특발성 척추측만증에서 관상면 및 시상면 각도를 측정하기 위한 초음파 영상의 타당성과 신뢰성
2024년 7월 18일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
특발성 척추측만증(IS) 환자, 특히 어린이와 청소년의 경우 정기적인 후속 평가가 필요합니다.
초음파 영상은 관상면과 시상면의 척추 곡률을 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 방사선을 사용하지 않는 방법을 제공합니다.
기존 초음파의 수동 라벨링은 오류가 발생하기 쉬운 반면, 자동 라벨링은 부정확성을 줄이지만 특히 시상면에서 추가 검증이 필요합니다.
이 연구에서는 3차원(3D) 초음파 평가를 임상 표준인 기존 X선 이미지와 비교했습니다.
그리고 Cobb 각도, 흉부 후만증(TK), 요추 전만증(LL)과 같은 확립된 방사선 벤치마크에 대해 초음파 측정(UCA(초음파 곡선 각도) 및 USLA(초음파 층판 각도))의 타당성과 신뢰성을 평가하는 것이 목표입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 가지 기본 세그먼트로 구성되었습니다. 1) UCA 및 USLA의 운영자 내부 및 운영자 간 신뢰성을 평가하는 데 초점을 맞춘 이중 운영자 분석; 2) UCA 및 USLA 측정과 상관관계가 있는 방사선 지표, 특히 관상면 Cobb 각도, TK 및 LL에 대한 검증 연구.
처음에는 IS 진단을 받은 100명의 환자에게 표준 방사선 촬영과 3D 초음파 검사를 모두 실시했습니다.
다양한 제외 기준으로 인해 20명의 환자가 연구에서 부적격 처리되었으며, 그 결과 통계적 평가를 위해 80명의 환자가 최종 표본으로 선정되었습니다.
신뢰성 평가는 ICC(Intraclass Correlation Coefficient)를 사용하여 수행되었습니다.
또한 UCA 및 USLA 측정의 타당성은 포괄적인 평가를 위해 Pearson 상관 계수 및 Bland-Altman 플롯을 활용하여 기존 방사선 벤치마크와 비교하여 엄격하게 분석되었습니다.
본 연구에서 예상되거나 예상치 못한 모든 부작용은 기록되고 모니터링됩니다. 포괄적인 분석을 위해 참가자는 여러 인구통계 및 임상 매개변수(관상각(≥20° 또는 <20°), 성별(남성 또는 여성))에 따라 체계적으로 분류되었습니다. , 연령(14세 초과 또는 14세 미만) 및 영양 상태(정상 또는 비정상으로 분류).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine (Zhejiang Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2023년 5월부터 절강성 중의약병원 척추 측만증 중서의학 진단 및 치료 센터에 입원한 IS 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 초음파 시술에 협조한 IS 환자.
제외 기준:
- 마르판 증후군, 강직성 척추염 병력, 척추 신경섬유종 등의 척추 질환이 있는 환자.
- 연구 결과에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 심각한 의학적 또는 정신적 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엑스레이 상의 관상 흉부/흉요추/요추 코브 각도 및 시상 흉부/흉상악/요추 전방 및 후방 전만 각도
기간: 2024년 1월~5월
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엑스레이 상의 관상 흉부/흉요추/요추 코브 각도 및 시상 흉부/흉상악/요추 전방 및 후방 전만 각도
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2024년 1월~5월
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초음파상 관상흉부/흉요추/요추 코브 각도 및 시상 흉부/흉상악/요추 전후 전만 각도
기간: 2024년 1월~5월
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초음파상 관상흉부/흉요추/요추 코브 각도 및 시상 흉부/흉상악/요추 전후 전만 각도
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2024년 1월~5월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성별
기간: 2024년 1월~5월
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성별
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2024년 1월~5월
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나이
기간: 2024년 1월~5월
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나이
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2024년 1월~5월
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BMI
기간: 2024년 1월~5월
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BMI
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2024년 1월~5월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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