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L'effet du mandala sur les nausées, les vomissements, la douleur et l'anxiété chez les patients en chimiothérapie

21 janvier 2025 mis à jour par: Fahri AŞKAN, Cukurova University

L'effet de l'art-thérapie Mandala (coloration) sur les nausées, les vomissements, la douleur et l'anxiété chez les enfants recevant une chimiothérapie ambulatoire

Déterminer l'effet de l'art-thérapie mandala (coloration) sur les nausées, les vomissements, la douleur et l'anxiété chez les enfants recevant une chimiothérapie ambulatoire. Le concept de cancer est utilisé pour décrire un groupe de maladies qui commencent à partir d’une seule cellule et présentent une croissance, une prolifération et une propagation incontrôlées aux tissus environnants. La coopération de la famille et de l’équipe soignante joue un rôle majeur dans la réussite du traitement. Le traitement chirurgical, la radiothérapie et la chimiothérapie sont appliqués à son traitement. L’art-thérapie, une méthode de distraction, est utilisée pour empêcher les patients en oncologie pédiatrique de se concentrer sur la douleur et les événements stressants de la vie qu’ils vivent. En faisant participer les enfants à des activités artistiques dans la chambre d’hôpital, les infirmières peuvent réduire la gestion des symptômes, l’isolement social et les effets sociaux négatifs à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le traitement du cancer chez l'enfant est déterminé en fonction du type de cancer, de son stade et de l'état de santé général de l'enfant. Les options de traitement comprennent les suivantes : chimiothérapie, radiothérapie, chirurgie, immunothérapie et thérapie ciblée. Les problèmes suivants sont observés chez les enfants recevant une chimiothérapie à court et à long terme : fièvre, fatigue, perte de poids, douleur, fatigue, anxiété, nausées et vomissements, changements de sommeil et d'humeur. 91 % des patients en oncologie ont bénéficié de médecines complémentaires et alternatives (MAC), telles que l'art, pour améliorer leur état de santé général, et il a été démontré que la peinture, la musique et la danse, ainsi que les thérapies corps-esprit ont des effets positifs sur la qualité. de la vie des patients en oncologie pédiatrique.

L’art-thérapie dans la population de patients en oncologie pédiatrique. L’American Art Therapy Association (AATA) (2013) définit l’art-thérapie comme une guérison. L’augmentation du bien-être physique, mental et émotionnel des individus est considérée comme une intervention créative de la production artistique. Ces interventions ont été largement utilisées comme traitements alternatifs pour diverses affections, notamment le cancer.

Bien qu'il existe un nombre important de recherches sur les effets des art-thérapies, il existe un manque de recherche dans la littérature existante concernant leurs effets spécifiques sur des symptômes tels que les nausées, les vomissements, la douleur et l'anxiété. Cependant, les effets sur la qualité de vie font généralement l’objet d’une plus grande attention.

Parmi les art-thérapies ; L'art-thérapie mandala est un type d'art-thérapie utilisant des motifs et des symboles circulaires. Dans cette thérapie, les participants explorent leur monde intérieur et expriment leurs émotions en créant leurs propres mandats. Cela donne aux individus la possibilité de concrétiser dans leur esprit les pensées complexes et abstraites provoquées par leurs expériences douloureuses. Les émotions et les pensées s'intègrent spontanément dans les produits artistiques tels que la sculpture, la musique, la peinture, la marbrure et le mandala. La thérapie mandala améliore la créativité et les capacités de résolution de problèmes en augmentant la conscience et l'expression émotionnelles.

En conséquence, l’art-thérapie mandala peut être utilisée dans le traitement de nombreux problèmes différents tels que le stress, l’anxiété, la dépression, les traumatismes et les maladies chroniques, ainsi que dans la gestion des symptômes.

Pour déterminer la taille de l'échantillon de l'étude, la puissance de l'étude a été calculée avec le programme G-Power 3.1.9.2 en utilisant les paramètres d'intervalle de confiance et de taille d'effet. Puissance de 80 %, intervalle de confiance de 95 % et taille d'effet de 0,5 ou plus. Dans le programme G-Power 3.1.9.2, la taille totale de l'échantillon a été calculée comme étant de 48 (24+24) sur la base d'une signification de 0,05, d'un effet important de 0,80 et d'une puissance de 80 %. Cependant, compte tenu de la perte de 10 % et de l'hypothèse du test paramétrique, le nombre d'échantillons de chaque groupe a été déterminé à 30 personnes dans le groupe d'intervention et à 30 personnes dans le groupe témoin, pour un total de 60 personnes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Balçalı
      • Adana, Balçalı, Turquie, 01250
        • Çukurova University Balcalı Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être à la clinique de chimiothérapie pédiatrique pour recevoir une chimiothérapie ambulatoire
  • Recevoir une chimiothérapie quotidienne
  • Ceux qui ont accepté de participer à la recherche
  • La mère et l'enfant doivent connaître le turc
  • L'enfant connaît les couleurs

Critère d'exclusion:

  • Avoir un problème de santé mentale (empêchant l’utilisation de la technique de coloration Mandala thérapie)
  • Avoir un handicap qui vous empêche de voir ou d'utiliser votre main (une condition qui vous empêche d'utiliser la technique de coloration Mandala Therapy)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Dans cette étude, le groupe témoin recevra les soins standards.
Expérimental: Groupe expérimental
Une activité individuelle de mandala sera réalisée dans tous les groupes d'échantillons après leur admission à la clinique où ils viennent recevoir une chimiothérapie ambulatoire et lorsqu'ils commencent à prendre des médicaments.
Une activité individuelle de mandala sera réalisée dans tous les groupes d'échantillons après leur admission à la clinique où ils viennent recevoir une chimiothérapie ambulatoire et lorsqu'ils commencent à prendre des médicaments. Les enfants colorieront (peindront).
Autres noms:
  • Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la douleur
Délai: Environ 2 heures après le début
Il s'agit d'une échelle visuelle analogique utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur. Cette échelle comprend six expressions faciales différentes notées de 0 à 10. 0 signifie « aucune douleur », tandis que 10 signifie « douleur la plus intense ». L'échelle est utilisée pour diagnostiquer la douleur chez les enfants âgés de 3 à 18 ans. Les scores de douleur sont attribués en fonction des valeurs numériques attribuées aux visages sur l'échelle. Le score le plus bas est « 1 » et le score le plus élevé est « 5 ». À mesure que le score de l’échelle augmente, la tolérance à la douleur diminue et, à mesure que le score diminue, la tolérance augmente.
Environ 2 heures après le début

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Thermomètre pour nausées et vomissements chez les enfants atteints de cancer
Délai: Environ 2 heures après le début
L'échelle du thermomètre des nausées et vomissements chez les enfants atteints de cancer est un outil utilisé pour évaluer la fréquence et la gravité des nausées et des vomissements chez les enfants atteints de cancer âgés de 0 à 18 ans. La structure de l'échelle se compose de 2 sous-échelles : Nausées : 0 (pas de nausée) - 10 (nausées les plus graves), Vomissements : 0 (pas de vomissements) - 10 (vomissements les plus graves), Visuels utilisant 5 couleurs différentes et émojis pour chaque sous-échelle. . Un thermomètre a été créé.
Environ 2 heures après le début

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2024

Première publication (Réel)

18 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • F ASKAN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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