Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Mandala op misselijkheid, braken, pijn en angst bij chemotherapiepatiënten

21 januari 2025 bijgewerkt door: Fahri AŞKAN, Cukurova University

Het effect van Mandala Art Therapy (kleuring) op misselijkheid, braken, pijn en angst bij kinderen die poliklinische chemotherapie krijgen

Om het effect van mandala-kunsttherapie (kleuren) op misselijkheid, braken, pijn en angst te bepalen bij kinderen die poliklinische chemotherapie krijgen. Het concept kanker wordt gebruikt om een ​​groep ziekten te beschrijven die beginnen vanuit een enkele cel en ongecontroleerde groei, proliferatie en verspreiding naar omliggende weefsels vertonen. De medewerking van de familie en het zorgteam speelt een grote rol in het succes van de behandeling. Bij de behandeling worden chirurgische behandelingen, radiotherapie en chemotherapie toegepast. Beeldende therapie, een methode van afleiding, wordt gebruikt om te voorkomen dat kinderoncologiepatiënten zich concentreren op de pijn en stressvolle levensgebeurtenissen die zij ervaren. Door kinderen artistieke activiteiten in de ziekenhuiskamer te laten doen, kunnen verpleegkundigen symptoombeheersing, sociaal isolement en negatieve sociale effecten op de lange termijn verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De behandeling van kanker bij kinderen wordt bepaald op basis van het type kanker, het stadium ervan en de algemene gezondheidstoestand van het kind. Behandelingsopties omvatten het volgende; chemotherapie, radiotherapie, chirurgie, immunotherapie en gerichte therapie. De volgende problemen worden waargenomen bij kinderen die op korte en lange termijn chemotherapie krijgen: koorts, vermoeidheid, gewichtsverlies, pijn, vermoeidheid, angst, misselijkheid en braken, veranderingen in slaap en stemming. 91% van de oncologiepatiënten heeft baat gehad bij complementaire en alternatieve geneeskunde (CAM), zoals kunst, om hun algemene gezondheid te verbeteren, en het is aangetoond dat schilderen, schilderen, muziek en dans, en lichaam-geest-therapieën positieve effecten hebben op de kwaliteit van de behandeling. van het leven van kinderoncologiepatiënten.

Kunstzinnige therapie bij de patiëntenpopulatie kinderoncologie. De American Art Therapy Association (AATA) (2013) definieert kunstzinnige therapie als genezing. Het vergroten van het fysieke, mentale en emotionele welzijn van individuen wordt beschouwd als creatieve interventies in de kunstproductie. Deze interventies worden op grote schaal gebruikt als alternatieve behandelingen voor een verscheidenheid aan aandoeningen, waaronder kanker.

Hoewel er een aanzienlijke hoeveelheid onderzoek is gedaan naar de effecten van kunsttherapieën, ontbreekt er in de bestaande literatuur onderzoek naar hun specifieke effecten op symptomen zoals misselijkheid, braken, pijn en angst. De effecten op de kwaliteit van leven krijgen echter over het algemeen meer aandacht.

Onder de kunsttherapieën; Mandala-kunsttherapie is een vorm van kunsttherapie waarbij gebruik wordt gemaakt van cirkelvormige patronen en symbolen. In deze therapie verkennen deelnemers hun innerlijke wereld en uiten ze hun emoties door hun eigen mandaten te creëren. Het geeft individuen de mogelijkheid om de complexe en abstracte gedachten in hun geest, veroorzaakt door hun pijnlijke ervaringen, te concretiseren. Emoties en gedachten worden spontaan ingebed in artistieke producten als beeldhouwkunst, muziek, schilderkunst, marmering en mandala. Mandala-therapie verbetert de creativiteit en het probleemoplossend vermogen door het emotionele bewustzijn en de emotionele expressie te vergroten.

Als gevolg hiervan kan mandala-kunsttherapie worden gebruikt bij de behandeling van veel verschillende problemen, zoals stress, angst, depressie, trauma en chronische ziekten, evenals bij het beheersen van symptomen.

Om de steekproefomvang van het onderzoek te bepalen, werd de kracht van het onderzoek berekend met het G-Power 3.1.9.2-programma met behulp van het betrouwbaarheidsinterval en de effectgrootteparameters. 80% power, 95% betrouwbaarheidsinterval en effectgrootte van 0,5 of meer. In het G-Power 3.1.9.2-programma werd de totale steekproefomvang berekend als 48 (24+24) op basis van een significantie van 0,05, een groot effect van 0,80 en een power van 80%. Echter, rekening houdend met het verlies van 10% en rekening houdend met de parametrische testaanname, werd het steekproefaantal van elke groep bepaald op 30 mensen in de interventiegroep en 30 mensen in de controlegroep, voor een totaal van 60 mensen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Balçalı
      • Adana, Balçalı, Kalkoen, 01250
        • Çukurova University Balcalı Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In de pediatrische chemotherapiekliniek zijn om poliklinische chemotherapie te krijgen
  • Dagelijks chemotherapie krijgen
  • Degenen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek
  • Moeder en kind moeten Turks kennen
  • Het kind kent kleuren

Uitsluitingscriteria:

  • Een geestelijk gezondheidsprobleem hebben (het gebruik van de kleurtechniek van de Mandala-therapie voorkomen)
  • Een handicap hebben waardoor u uw hand niet kunt zien of gebruiken (een aandoening waardoor u de kleurtechniek van de Mandala-therapie niet kunt gebruiken)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
In dit onderzoek krijgt de controlegroep standaardzorg.
Experimenteel: Experimentele groep
In alle steekproefgroepen wordt individuele mandala-activiteit uitgevoerd na opname in de kliniek waar ze poliklinische chemotherapie krijgen en wanneer ze medicijnen gaan gebruiken.
In alle steekproefgroepen wordt individuele mandala-activiteit uitgevoerd na opname in de kliniek waar ze poliklinische chemotherapie krijgen en wanneer ze medicijnen gaan gebruiken. Kinderen gaan kleuren (verven).
Andere namen:
  • Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Ongeveer 2 uur na aanvang
Het is een visueel analoge schaal die wordt gebruikt om de intensiteit van pijn te evalueren. Deze schaal omvat zes verschillende gezichtsuitdrukkingen, gescoord van 0 tot 10. 0 betekent 'geen pijn', terwijl 10 'zeer ernstige pijn' betekent. De schaal wordt gebruikt om pijn te diagnosticeren bij kinderen van 3 tot 18 jaar. Pijnscores worden gegeven op basis van de numerieke waarden die aan de gezichten op de schaal zijn gegeven. De laagste score is "1" en de hoogste score is "5". Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt de pijntolerantie af, en naarmate de score afneemt, neemt de tolerantie toe.
Ongeveer 2 uur na aanvang

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Misselijkheid en braken Thermometer bij kinderen met kanker
Tijdsspanne: Ongeveer 2 uur na aanvang
De Misselijkheid en Braken Thermometer Schaal bij Kinderen met Kanker is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de frequentie en ernst van misselijkheid en braken te evalueren bij kinderen met kanker in de leeftijd van 0-18 jaar. De structuur van de schaal bestaat uit 2 subschalen: Misselijkheid: 0 (geen misselijkheid) - 10 (ergste misselijkheid), Braken: 0 (geen braken) - 10 (ergste braken), Visuals met 5 verschillende kleuren en emoji's voor elke subschaal . Er is een thermometer gemaakt.
Ongeveer 2 uur na aanvang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren