Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mandaly na nevolnost, zvracení, bolest a úzkost u pacientů s chemoterapií

21. ledna 2025 aktualizováno: Fahri AŞKAN, Cukurova University

Vliv arteterapie mandalou (barvení) na nevolnost, zvracení, bolest a úzkost u dětí ambulantně léčených chemoterapií

Zjistit vliv arteterapie mandaly (barvení) na nevolnost, zvracení, bolest a úzkost u dětí ambulantně léčených chemoterapií. Pojem rakovina se používá k popisu skupiny nemocí, které vycházejí z jedné buňky a vykazují nekontrolovaný růst, proliferaci a šíření do okolních tkání. Velkou roli v úspěšnosti léčby hraje spolupráce rodiny a zdravotnického týmu. Při jeho léčbě se uplatňuje chirurgická léčba, radioterapie a chemoterapie. Arteterapie, metoda rozptýlení, slouží k tomu, aby se dětští onkologičtí pacienti nezaměřovali na bolest a stresující životní události, které prožívají. Tím, že budou děti dělat umělecké aktivity v nemocničním pokoji, mohou sestry snížit zvládání symptomů, sociální izolaci a dlouhodobé negativní sociální dopady.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Léčba rakoviny u dětí se určuje podle typu rakoviny, jejího stadia a celkového zdravotního stavu dítěte. Možnosti léčby zahrnují následující; chemoterapie, radioterapie, chirurgie, imunoterapie a cílená léčba. U dětí, které dostávají krátkodobě i dlouhodobě chemoterapii, jsou pozorovány následující problémy: horečka, únava, hubnutí, bolest, únava, úzkost, nevolnost a zvracení, změny spánku a nálady. 91 % onkologických pacientů využilo komplementární a alternativní medicínu (CAM), jako je umění, ke zlepšení svého celkového zdraví, a prokázalo se, že malování, malování, hudba a tanec a terapie mysli a těla mají pozitivní vliv na kvalitu života u dětských onkologických pacientů.

Arteterapie v populaci dětských onkologických pacientů. American Art Therapy Association (AATA) (2013) definuje arteterapii jako léčení. Zvyšování fyzické, duševní a emocionální pohody jednotlivců je považováno za kreativní zásahy umělecké produkce. Tyto intervence byly široce používány jako alternativní léčba různých stavů, včetně rakoviny.

Ačkoli existuje značné množství výzkumů o účincích uměleckých terapií, v existující literatuře chybí výzkum týkající se jejich specifických účinků na příznaky, jako je nevolnost, zvracení, bolest a úzkost. Vlivům na kvalitu života je však obecně věnována větší pozornost.

Mezi arteterapie; Arteterapie mandala je druh arteterapie využívající kruhové vzory a symboly. V této terapii účastníci zkoumají svůj vnitřní svět a vyjadřují své emoce vytvářením vlastních mandátů. Dává jednotlivcům příležitost konkretizovat složité a abstraktní myšlenky v jejich mysli způsobené jejich bolestnými zkušenostmi. Emoce a myšlenky jsou spontánně zasazeny do uměleckých produktů, jako je socha, hudba, malba, mramorování a mandala. Mandala terapie zlepšuje kreativitu a dovednosti při řešení problémů tím, že zvyšuje emoční uvědomění a vyjádření.

V důsledku toho lze arteterapii mandaly použít při léčbě mnoha různých problémů, jako je stres, úzkost, deprese, traumata a chronická onemocnění, stejně jako při zvládání symptomů.

Pro určení velikosti vzorku studie byla síla studie vypočítána pomocí programu G-Power 3.1.9.2 pomocí parametrů intervalu spolehlivosti a velikosti účinku. 80% výkon, 95% interval spolehlivosti a velikost efektu 0,5 nebo více. V programu G-Power 3.1.9.2 byla celková velikost vzorku vypočtena jako 48 (24+24) na základě významnosti 0,05, velkého účinku 0,80 a síly 80 %. Vzhledem k 10% ztrátě a při zohlednění předpokladu parametrického testu byl však počet vzorků každé skupiny stanoven jako 30 osob v intervenční skupině a 30 osob v kontrolní skupině, celkem tedy 60 osob.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Balçalı
      • Adana, Balçalı, Krocan, 01250
        • Çukurova University Balcalı Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být na klinice dětské chemoterapie kvůli ambulantní chemoterapii
  • Denní příjem chemoterapie
  • Ti, kteří souhlasili s účastí na výzkumu
  • Matka a dítě musí umět turecky
  • Dítě zná barvy

Kritéria vyloučení:

  • Máte problém s duševním zdravím (brání použití techniky barvení mandala terapie)
  • Postižení, které vám brání vidět nebo používat vaši ruku (stav, který vám brání používat techniku ​​barvení mandala terapie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V této studii se kontrolní skupině dostane standardní péče.
Experimentální: Experimentální skupina
Individuální aktivita mandaly bude prováděna u všech vzorových skupin po přijetí na kliniku, kam přijdou na ambulantní chemoterapii, a když začnou brát léky.
Individuální aktivita mandaly bude prováděna u všech vzorových skupin po přijetí na kliniku, kam přijdou na ambulantní chemoterapii, a když začnou brát léky. Děti budou vybarvovat (malovat).
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Cca 2 hodiny od startu
Je to vizuální analogová stupnice používaná k hodnocení intenzity bolesti. Tato škála zahrnuje šest různých výrazů tváře hodnocených od 0 do 10. 0 znamená „žádná bolest“, zatímco 10 znamená „nejsilnější bolest“. Škála se používá k diagnostice bolesti u dětí ve věku 3-18 let. Skóre bolesti se udává podle číselných hodnot udaných obličejům na stupnici. Nejnižší skóre je „1“ a nejvyšší skóre je „5“. Se zvyšujícím se skóre ze škály se snižuje tolerance bolesti a se snižujícím se skóre se tolerance zvyšuje.
Cca 2 hodiny od startu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teploměr na nevolnost a zvracení u dětí s rakovinou
Časové okno: Cca 2 hodiny od startu
Teploměrová škála nauzey a zvracení u dětí s rakovinou je nástroj používaný k hodnocení frekvence a závažnosti nevolnosti a zvracení u dětí s rakovinou ve věku 0-18 let. Struktura škály se skládá ze 2 subškál: Nevolnost: 0 (žádná nevolnost) - 10 (nejzávažnější nevolnost), Zvracení: 0 (žádné zvracení) - 10 (nejzávažnější zvracení), Vizuály využívající 5 různých barev a emotikonů pro každou subškálu . Byl vytvořen teploměr.
Cca 2 hodiny od startu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • F ASKAN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Skupina mandaly

Předplatit