Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mandala på kvalme, opkastning, smerte og angst hos kemoterapipatienter

21. januar 2025 opdateret af: Fahri AŞKAN, Cukurova University

Effekten af ​​mandala kunstterapi (farvning) på kvalme, opkastning, smerte og angst hos børn, der modtager ambulant kemoterapi

At bestemme effekten af ​​mandala kunstterapi (farve) på kvalme, opkastning, smerte og angst hos børn, der modtager ambulant kemoterapi. Kræftbegrebet bruges til at beskrive en gruppe sygdomme, der starter fra en enkelt celle og viser ukontrolleret vækst, spredning og spredning til omgivende væv. Samarbejdet mellem familien og sundhedsteamet spiller en stor rolle for behandlingens succes. Kirurgisk behandling, strålebehandling og kemoterapi anvendes i behandlingen. Kunstterapi, en metode til distraktion, bruges til at forhindre pædiatriske onkologiske patienter i at fokusere på de smerter og stressende livsbegivenheder, de oplever. Ved at få børn til at lave kunstneriske aktiviteter på hospitalsstuen kan sygeplejersker reducere symptomhåndtering, social isolation og langsigtede negative sociale effekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræftbehandling hos børn bestemmes ud fra kræfttypen, dens stadie og barnets generelle helbredstilstand. Behandlingsmuligheder omfatter følgende; kemoterapi, strålebehandling, kirurgi, immunterapi og målrettet terapi. Følgende problemer observeres hos børn, der får kemoterapi på kort og lang sigt: feber, træthed, vægttab, smerter, træthed, angst, kvalme og opkastning, ændringer i søvn og humør. 91 % af onkologiske patienter har nydt godt af komplementær og alternativ medicin (CAM), såsom kunst, for at forbedre deres generelle helbred, og maleri, maling, musik og dans, og krop-sind-terapier har vist sig at have positive effekter på kvaliteten af livet hos pædiatriske onkologiske patienter.

Kunstterapi i den pædiatriske onkologiske patientpopulation. American Art Therapy Association (AATA) (2013) definerer kunstterapi som healing. Forøgelse af individers fysiske, mentale og følelsesmæssige velvære betragtes som kreative indgreb i kunstproduktionen. Disse indgreb er blevet brugt i vid udstrækning som alternative behandlinger for en række forskellige tilstande, herunder kræft.

Selvom der er en betydelig mængde forskning om virkningerne af kunstterapier, mangler der forskning i den eksisterende litteratur vedrørende deres specifikke virkninger på symptomer som kvalme, opkastning, smerte og angst. Effekterne på livskvaliteten bliver dog generelt set mere opmærksomhed.

Blandt kunstterapierne; Mandala kunstterapi er en form for kunstterapi, der bruger cirkulære mønstre og symboler. I denne terapi udforsker deltagerne deres indre verden og udtrykker deres følelser ved at skabe deres egne mandater. Det giver individer mulighed for at konkretisere de komplekse og abstrakte tanker i deres sind forårsaget af deres smertefulde oplevelser. Følelser og tanker er spontant indlejret i kunstneriske produkter som skulptur, musik, maleri, marmorering og mandala. Mandalaterapi forbedrer kreativitet og problemløsningsevner ved at øge følelsesmæssig bevidsthed og udtryk.

Som følge heraf kan mandala kunstterapi bruges til behandling af mange forskellige problemer såsom stress, angst, depression, traumer og kronisk sygdom, samt i behandling af symptomer.

For at bestemme undersøgelsens stikprøvestørrelse blev undersøgelsens styrke beregnet med G-Power 3.1.9.2-programmet ved hjælp af konfidensintervallet og effektstørrelsesparametrene. 80 % effekt, 95 % konfidensinterval og effektstørrelse på 0,5 eller mere. I G-Power 3.1.9.2-programmet blev den samlede stikprøvestørrelse beregnet til 48 (24+24) baseret på 0,05 signifikans, 0,80 stor effekt og 80 % effekt. Men i betragtning af tabet på 10 % og under hensyntagen til den parametriske testantagelse, blev stikprøveantallet for hver gruppe bestemt som 30 personer i interventionsgruppen og 30 personer i kontrolgruppen, for i alt 60 personer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Balçalı
      • Adana, Balçalı, Kalkun, 01250
        • Çukurova University Balcalı Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være på pædiatrisk kemoterapiklinik for at modtage ambulant kemoterapi
  • Modtager daglig kemoterapi
  • Dem, der sagde ja til at deltage i forskningen
  • Mor og barn skal kunne tyrkisk
  • Barnet kender farver

Ekskluderingskriterier:

  • At have et mentalt helbredsproblem (forhindrer brugen af ​​Mandala-terapifarveteknik)
  • At have et handicap, der forhindrer dig i at se eller bruge din hånd (en tilstand, der forhindrer dig i at bruge Mandalaterapi-farveteknikken)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I denne undersøgelse vil kontrolgruppen modtage standardbehandling.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Individuel mandalaaktivitet vil blive gennemført i alle prøvegrupper efter indlæggelse på den klinik, hvor de kommer for at modtage ambulant kemoterapi, og når de begynder at tage medicin.
Individuel mandalaaktivitet vil blive gennemført i alle prøvegrupper efter indlæggelse på den klinik, hvor de kommer for at modtage ambulant kemoterapi, og når de begynder at tage medicin. Børn vil farve (male).
Andre navne:
  • Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurderingsskala
Tidsramme: Cirka 2 timer fra start
Det er en visuel analog skala, der bruges til at evaluere intensiteten af ​​smerte. Denne skala omfatter seks forskellige ansigtsudtryk med score fra 0 til 10. 0 betyder "ingen smerte", mens 10 betyder "sværste smerte." Skalaen bruges til at diagnosticere smerter hos børn i alderen 3-18 år. Smertescore gives i henhold til de numeriske værdier, der er givet til ansigterne på skalaen. Den laveste score er "1", og den højeste score er "5". Når scoren fra skalaen stiger, falder smertetolerancen, og når scoren falder, øges tolerancen.
Cirka 2 timer fra start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme- og opkastningstermometer hos børn med kræft
Tidsramme: Cirka 2 timer fra start
Kvalme- og opkastningstermometerskalaen hos børn med kræft er et værktøj, der bruges til at evaluere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​kvalme og opkastning hos børn med kræft i alderen 0-18 år. Skalaens struktur består af 2 underskalaer: Kvalme: 0 (ingen kvalme) - 10 (sværste kvalme), Opkastning: 0 (ingen opkastning) - 10 (mest alvorlige opkastninger), Visuals med 5 forskellige farver og emojis for hver underskala . Et termometer blev lavet.
Cirka 2 timer fra start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • F ASKAN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Mandala gruppe

Abonner