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O efeito da mandala nas náuseas, vômitos, dor e ansiedade em pacientes em quimioterapia

21 de janeiro de 2025 atualizado por: Fahri AŞKAN, Cukurova University

O efeito da arteterapia da mandala (coloração) nas náuseas, vômitos, dor e ansiedade em crianças que recebem quimioterapia ambulatorial

Determinar o efeito da arteterapia da mandala (coloração) nas náuseas, vômitos, dor e ansiedade em crianças em quimioterapia ambulatorial. O conceito de câncer é usado para descrever um grupo de doenças que começam em uma única célula e apresentam crescimento, proliferação e disseminação descontrolados para os tecidos circundantes. A cooperação da família e da equipe de saúde desempenha um papel importante no sucesso do tratamento. Tratamento cirúrgico, radioterapia e quimioterapia são aplicados em seu tratamento. A arteterapia, um método de distração, é usada para evitar que pacientes oncológicos pediátricos se concentrem na dor e nos eventos estressantes da vida que vivenciam. Ao fazer com que as crianças realizem actividades artísticas no quarto do hospital, os enfermeiros podem reduzir a gestão dos sintomas, o isolamento social e os efeitos sociais negativos a longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O tratamento do câncer em crianças é determinado de acordo com o tipo de câncer, seu estágio e o estado geral de saúde da criança. As opções de tratamento incluem o seguinte; quimioterapia, radioterapia, cirurgia, imunoterapia e terapia direcionada. Os seguintes problemas são observados em crianças que recebem quimioterapia a curto e longo prazo: febre, fadiga, perda de peso, dor, fadiga, ansiedade, náuseas e vômitos, alterações no sono e no humor. 91% dos pacientes oncológicos beneficiaram da Medicina Complementar e Alternativa (MCA), como a arte, para melhorar a sua saúde geral, e a pintura, a pintura, a música e a dança, e as terapias mente-corpo demonstraram ter efeitos positivos na qualidade de vida em pacientes oncológicos pediátricos.

Arteterapia na população de pacientes oncológicos pediátricos. A American Art Therapy Association (AATA) (2013) define arteterapia como cura. Aumentar o bem-estar físico, mental e emocional dos indivíduos é considerado uma intervenção criativa da produção artística. Estas intervenções têm sido amplamente utilizadas como tratamentos alternativos para uma variedade de condições, incluindo o cancro.

Embora haja uma quantidade significativa de pesquisas sobre os efeitos das arteterapias, há uma falta de pesquisas na literatura existente sobre seus efeitos específicos sobre sintomas como náuseas, vômitos, dor e ansiedade. No entanto, os efeitos na qualidade de vida geralmente recebem mais atenção.

Entre as arteterapias; A arteterapia mandala é um tipo de arteterapia que usa padrões e símbolos circulares. Nesta terapia, os participantes exploram o seu mundo interior e expressam as suas emoções criando os seus próprios mandatos. Dá aos indivíduos a oportunidade de concretizar os pensamentos complexos e abstratos em suas mentes, causados ​​por suas experiências dolorosas. Emoções e pensamentos são incorporados espontaneamente em produtos artísticos como escultura, música, pintura, marmoreio e mandala. A terapia com mandala melhora a criatividade e as habilidades de resolução de problemas, aumentando a consciência e a expressão emocional.

Como resultado, a arteterapia da mandala pode ser usada no tratamento de diversos problemas, como estresse, ansiedade, depressão, trauma e doenças crônicas, bem como no manejo de sintomas.

Para determinar o tamanho da amostra do estudo, o poder do estudo foi calculado com o programa G-Power 3.1.9.2 utilizando os parâmetros intervalo de confiança e tamanho do efeito. Poder de 80%, intervalo de confiança de 95% e tamanho de efeito de 0,5 ou mais. No programa G-Power 3.1.9.2, o tamanho total da amostra foi calculado como 48 (24+24) com base em significância de 0,05, efeito grande de 0,80 e poder de 80%. Porém, considerando a perda de 10% e levando em consideração o pressuposto do teste paramétrico, o número amostral de cada grupo foi determinado em 30 pessoas no grupo intervenção e 30 pessoas no grupo controle, totalizando 60 pessoas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Balçalı
      • Adana, Balçalı, Peru, 01250
        • Çukurova University Balcalı Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar na clínica de quimioterapia pediátrica para receber quimioterapia ambulatorial
  • Recebendo quimioterapia diária
  • Aqueles que aceitaram participar da pesquisa
  • Mãe e filho devem saber turco
  • A criança conhece cores

Critério de exclusão:

  • Ter um problema de saúde mental (impedir o uso da técnica de coloração da terapia Mandala)
  • Ter uma deficiência que o impeça de ver ou usar a mão (uma condição que o impede de usar a técnica de coloração da terapia Mandala)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Neste estudo, o grupo controle receberá cuidados padrão.
Experimental: Grupo experimental
A atividade individual de mandala será realizada em todos os grupos amostrais após a admissão na clínica onde vêm receber quimioterapia ambulatorial e quando iniciam a medicação.
A atividade individual de mandala será realizada em todos os grupos amostrais após a admissão na clínica onde vêm receber quimioterapia ambulatorial e quando iniciam a medicação. As crianças vão colorir (pintar).
Outros nomes:
  • Grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação da dor
Prazo: Aproximadamente 2 horas desde o início
É uma escala visual analógica utilizada para avaliar a intensidade da dor. Esta escala inclui seis expressões faciais diferentes pontuadas de 0 a 10. 0 significa “sem dor”, enquanto 10 significa “dor mais intensa”. A escala é usada para diagnosticar dor em crianças de 3 a 18 anos. Os escores de dor são dados de acordo com os valores numéricos atribuídos às faces da escala. A pontuação mais baixa é “1” e a pontuação mais alta é “5”. À medida que a pontuação da escala aumenta, a tolerância à dor diminui e, à medida que a pontuação diminui, a tolerância aumenta.
Aproximadamente 2 horas desde o início

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Termômetro para náuseas e vômitos em crianças com câncer
Prazo: Aproximadamente 2 horas desde o início
A Escala Termômetro de Náuseas e Vômitos em Crianças com Câncer é uma ferramenta utilizada para avaliar a frequência e gravidade de náuseas e vômitos em crianças com câncer de 0 a 18 anos. A estrutura da escala consiste em 2 subescalas: Náuseas: 0 (sem náuseas) - 10 (náuseas mais intensas), Vômitos: 0 (sem vômitos) - 10 (vômitos mais graves), Visuais usando 5 cores e emojis diferentes para cada subescala . Um termômetro foi criado.
Aproximadamente 2 horas desde o início

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • F ASKAN

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo de mandalas

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