダラ療法の着色テクニックの使用を妨げている）
- 視覚や手を使用できない障害がある（マンダラ療法の着色技術を使用できない状態）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
この研究では、対照群は標準治療を受けます。
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実験的：実験グループ
個別のマンダラ活動は、外来化学療法を受けるためにクリニックに入院した後、および投薬を開始したときに、すべてのサンプルグループで実施されます。
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個別のマンダラ活動は、外来化学療法を受けるためにクリニックに入院した後、および投薬を開始したときに、すべてのサンプルグループで実施されます。
子どもたちは色を塗っていきます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み評価スケール
時間枠：開始から約2時間
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これは、痛みの強さを評価するために使用される視覚的なアナログスケールです。
このスケールには、0 から 10 までの 6 つの異なる表情が含まれています。0 は「痛みなし」を意味し、10 は「最も激しい痛み」を意味します。
このスケールは、3 ～ 18 歳の子供の痛みを診断するために使用されます。
痛みのスコアは、スケール上の顔に与えられた数値に従って与えられます。
最低スコアは「1」、最高スコアは「5」です。
スケールのスコアが増加すると、痛みへの耐性が低下し、スコアが減少すると、痛みへの耐性が増加します。
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開始から約2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児がん患者の吐き気・嘔吐用体温計
時間枠：開始から約2時間
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小児がん患者における吐き気・嘔吐温度計スケールは、0～18 歳のがん患者における吐き気と嘔吐の頻度と重症度を評価するために使用されるツールです。
スケールの構造は 2 つのサブスケールで構成されます: 吐き気: 0 (吐き気なし) ～ 10 (最もひどい吐き気)、嘔吐: 0 (嘔吐なし) ～ 10 (最もひどい嘔吐)、各サブスケールに 5 つの異なる色と絵文字を使用したビジュアル。
温度計を作成しました。
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開始から約2時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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