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Die Wirkung von Mandala auf Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen und Angst bei Chemotherapiepatienten

21. Januar 2025 aktualisiert von: Fahri AŞKAN, Cukurova University

Die Wirkung der Mandala-Kunsttherapie (Färbung) auf Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen und Angst bei Kindern, die eine ambulante Chemotherapie erhalten

Um die Wirkung der Mandala-Kunsttherapie (Färbung) auf Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen und Angstzustände bei Kindern zu bestimmen, die eine ambulante Chemotherapie erhalten. Der Begriff Krebs wird verwendet, um eine Gruppe von Krankheiten zu beschreiben, die von einer einzelnen Zelle ausgehen und unkontrolliertes Wachstum, Proliferation und Ausbreitung auf umliegendes Gewebe zeigen. Die Zusammenarbeit der Familie und des Gesundheitsteams spielt eine große Rolle für den Erfolg der Behandlung. Zur Behandlung kommen chirurgische Eingriffe, Strahlentherapie und Chemotherapie zum Einsatz. Kunsttherapie, eine Ablenkungsmethode, wird eingesetzt, um pädiatrische Onkologiepatienten davon abzuhalten, sich auf die Schmerzen und stressigen Lebensereignisse zu konzentrieren, die sie erleben. Indem Kinder im Krankenzimmer künstlerische Aktivitäten durchführen, können Pflegekräfte die Symptombehandlung, soziale Isolation und langfristige negative soziale Auswirkungen reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Krebsbehandlung bei Kindern richtet sich nach der Krebsart, ihrem Stadium und dem allgemeinen Gesundheitszustand des Kindes. Zu den Behandlungsmöglichkeiten gehören die folgenden: Chemotherapie, Strahlentherapie, Operation, Immuntherapie und gezielte Therapie. Bei Kindern, die kurz- und langfristig eine Chemotherapie erhalten, werden folgende Probleme beobachtet: Fieber, Müdigkeit, Gewichtsverlust, Schmerzen, Müdigkeit, Angstzustände, Übelkeit und Erbrechen, Schlaf- und Stimmungsschwankungen. 91 % der Onkologiepatienten haben von Komplementär- und Alternativmedizin (CAM) wie Kunst profitiert, um ihre allgemeine Gesundheit zu verbessern, und Malen, Malen, Musik und Tanz sowie Geist-Körper-Therapien haben nachweislich positive Auswirkungen auf die Qualität des Lebens bei pädiatrischen Onkologiepatienten.

Kunsttherapie in der pädiatrischen Onkologiepatientenpopulation. Die American Art Therapy Association (AATA) (2013) definiert Kunsttherapie als Heilung. Die Steigerung des körperlichen, geistigen und emotionalen Wohlbefindens des Einzelnen gilt als kreativer Eingriff der Kunstproduktion. Diese Eingriffe werden häufig als alternative Behandlungsmethoden für eine Vielzahl von Erkrankungen, einschließlich Krebs, eingesetzt.

Obwohl es umfangreiche Untersuchungen zu den Auswirkungen von Kunsttherapien gibt, mangelt es in der vorhandenen Literatur an Untersuchungen zu ihren spezifischen Auswirkungen auf Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen und Angstzustände. Generell wird jedoch den Auswirkungen auf die Lebensqualität mehr Aufmerksamkeit geschenkt.

Zu den Kunsttherapien gehören; Die Mandala-Kunsttherapie ist eine Form der Kunsttherapie, bei der kreisförmige Muster und Symbole zum Einsatz kommen. Bei dieser Therapie erforschen die Teilnehmer ihre innere Welt und drücken ihre Gefühle aus, indem sie ihre eigenen Mandate erstellen. Es gibt dem Einzelnen die Möglichkeit, die komplexen und abstrakten Gedanken in seinem Kopf zu konkretisieren, die durch seine schmerzhaften Erfahrungen verursacht wurden. Emotionen und Gedanken werden spontan in künstlerische Produkte wie Skulpturen, Musik, Malerei, Marmorierung und Mandala eingebettet. Die Mandala-Therapie verbessert die Kreativität und Problemlösungsfähigkeiten, indem sie das emotionale Bewusstsein und den emotionalen Ausdruck steigert.

Daher kann die Mandala-Kunsttherapie bei der Behandlung vieler verschiedener Probleme wie Stress, Angstzuständen, Depressionen, Traumata und chronischen Krankheiten sowie bei der Behandlung von Symptomen eingesetzt werden.

Um die Stichprobengröße der Studie zu bestimmen, wurde die Aussagekraft der Studie mit dem Programm G-Power 3.1.9.2 unter Verwendung der Parameter Konfidenzintervall und Effektgröße berechnet. 80 % Trennschärfe, 95 % Konfidenzintervall und Effektgröße von 0,5 oder mehr. Im Programm G-Power 3.1.9.2 wurde die Gesamtstichprobengröße mit 48 (24+24) berechnet, basierend auf einer Signifikanz von 0,05, einem großen Effekt von 0,80 und einer Trennschärfe von 80 %. Unter Berücksichtigung des Verlusts von 10 % und unter Berücksichtigung der Annahme des parametrischen Tests wurde jedoch die Stichprobenzahl jeder Gruppe auf 30 Personen in der Interventionsgruppe und 30 Personen in der Kontrollgruppe, also insgesamt 60 Personen, festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Balçalı
      • Adana, Balçalı, Truthahn, 01250
        • Çukurova University Balcalı Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufenthalt in der pädiatrischen Chemotherapieklinik zur ambulanten Chemotherapie
  • Erhält täglich eine Chemotherapie
  • Diejenigen, die sich bereit erklärt haben, an der Forschung teilzunehmen
  • Mutter und Kind müssen Türkisch können
  • Das Kind kennt Farben

Ausschlusskriterien:

  • Ein psychisches Problem haben (Verhinderung der Anwendung der Mandala-Therapie-Färbetechnik)
  • Eine Behinderung haben, die Sie daran hindert, Ihre Hand zu sehen oder zu benutzen (ein Zustand, der Sie daran hindert, die Färbetechnik der Mandala-Therapie anzuwenden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In dieser Studie erhält die Kontrollgruppe die Standardversorgung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Nach der Aufnahme in die Klinik, in die sie zur ambulanten Chemotherapie kommen, und zu Beginn der Medikamenteneinnahme wird in allen Stichprobengruppen eine individuelle Mandala-Aktivität durchgeführt.
Nach der Aufnahme in die Klinik, in die sie zur ambulanten Chemotherapie kommen, und zu Beginn der Medikamenteneinnahme wird in allen Stichprobengruppen eine individuelle Mandala-Aktivität durchgeführt. Kinder werden malen (malen).
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Ungefähr 2 Stunden ab Beginn
Es handelt sich um eine visuelle Analogskala zur Beurteilung der Schmerzintensität. Diese Skala umfasst sechs verschiedene Gesichtsausdrücke, die von 0 bis 10 bewertet werden. 0 bedeutet „kein Schmerz“, während 10 „stärkster Schmerz“ bedeutet. Die Skala dient zur Diagnose von Schmerzen bei Kindern im Alter von 3 bis 18 Jahren. Die Schmerzwerte werden entsprechend den numerischen Werten der Gesichter auf der Skala vergeben. Der niedrigste Wert ist „1“ und der höchste Wert ist „5“. Mit steigendem Wert auf der Skala nimmt die Schmerztoleranz ab, mit sinkendem Wert steigt die Schmerztoleranz.
Ungefähr 2 Stunden ab Beginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thermometer für Übelkeit und Erbrechen bei krebskranken Kindern
Zeitfenster: Ungefähr 2 Stunden ab Beginn
Die Thermometerskala für Übelkeit und Erbrechen bei krebskranken Kindern ist ein Instrument zur Bewertung der Häufigkeit und Schwere von Übelkeit und Erbrechen bei krebskranken Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren. Die Struktur der Skala besteht aus 2 Unterskalen: Übelkeit: 0 (keine Übelkeit) – 10 (stärkste Übelkeit), Erbrechen: 0 (kein Erbrechen) – 10 (stärkstes Erbrechen), Visuals mit 5 verschiedenen Farben und Emojis für jede Unterskala . Es entstand ein Thermometer.
Ungefähr 2 Stunden ab Beginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • F ASKAN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Mandala-Gruppe

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