Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto del Mandala su nausea, vomito, dolore e ansia nei pazienti chemioterapici

21 gennaio 2025 aggiornato da: Fahri AŞKAN, Cukurova University

L'effetto della Mandala Art Therapy (colorazione) su nausea, vomito, dolore e ansia nei bambini sottoposti a chemioterapia ambulatoriale

Determinare l'effetto della terapia artistica dei mandala (colorazione) su nausea, vomito, dolore e ansia nei bambini sottoposti a chemioterapia ambulatoriale. Il concetto di cancro viene utilizzato per descrivere un gruppo di malattie che partono da una singola cellula e mostrano una crescita, proliferazione e diffusione incontrollata ai tessuti circostanti. La collaborazione della famiglia e dell’équipe sanitaria gioca un ruolo importante nel successo del trattamento. Nel suo trattamento vengono applicati il ​​trattamento chirurgico, la radioterapia e la chemioterapia. L’arteterapia, un metodo di distrazione, viene utilizzata per impedire ai pazienti oncologici pediatrici di concentrarsi sul dolore e sugli eventi stressanti della vita che sperimentano. Facendo svolgere ai bambini attività artistiche nella stanza d’ospedale, gli infermieri possono ridurre la gestione dei sintomi, l’isolamento sociale e gli effetti sociali negativi a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento del cancro nei bambini viene determinato in base al tipo di cancro, al suo stadio e alle condizioni di salute generali del bambino. Le opzioni di trattamento includono quanto segue; chemioterapia, radioterapia, chirurgia, immunoterapia e terapia mirata. Nei bambini sottoposti a chemioterapia a breve e lungo termine si osservano i seguenti problemi: febbre, affaticamento, perdita di peso, dolore, affaticamento, ansia, nausea e vomito, cambiamenti del sonno e dell'umore. Il 91% dei pazienti oncologici ha beneficiato della medicina complementare e alternativa (CAM), come l'arte, per migliorare la propria salute generale, e la pittura, la pittura, la musica, la danza e le terapie mente-corpo hanno dimostrato di avere effetti positivi sulla qualità della vita nei pazienti oncologici pediatrici.

L’arteterapia nella popolazione di pazienti oncologici pediatrici. L’American Art Therapy Association (AATA) (2013) definisce l’arteterapia come guarigione. L’aumento del benessere fisico, mentale ed emotivo degli individui è considerato un intervento creativo di produzione artistica. Questi interventi sono stati ampiamente utilizzati come trattamenti alternativi per una varietà di condizioni, compreso il cancro.

Sebbene esista una quantità significativa di ricerche sugli effetti delle terapie artistiche, nella letteratura esistente mancano studi riguardanti i loro effetti specifici su sintomi quali nausea, vomito, dolore e ansia. Tuttavia, agli effetti sulla qualità della vita viene generalmente prestata maggiore attenzione.

Tra le artiterapie; L'arteterapia mandala è un tipo di arteterapia che utilizza modelli e simboli circolari. In questa terapia, i partecipanti esplorano il loro mondo interiore ed esprimono le proprie emozioni creando i propri mandati. Offre agli individui l'opportunità di concretizzare i pensieri complessi e astratti nella loro mente causati dalle loro esperienze dolorose. Emozioni e pensieri sono spontaneamente incorporati in prodotti artistici come scultura, musica, pittura, marmorizzazione e mandala. La terapia con mandala migliora la creatività e le capacità di risoluzione dei problemi aumentando la consapevolezza e l'espressione emotiva.

Di conseguenza, l’arteterapia dei mandala può essere utilizzata nel trattamento di molti problemi diversi come stress, ansia, depressione, traumi e malattie croniche, nonché nella gestione dei sintomi.

Per determinare la dimensione del campione dello studio, la potenza dello studio è stata calcolata con il programma G-Power 3.1.9.2 utilizzando l'intervallo di confidenza e i parametri della dimensione dell'effetto. Potenza dell'80%, intervallo di confidenza del 95% e dimensione dell'effetto pari o superiore a 0,5. Nel programma G-Power 3.1.9.2, la dimensione totale del campione è stata calcolata come 48 (24+24) sulla base di significatività 0,05, effetto grande 0,80 e potenza 80%. Tuttavia, considerando la perdita del 10% e tenendo conto dell'ipotesi del test parametrico, il numero del campione di ciascun gruppo è stato determinato in 30 persone nel gruppo di intervento e 30 persone nel gruppo di controllo, per un totale di 60 persone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Balçalı
      • Adana, Balçalı, Tacchino, 01250
        • Çukurova University Balcalı Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere presso la clinica di chemioterapia pediatrica per ricevere la chemioterapia ambulatoriale
  • Ricevere chemioterapia quotidiana
  • Coloro che hanno accettato di partecipare alla ricerca
  • Madre e figlio devono conoscere il turco
  • Il bambino conosce i colori

Criteri di esclusione:

  • Avere un problema di salute mentale (impedire l'uso della tecnica di colorazione della terapia Mandala)
  • Avere una disabilità che ti impedisce di vedere o usare la mano (una condizione che ti impedisce di usare la tecnica di colorazione della terapia Mandala)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
In questo studio, il gruppo di controllo riceverà cure standard.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
L'attività individuale del mandala sarà svolta in tutti i gruppi campione dopo il ricovero nella clinica dove verranno sottoposti a chemioterapia ambulatoriale e quando inizieranno ad assumere farmaci.
L'attività individuale del mandala sarà svolta in tutti i gruppi campione dopo il ricovero nella clinica dove verranno sottoposti a chemioterapia ambulatoriale e quando inizieranno ad assumere farmaci. I bambini coloreranno (dipingeranno).
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Circa 2 ore dall'inizio
È una scala analogica visiva utilizzata per valutare l’intensità del dolore. Questa scala comprende sei diverse espressioni facciali con un punteggio da 0 a 10. 0 significa "nessun dolore", mentre 10 significa "dolore molto forte". La scala viene utilizzata per diagnosticare il dolore nei bambini di età compresa tra 3 e 18 anni. I punteggi del dolore vengono assegnati in base ai valori numerici assegnati ai volti sulla scala. Il punteggio più basso è "1" e il punteggio più alto è "5". All’aumentare del punteggio della scala, la tolleranza al dolore diminuisce, mentre al diminuire del punteggio, la tolleranza aumenta.
Circa 2 ore dall'inizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Termometro per nausea e vomito nei bambini affetti da cancro
Lasso di tempo: Circa 2 ore dall'inizio
La scala del termometro per nausea e vomito nei bambini affetti da cancro è uno strumento utilizzato per valutare la frequenza e la gravità della nausea e del vomito nei bambini affetti da cancro di età compresa tra 0 e 18 anni. La struttura della scala è composta da 2 sottoscale: Nausea: 0 (nessuna nausea) - 10 (nausea più grave), Vomito: 0 (nessun vomito) - 10 (vomito più grave), Immagini che utilizzano 5 colori ed emoji diversi per ciascuna sottoscala . È stato creato un termometro.
Circa 2 ore dall'inizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F ASKAN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Gruppo Mandala

Sottoscrivi