- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06508632
Mandalan vaikutus pahoinvointiin, oksenteluun, kipuun ja ahdistukseen kemoterapiapotilailla
Mandala-taideterapian (värjäyksen) vaikutus pahoinvointiin, oksenteluun, kipuun ja ahdistuneisuuteen avohoitoa kemoterapiaa saavilla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten syöpähoito määräytyy syövän tyypin, vaiheen ja lapsen yleisen terveydentilan mukaan. Hoitovaihtoehtoja ovat seuraavat; kemoterapia, sädehoito, kirurgia, immunoterapia ja kohdennettu hoito. Seuraavia ongelmia havaitaan kemoterapiaa saavilla lapsilla lyhyellä ja pitkällä aikavälillä: kuume, väsymys, laihtuminen, kipu, väsymys, ahdistuneisuus, pahoinvointi ja oksentelu, unen ja mielialan muutokset. 91 % syöpäpotilaista on hyötynyt täydentävästä ja vaihtoehtoisesta lääketieteestä (CAM), kuten taiteesta, parantaakseen yleistä terveyttään, ja maalaamisen, maalaamisen, musiikin ja tanssin sekä mielen ja kehon terapioiden on osoitettu vaikuttavan positiivisesti laatuun. lasten onkologisten potilaiden elämästä.
Taideterapia lasten onkologisissa potilaissa. American Art Therapy Association (AATA) (2013) määrittelee taideterapian parantamiseksi. Yksilöiden fyysisen, henkisen ja emotionaalisen hyvinvoinnin lisäämistä pidetään taiteen tuotannon luovina interventioina. Näitä interventioita on käytetty laajalti vaihtoehtoisina hoitomuotoina erilaisiin sairauksiin, mukaan lukien syöpä.
Vaikka taideterapioiden vaikutuksista on tehty paljon tutkimusta, olemassa olevasta kirjallisuudesta ei ole tehty tutkimusta niiden erityisvaikutuksista oireisiin, kuten pahoinvointiin, oksenteluun, kipuun ja ahdistukseen. Elämänlaatuun kohdistuviin vaikutuksiin kiinnitetään kuitenkin yleensä enemmän huomiota.
Taideterapioiden joukossa; Mandala-taideterapia on eräänlainen taideterapia, jossa käytetään pyöreitä kuvioita ja symboleja. Tässä terapiassa osallistujat tutkivat sisäistä maailmaansa ja ilmaisevat tunteitaan luomalla omia mandaattiaan. Se antaa yksilöille mahdollisuuden konkretisoida tuskallisten kokemustensa aiheuttamia monimutkaisia ja abstrakteja ajatuksia mielessään. Tunteet ja ajatukset uppoavat spontaanisti taiteellisiin tuotteisiin, kuten kuvanveistoon, musiikkiin, maalaukseen, marmorointiin ja mandalaan. Mandalaterapia parantaa luovuutta ja ongelmanratkaisutaitoja lisäämällä tunnetietoisuutta ja ilmaisua.
Tämän seurauksena mandalataideterapiaa voidaan käyttää monien erilaisten ongelmien kuten stressin, ahdistuksen, masennuksen, trauman ja kroonisten sairauksien hoidossa sekä oireiden hallinnassa.
Tutkimuksen otoskoon määrittämiseksi tutkimuksen teho laskettiin G-Power 3.1.9.2 -ohjelmalla käyttämällä luottamusväliä ja vaikutuskokoparametreja. 80 % teho, 95 % luottamusväli ja tehon koko 0,5 tai enemmän. G-Power 3.1.9.2 -ohjelmassa kokonaisnäytteen kooksi laskettiin 48 (24+24) merkitsevyyden 0,05, suuren efektin 0,80 ja tehon 80 % perusteella. Kuitenkin ottaen huomioon 10 %:n menetys ja parametrisen testin oletus, kunkin ryhmän näytemääräksi määritettiin interventioryhmässä 30 henkilöä ja kontrolliryhmässä 30 henkilöä, yhteensä 60 henkilöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Balçalı
-
Adana, Balçalı, Turkki, 01250
- Çukurova University Balcalı Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla lasten kemoterapiaklinikalla saadakseen avohoitoa kemoterapiaa
- Päivittäisen kemoterapian saaminen
- Ne, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
- Äidin ja lapsen tulee osata turkkia
- Lapsi tuntee värit
Poissulkemiskriteerit:
- Mielenterveysongelma (estää Mandala-terapiavärjäystekniikan käytön)
- Sinulla on vamma, joka estää sinua näkemästä tai käyttämästä kättäsi (tila, joka estää sinua käyttämästä Mandala-terapiaväritekniikkaa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tässä tutkimuksessa kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Yksilöllinen mandalatoiminta suoritetaan kaikissa näyteryhmissä sen jälkeen, kun he ovat tulleet avohoitoon kemoterapiaan ja lääkityksen alkaessa.
|
Yksilöllinen mandalatoiminta suoritetaan kaikissa näyteryhmissä sen jälkeen, kun he ovat tulleet avohoitoon kemoterapiaan ja lääkityksen alkaessa.
Lapset värittävät (maalaavat).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: Noin 2 tuntia alusta
|
Se on visuaalinen analoginen asteikko, jota käytetään arvioimaan kivun voimakkuutta.
Tämä asteikko sisältää kuusi erilaista ilmettä 0-10. 0 tarkoittaa "ei kipua", kun taas 10 tarkoittaa "vakavinta kipua".
Asteikkoa käytetään kivun diagnosointiin 3–18-vuotiailla lapsilla.
Kipupisteet annetaan asteikon kasvoille annettujen numeeristen arvojen mukaan.
Pienin pistemäärä on "1" ja korkein pistemäärä "5".
Kun asteikon pistemäärä kasvaa, kivunsietokyky heikkenee ja pisteen pienentyessä toleranssi kasvaa.
|
Noin 2 tuntia alusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvointi- ja oksentelulämpömittari syöpää sairastavilla lapsilla
Aikaikkuna: Noin 2 tuntia alusta
|
Syöpää sairastavien lasten pahoinvointi- ja oksentelulämpömittariasteikko on työkalu, jolla arvioidaan pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymistiheyttä ja vakavuutta 0–18-vuotiailla syöpää sairastavilla lapsilla.
Asteikon rakenne koostuu kahdesta ala-asteikosta: Pahoinvointi: 0 (ei pahoinvointia) - 10 (vaikein pahoinvointi), Oksentelu: 0 (ei oksentelua) - 10 (vakain oksentelu), Visuaaliset kuvat, joissa käytetään 5 eri väriä ja emojia jokaiselle alaskaalalle .
Lämpömittari luotiin.
|
Noin 2 tuntia alusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F ASKAN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Akdeniz UniversityNecmettin Erbakan University; Bilecik Seyh Edebali UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaBruksismi | Lantiokipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Mandala ryhmä
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Zagazig UniversityRekrytointiSupraglottiset ilmatielaitteet | Avoin kurkunpäänaamari LarysealEgypti
-
Riphah International UniversityValmis
-
Ataturk UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Valmis