Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänikuvauksen validiteetti ja luotettavuus koronaalisten ja sagittaalisten kulmien mittaamiseen idiopaattisessa skolioosissa

Potilaat, joilla on idiopaattinen skolioosi (IS), erityisesti lapset ja nuoret, tarvitsevat säännöllistä seurantaa. Ultraäänikuvaus tarjoaa luotettavan, säteilyttömän menetelmän selkärangan kaarevuuden arvioimiseen koronaalisessa ja sagittaalisessa tasossa. Manuaalinen merkitseminen perinteisessä ultraäänessä on virhealtista, mutta automaattinen merkintä vähentää epätarkkuuksia, mutta vaatii edelleen vahvistusta, erityisesti sagittaalisessa tasossa. Tässä tutkimuksessa verrattiin kolmiulotteisia (3D) ultraääniarvioita tavanomaisiin röntgenkuviin, jotka ovat kliininen kultastandardi. Ja sen tarkoituksena on arvioida ultraäänimittausten – ultraäänikäyräkulman (UCA) ja ultraäänilamellikulman (USLA) – validiteettia ja luotettavuutta vakiintuneiden radiografisten vertailuarvojen, kuten Cobbin kulman, rintakehän kyfoosin (TK) ja lannerangan lordoosin (LL), kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus jaettiin kahteen perussegmenttiin: 1) kahden operaattorin analyysi, joka keskittyi arvioimaan UCA:n ja USLA:n sekä operaattoreiden sisäistä että niiden välistä luotettavuutta; ja 2) validointitutkimus radiografisista indekseistä, erityisesti koronaalisen Cobbin kulmasta, TK:sta ja LL:stä, korrelaatiossa UCA- ja USLA-mittausten kanssa. Aluksi 100 potilaalle, joilla oli diagnosoitu IS, tehtiin sekä tavallisiin radiografisiin että 3D-ultraäänitutkimuksiin. Erilaisten poissulkemiskriteerien vuoksi 20 potilasta hylättiin myöhemmin tutkimuksesta, mikä johti 80 potilaan lopulliseen otokseen tilastollista arviointia varten. Luotettavuusarvioinnit suoritettiin käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC). Lisäksi UCA- ja USLA-mittausten validiteetti analysoitiin tarkasti vertaamalla niitä vakiintuneisiin radiografisiin vertailuarvoihin käyttäen Pearson-korrelaatiokertoimia ja Bland-Altman-diagrammia kattavaa arviointia varten. Kaikki tämän tutkimuksen odotetut tai odottamattomat haittatapahtumat tallennetaan ja niitä seurataan. Kattavaan analyysiin osallistujat luokiteltiin systemaattisesti useiden demografisten ja kliinisten parametrien perusteella: koronakulma (joko ≥20° tai <20°), sukupuoli (mies tai nainen) , ikä (joko > 14 vuotta tai ≤ 14 vuotta) ja ravitsemustila (luokiteltu normaaliksi tai epänormaaliksi).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine (Zhejiang Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu IS ja jotka on otettu skolioosin perinteisen kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen diagnostiikka- ja hoitokeskukseen Zhejiangin provinssissa perinteisen kiinalaisen lääketieteen sairaalassa toukokuusta 2023 lähtien.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IS-potilaat, jotka olivat yhteistyössä ultraäänitoimenpiteiden kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on selkäydinsairaus, kuten Marfanin oireyhtymä, selkärankareuma tai selkärangan neurofibrooma.
  • Potilaat, joilla on vakavia lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa tutkimustuloksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koronaalinen rintakehä / rintakehä / lannerangan kulma ja sagitaalinen rintakehä / thoracomaxillary / lannerangan anterior ja posterior lordosiskulmat röntgenkuvassa
Aikaikkuna: Tammi-toukokuu 2024
Koronaalinen rintakehä / rintakehä / lannerangan kulma ja sagitaalinen rintakehä / thoracomaxillary / lannerangan anterior ja posterior lordosiskulmat röntgenkuvassa
Tammi-toukokuu 2024
Koronaalinen rintakehän/rinta- ja lannerangan kulma ja sagitaalinen rintakehän/rinta-leuan/lantion anterior-posterior lordosiskulma ultraäänessä
Aikaikkuna: Tammi-toukokuu 2024
Koronaalinen rintakehän/rinta- ja lannerangan kulma ja sagitaalinen rintakehän/rinta-leuan/lantion anterior-posterior lordosiskulma ultraäänessä
Tammi-toukokuu 2024

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sukupuoli
Aikaikkuna: Tammi-toukokuu 2024
sukupuoli
Tammi-toukokuu 2024
ikä
Aikaikkuna: Tammi-toukokuu 2024
ikä
Tammi-toukokuu 2024
BMI
Aikaikkuna: Tammi-toukokuu 2024
BMI
Tammi-toukokuu 2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa