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曼陀罗对化疗患者恶心、呕吐、疼痛和焦虑的影响

2025年1月21日 更新者:Fahri AŞKAN、Cukurova University

曼陀罗艺术疗法(着色)对接受门诊化疗的儿童恶心、呕吐、疼痛和焦虑的影响

旨在确定曼陀罗艺术疗法(着色)对接受门诊化疗的儿童的恶心、呕吐、疼痛和焦虑的影响。 癌症的概念用于描述一组从单个细胞开始并表现出不受控制的生长、增殖和扩散到周围组织的疾病。 家人和医疗团队的合作对于治疗的成功起着重要作用。 其治疗主要采用手术治疗、放射治疗和化学治疗。 艺术疗法是一种分散注意力的方法,用于防止儿科肿瘤患者专注于他们经历的疼痛和压力生活事件。 通过让孩子们在病房里进行艺术活动,护士可以减少症状管理、社会孤立和长期的负面社会影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

儿童癌症治疗是根据癌症的类型、阶段和儿童的总体健康状况来确定的。 治疗方案包括以下内容;化疗、放疗、手术、免疫治疗和靶向治疗。 接受短期和长期化疗的儿童会出现以下问题:发烧、疲劳、体重减轻、疼痛、疲劳、焦虑、恶心和呕吐、睡眠和情绪变化。 91%的肿瘤患者受益于补充和替代医学(CAM),例如艺术,以改善他们的整体健康状况,绘画、音乐和舞蹈以及身心疗法已被证明对质量有积极影响儿科肿瘤患者的生活。

儿科肿瘤患者群体的艺术治疗。 美国艺术治疗协会 (AATA) (2013) 将艺术治疗定义为治愈。 提高个人的身体、心理和情感健康被认为是艺术生产的创造性干预。 这些干预措施已广泛用作包括癌症在内的多种疾病的替代疗法。

尽管有大量关于艺术疗法效果的研究,但现有文献中缺乏关于艺术疗法对恶心、呕吐、疼痛和焦虑等症状的具体效果的研究。 然而,对生活质量的影响通常受到更多关注。

在艺术疗法中;曼陀罗艺术疗法是一种使用圆形图案和符号的艺术疗法。 在这种疗法中,参与者探索自己的内心世界,并通过制定自己的任务来表达自己的情感。 它使个人有机会将痛苦经历所引起的复杂而抽象的想法具体化。 情感和思想自发地嵌入到雕塑、音乐、绘画、大理石花纹和曼陀罗等艺术产品中。 曼陀罗疗法通过增强情绪意识和表达来提高创造力和解决问题的能力。

因此,曼陀罗艺术疗法可用于治疗许多不同的问题,如压力、焦虑、抑郁、创伤和慢性疾病,以及症状的管理。

为了确定研究的样本量,使用 G-Power 3.1.9.2 程序使用置信区间和效应大小参数计算研究的功效。 功效为 80%,置信区间为 95%,效应大小为 0.5 或更大。 在G-Power 3.1.9.2程序中,根据0.05显着性、0.80大效应和80%功效计算出总样本量为48(24+24)。 但考虑到10%的损失,并考虑参数检验假设,每组样本数确定为干预组30人,对照组30人,共计60人。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

61

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Balçalı
      • Adana、Balçalı、火鸡、01250
        • Çukurova University Balcalı Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在儿科化疗诊所接受门诊化疗
  • 接受每日化疗
  • 同意参加研究的人
  • 母亲和孩子必须懂土耳其语
  • 孩子认识颜色

排除标准:

  • 有心理健康问题(阻止使用曼陀罗疗法着色技术)
  • 患有妨碍您看到或使用手的残疾(妨碍您使用曼陀罗疗法着色技术的疾病)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
在这项研究中,对照组将接受标准护理。
实验性的:实验组
所有样本组在进入诊所接受门诊化疗后以及开始服用药物时都将进行个人曼陀罗活动。
所有样本组在进入诊所接受门诊化疗后以及开始服用药物时都将进行个人曼陀罗活动。 孩子们会着色(绘画)。
其他名称:
  • 控制组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评定量表
大体时间:距离开始约2小时
它是一种用于评估疼痛强度的视觉模拟量表。 该量表包括六种不同的面部表情,从 0 到 10 分。0 表示“无疼痛”,而 10 表示“最严重的疼痛”。 该量表用于诊断 3-18 岁儿童的疼痛。 疼痛评分是根据量表上面部的数值给出的。 最低分数为“1”,最高分数为“5”。 随着量表分数的增加,疼痛耐受性降低,随着分数降低,耐受性增加。
距离开始约2小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
癌症儿童的恶心和呕吐温度计
大体时间:距离开始约2小时
癌症儿童恶心呕吐温度计量表是用于评估 0-18 岁癌症儿童恶心呕吐频率和严重程度的工具。 该量表的结构由 2 个分量表组成:恶心:0(无恶心)- 10(最严重恶心),呕吐:0(无呕吐)- 10(最严重呕吐),每个分量表使用 5 种不同的颜色和表情符号进行视觉效果。 温度计诞生了。
距离开始约2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月15日

初级完成 (实际的)

2024年10月15日

研究完成 (实际的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月12日

首次发布 (实际的)

2024年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月21日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • F ASKAN

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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