- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06508632
Die Wirkung von Mandala auf Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen und Angst bei Chemotherapiepatienten
Die Wirkung der Mandala-Kunsttherapie (Färbung) auf Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen und Angst bei Kindern, die eine ambulante Chemotherapie erhalten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Krebsbehandlung bei Kindern richtet sich nach der Krebsart, ihrem Stadium und dem allgemeinen Gesundheitszustand des Kindes. Zu den Behandlungsmöglichkeiten gehören die folgenden: Chemotherapie, Strahlentherapie, Operation, Immuntherapie und gezielte Therapie. Bei Kindern, die kurz- und langfristig eine Chemotherapie erhalten, werden folgende Probleme beobachtet: Fieber, Müdigkeit, Gewichtsverlust, Schmerzen, Müdigkeit, Angstzustände, Übelkeit und Erbrechen, Schlaf- und Stimmungsschwankungen. 91 % der Onkologiepatienten haben von Komplementär- und Alternativmedizin (CAM) wie Kunst profitiert, um ihre allgemeine Gesundheit zu verbessern, und Malen, Malen, Musik und Tanz sowie Geist-Körper-Therapien haben nachweislich positive Auswirkungen auf die Qualität des Lebens bei pädiatrischen Onkologiepatienten.
Kunsttherapie in der pädiatrischen Onkologiepatientenpopulation. Die American Art Therapy Association (AATA) (2013) definiert Kunsttherapie als Heilung. Die Steigerung des körperlichen, geistigen und emotionalen Wohlbefindens des Einzelnen gilt als kreativer Eingriff der Kunstproduktion. Diese Eingriffe werden häufig als alternative Behandlungsmethoden für eine Vielzahl von Erkrankungen, einschließlich Krebs, eingesetzt.
Obwohl es umfangreiche Untersuchungen zu den Auswirkungen von Kunsttherapien gibt, mangelt es in der vorhandenen Literatur an Untersuchungen zu ihren spezifischen Auswirkungen auf Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen und Angstzustände. Generell wird jedoch den Auswirkungen auf die Lebensqualität mehr Aufmerksamkeit geschenkt.
Zu den Kunsttherapien gehören; Die Mandala-Kunsttherapie ist eine Form der Kunsttherapie, bei der kreisförmige Muster und Symbole zum Einsatz kommen. Bei dieser Therapie erforschen die Teilnehmer ihre innere Welt und drücken ihre Gefühle aus, indem sie ihre eigenen Mandate erstellen. Es gibt dem Einzelnen die Möglichkeit, die komplexen und abstrakten Gedanken in seinem Kopf zu konkretisieren, die durch seine schmerzhaften Erfahrungen verursacht wurden. Emotionen und Gedanken werden spontan in künstlerische Produkte wie Skulpturen, Musik, Malerei, Marmorierung und Mandala eingebettet. Die Mandala-Therapie verbessert die Kreativität und Problemlösungsfähigkeiten, indem sie das emotionale Bewusstsein und den emotionalen Ausdruck steigert.
Daher kann die Mandala-Kunsttherapie bei der Behandlung vieler verschiedener Probleme wie Stress, Angstzuständen, Depressionen, Traumata und chronischen Krankheiten sowie bei der Behandlung von Symptomen eingesetzt werden.
Um die Stichprobengröße der Studie zu bestimmen, wurde die Aussagekraft der Studie mit dem Programm G-Power 3.1.9.2 unter Verwendung der Parameter Konfidenzintervall und Effektgröße berechnet. 80 % Trennschärfe, 95 % Konfidenzintervall und Effektgröße von 0,5 oder mehr. Im Programm G-Power 3.1.9.2 wurde die Gesamtstichprobengröße mit 48 (24+24) berechnet, basierend auf einer Signifikanz von 0,05, einem großen Effekt von 0,80 und einer Trennschärfe von 80 %. Unter Berücksichtigung des Verlusts von 10 % und unter Berücksichtigung der Annahme des parametrischen Tests wurde jedoch die Stichprobenzahl jeder Gruppe auf 30 Personen in der Interventionsgruppe und 30 Personen in der Kontrollgruppe, also insgesamt 60 Personen, festgelegt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Balçalı
-
Adana, Balçalı, Truthahn, 01250
- Çukurova University Balcalı Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufenthalt in der pädiatrischen Chemotherapieklinik zur ambulanten Chemotherapie
- Erhält täglich eine Chemotherapie
- Diejenigen, die sich bereit erklärt haben, an der Forschung teilzunehmen
- Mutter und Kind müssen Türkisch können
- Das Kind kennt Farben
Ausschlusskriterien:
- Ein psychisches Problem haben (Verhinderung der Anwendung der Mandala-Therapie-Färbetechnik)
- Eine Behinderung haben, die Sie daran hindert, Ihre Hand zu sehen oder zu benutzen (ein Zustand, der Sie daran hindert, die Färbetechnik der Mandala-Therapie anzuwenden)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In dieser Studie erhält die Kontrollgruppe die Standardversorgung.
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Nach der Aufnahme in die Klinik, in die sie zur ambulanten Chemotherapie kommen, und zu Beginn der Medikamenteneinnahme wird in allen Stichprobengruppen eine individuelle Mandala-Aktivität durchgeführt.
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Nach der Aufnahme in die Klinik, in die sie zur ambulanten Chemotherapie kommen, und zu Beginn der Medikamenteneinnahme wird in allen Stichprobengruppen eine individuelle Mandala-Aktivität durchgeführt.
Kinder werden malen (malen).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Ungefähr 2 Stunden ab Beginn
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Es handelt sich um eine visuelle Analogskala zur Beurteilung der Schmerzintensität.
Diese Skala umfasst sechs verschiedene Gesichtsausdrücke, die von 0 bis 10 bewertet werden. 0 bedeutet „kein Schmerz“, während 10 „stärkster Schmerz“ bedeutet.
Die Skala dient zur Diagnose von Schmerzen bei Kindern im Alter von 3 bis 18 Jahren.
Die Schmerzwerte werden entsprechend den numerischen Werten der Gesichter auf der Skala vergeben.
Der niedrigste Wert ist „1“ und der höchste Wert ist „5“.
Mit steigendem Wert auf der Skala nimmt die Schmerztoleranz ab, mit sinkendem Wert steigt die Schmerztoleranz.
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Ungefähr 2 Stunden ab Beginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Thermometer für Übelkeit und Erbrechen bei krebskranken Kindern
Zeitfenster: Ungefähr 2 Stunden ab Beginn
|
Die Thermometerskala für Übelkeit und Erbrechen bei krebskranken Kindern ist ein Instrument zur Bewertung der Häufigkeit und Schwere von Übelkeit und Erbrechen bei krebskranken Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren.
Die Struktur der Skala besteht aus 2 Unterskalen: Übelkeit: 0 (keine Übelkeit) – 10 (stärkste Übelkeit), Erbrechen: 0 (kein Erbrechen) – 10 (stärkstes Erbrechen), Visuals mit 5 verschiedenen Farben und Emojis für jede Unterskala .
Es entstand ein Thermometer.
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Ungefähr 2 Stunden ab Beginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F ASKAN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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