Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mandali na nudności, wymioty, ból i lęk u pacjentów poddawanych chemioterapii

21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Fahri AŞKAN, Cukurova University

Wpływ terapii sztuką mandali (kolorowanie) na nudności, wymioty, ból i stany lękowe u dzieci poddawanych ambulatoryjnej chemioterapii

Określenie wpływu terapii sztuką mandali (koloryzacji) na nudności, wymioty, ból i stany lękowe u dzieci otrzymujących chemioterapię ambulatoryjną. Pojęcie raka służy do opisania grupy chorób, które zaczynają się od pojedynczej komórki i wykazują niekontrolowany wzrost, proliferację i rozprzestrzenianie się na otaczające tkanki. Współpraca rodziny i zespołu medycznego odgrywa kluczową rolę w powodzeniu leczenia. W jego leczeniu stosuje się leczenie chirurgiczne, radioterapię i chemioterapię. Terapię sztuką, metodę odwrócenia uwagi, stosuje się, aby uniemożliwić pacjentom onkologicznym dziecięcym skupianie się na bólu i stresujących wydarzeniach życiowych, których doświadczają. Umożliwiając dzieciom wykonywanie zajęć artystycznych na sali szpitalnej, pielęgniarki mogą złagodzić objawy, izolację społeczną i długoterminowe negatywne skutki społeczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie nowotworu u dzieci ustala się w zależności od rodzaju nowotworu, jego stadium i ogólnego stanu zdrowia dziecka. Opcje leczenia obejmują: chemioterapia, radioterapia, chirurgia, immunoterapia i terapia celowana. U dzieci otrzymujących krótko- i długoterminową chemioterapię obserwuje się następujące problemy: gorączka, zmęczenie, utrata masy ciała, ból, zmęczenie, lęk, nudności i wymioty, zmiany snu i nastroju. 91% pacjentów onkologicznych skorzystało z medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM), takiej jak sztuka, w celu poprawy ogólnego stanu zdrowia, a wykazano, że malowanie, malowanie, muzyka i taniec oraz terapie umysł-ciało mają pozytywny wpływ na jakość życia pacjentów onkologicznych dziecięcych.

Terapia sztuką w populacji pacjentów onkologii dziecięcej. Amerykańskie Stowarzyszenie Terapii Artystycznej (AATA) (2013) definiuje terapię sztuką jako uzdrawianie. Zwiększanie dobrostanu fizycznego, psychicznego i emocjonalnego jednostek jest uważane za twórcze interwencje w zakresie produkcji artystycznej. Interwencje te są szeroko stosowane jako alternatywne metody leczenia różnych schorzeń, w tym raka.

Chociaż istnieje wiele badań na temat skutków terapii sztuką, w istniejącej literaturze brakuje badań dotyczących ich specyficznego wpływu na objawy, takie jak nudności, wymioty, ból i lęk. Jednakże generalnie większą uwagę poświęca się wpływowi na jakość życia.

Wśród terapii sztuką; Terapia sztuką mandali to rodzaj terapii sztuką wykorzystującej okrągłe wzory i symbole. W tej terapii uczestnicy eksplorują swój wewnętrzny świat i wyrażają swoje emocje, tworząc własne mandaty. Daje jednostkom możliwość konkretyzacji złożonych i abstrakcyjnych myśli pojawiających się w ich umysłach, spowodowanych bolesnymi doświadczeniami. Emocje i myśli są spontanicznie osadzone w wytworach artystycznych, takich jak rzeźba, muzyka, malarstwo, marmurkowanie i mandala. Terapia Mandalą poprawia kreatywność i umiejętności rozwiązywania problemów poprzez zwiększenie świadomości i ekspresji emocjonalnej.

W rezultacie terapia sztuką mandali może być stosowana w leczeniu wielu różnych problemów, takich jak stres, lęk, depresja, urazy i choroby przewlekłe, a także w leczeniu objawów.

Aby określić liczebność próby badawczej, obliczono moc badania za pomocą programu G-Power 3.1.9.2, stosując parametry przedziału ufności i wielkości efektu. Moc 80%, przedział ufności 95% i wielkość efektu 0,5 lub więcej. W programie G-Power 3.1.9.2 całkowitą wielkość próby obliczono jako 48 (24+24) w oparciu o istotność 0,05, duży efekt 0,80 i moc 80%. Jednakże biorąc pod uwagę stratę 10% i założenia testu parametrycznego, liczebność próby w każdej grupie ustalono na 30 osób w grupie interwencyjnej i 30 osób w grupie kontrolnej, co daje łącznie 60 osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Balçalı
      • Adana, Balçalı, Indyk, 01250
        • Çukurova University Balcalı Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pobyt w poradni chemioterapii pediatrycznej w celu otrzymania chemioterapii ambulatoryjnej
  • Otrzymywanie codziennej chemioterapii
  • Ci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniach
  • Matka i dziecko muszą znać język turecki
  • Dziecko zna kolory

Kryteria wyłączenia:

  • Mający problem ze zdrowiem psychicznym (uniemożliwiający stosowanie techniki kolorowania terapii Mandala)
  • Niepełnosprawność uniemożliwiająca widzenie lub używanie ręki (stan uniemożliwiający korzystanie z techniki kolorowania w terapii Mandala)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tym badaniu grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Indywidualne zajęcia z mandalą zostaną przeprowadzone we wszystkich grupach badawczych po przyjęciu do kliniki, w której trafiają na chemioterapię ambulatoryjną oraz po rozpoczęciu przyjmowania leków.
Indywidualne zajęcia z mandalą zostaną przeprowadzone we wszystkich grupach badawczych po przyjęciu do kliniki, w której trafiają na chemioterapię ambulatoryjną oraz po rozpoczęciu przyjmowania leków. Dzieci będą kolorować (malować).
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny bólu
Ramy czasowe: Około 2 godzin od startu
Jest to wizualna skala analogowa służąca do oceny natężenia bólu. Skala ta obejmuje sześć różnych wyrazów twarzy ocenianych od 0 do 10. 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najsilniejszy ból”. Skala służy do diagnozowania bólu u dzieci w wieku 3-18 lat. Oceny bólu podano na podstawie wartości liczbowych nadanych twarzom na skali. Najniższy wynik to „1”, a najwyższy wynik to „5”. Wraz ze wzrostem wyniku na skali tolerancja na ból maleje, a wraz ze spadkiem wyniku tolerancja wzrasta.
Około 2 godzin od startu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Termometr do nudności i wymiotów u dzieci chorych na raka
Ramy czasowe: Około 2 godzin od startu
Skala termometryczna do nudności i wymiotów u dzieci chorych na nowotwór to narzędzie służące do oceny częstości i nasilenia nudności i wymiotów u dzieci chorych na nowotwór w wieku 0-18 lat. Struktura skali składa się z 2 podskal: Nudności: 0 (brak nudności) - 10 (najsilniejsze nudności), Wymioty: 0 (brak wymiotów) - 10 (najsilniejsze wymioty), Wizualizacja wykorzystująca 5 różnych kolorów i emotikony dla każdej podskali . Powstał termometr.
Około 2 godzin od startu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F ASKAN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Grupa Mandala

Subskrybuj