- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06508632
A mandala hatása a hányingerre, hányásra, fájdalomra és szorongásra kemoterápiás betegeknél
A mandala művészetterápia (színezés) hatása a hányingerre, hányásra, fájdalomra és szorongásra ambuláns kemoterápiában részesülő gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A gyermekek rákkezelését a rák típusától, stádiumától és a gyermek általános egészségi állapotától függően határozzák meg. A kezelési lehetőségek a következők: kemoterápia, sugárterápia, műtét, immunterápia és célzott terápia. A kemoterápiában részesülő gyermekeknél rövid és hosszú távon a következő problémák figyelhetők meg: láz, fáradtság, fogyás, fájdalom, fáradtság, szorongás, hányinger és hányás, alvás- és hangulatváltozások. Az onkológiai betegek 91%-a részesült a komplementer és alternatív gyógyászat (CAM), például a művészet előnyeiből általános egészségi állapotuk javítása érdekében, és kimutatták, hogy a festészet, festészet, zene és tánc, valamint az elme-test terápiák pozitív hatással vannak a minőségre. onkológiai gyermekbetegek életében.
Művészetterápia gyermekonkológiai betegpopulációban. Az American Art Therapy Association (AATA) (2013) a művészetterápiát gyógyításként határozza meg. Az egyének fizikai, mentális és érzelmi jólétének növelése a művészeti alkotás kreatív beavatkozásainak tekinthető. Ezeket a beavatkozásokat széles körben alkalmazzák alternatív kezelésként különféle állapotok, köztük a rák kezelésére.
Bár jelentős mennyiségű kutatás foglalkozik a művészeti terápiák hatásaival, a meglévő irodalomból hiányzik a kutatás a tünetekre, például hányingerre, hányásra, fájdalomra és szorongásra gyakorolt specifikus hatásairól. Az életminőségre gyakorolt hatásokra azonban általában nagyobb figyelmet fordítanak.
A művészetterápiák közül; A mandala művészetterápia egyfajta művészetterápia, amely körkörös mintákat és szimbólumokat használ. Ebben a terápiában a résztvevők felfedezik belső világukat, és saját megbízatásuk kialakításával fejezik ki érzelmeiket. Lehetőséget ad az egyéneknek arra, hogy konkretizálják elméjükben a fájdalmas élményeik által okozott összetett és elvont gondolatokat. Az érzelmek és a gondolatok spontán módon beágyazódnak olyan művészeti termékekbe, mint a szobrászat, a zene, a festészet, a márványozás és a mandala. A mandalaterápia fejleszti a kreativitást és a problémamegoldó készségeket az érzelmi tudatosság és kifejezésmód növelésével.
Ennek eredményeként a mandala művészeti terápia számos különböző probléma, például stressz, szorongás, depresszió, trauma és krónikus betegségek kezelésében, valamint a tünetek kezelésében használható.
A vizsgálat mintanagyságának meghatározásához a vizsgálat teljesítményét a G-Power 3.1.9.2 programmal számítottuk a konfidenciaintervallum és az effektusméret paraméterek felhasználásával. 80%-os teljesítmény, 95%-os konfidencia intervallum és 0,5 vagy nagyobb hatásméret. A G-Power 3.1.9.2 programban a teljes mintanagyságot 48-ra (24+24) számoltuk 0,05 szignifikancia, 0,80 nagy hatás és 80%-os teljesítmény alapján. A 10%-os veszteséget figyelembe véve és a paraméteres teszt feltételezését figyelembe véve azonban az egyes csoportok mintaszámát az intervenciós csoportban 30 főben, a kontrollcsoportban 30 főben határoztuk meg, összesen 60 főre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Balçalı
-
Adana, Balçalı, Pulyka, 01250
- Çukurova University Balcalı Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermek kemoterápiás klinikán járóbeteg kemoterápiát kapni
- Napi kemoterápia fogadása
- Akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a kutatásban
- Anyának és gyermekének tudnia kell törökül
- A gyerek ismeri a színeket
Kizárási kritériumok:
- Mentális egészségügyi problémái vannak (a Mandala terápiás színező technika alkalmazásának megakadályozása)
- Olyan fogyatékossága van, amely megakadályozza, hogy lássa vagy használja a kezét (olyan állapot, amely megakadályozza a Mandala terápiás színezési technika alkalmazását)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ebben a vizsgálatban a kontrollcsoport standard ellátásban részesül.
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Minden mintacsoportban egyéni mandala tevékenységet végeznek a klinikára való felvétel után, ahová ambuláns kemoterápiát kapnak, és amikor elkezdik a gyógyszeres kezelést.
|
Minden mintacsoportban egyéni mandala tevékenységet végeznek a klinikára való felvétel után, ahová ambuláns kemoterápiát kapnak, és amikor elkezdik a gyógyszeres kezelést.
A gyerekek színeznek (festenek).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom értékelési skála
Időkeret: Körülbelül 2 óra a kezdéstől
|
Ez egy vizuális analóg skála, amelyet a fájdalom intenzitásának értékelésére használnak.
Ez a skála hat különböző arckifejezést tartalmaz 0-tól 10-ig. A 0 azt jelenti, hogy "nincs fájdalom", míg a 10 azt jelenti, hogy "a legsúlyosabb fájdalom".
A skálát a fájdalom diagnosztizálására használják 3-18 éves gyermekeknél.
A fájdalompontszámokat a skálán az arcokra adott számértékek alapján adják meg.
A legalacsonyabb pontszám "1", a legmagasabb pontszám pedig "5".
A skála pontszámának növekedésével a fájdalomtűrés csökken, a pontszám csökkenésével pedig nő a tolerancia.
|
Körülbelül 2 óra a kezdéstől
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hányinger és hányás hőmérő rákos gyermekeknél
Időkeret: Körülbelül 2 óra a kezdéstől
|
Az émelygés és hányás hőmérő skála rákos gyermekeknél egy olyan eszköz, amely az émelygés és hányás gyakoriságának és súlyosságának értékelésére szolgál 0-18 éves rákos gyermekeknél.
A skála szerkezete 2 alskálából áll: Hányinger: 0 (nincs hányinger) - 10 (legsúlyosabb hányinger), Hányás: 0 (nincs hányás) - 10 (legsúlyosabb hányás), Vizuális 5 különböző színt és hangulatjeleket használ minden alskálához .
Létrehoztak egy hőmérőt.
|
Körülbelül 2 óra a kezdéstől
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F ASKAN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .