Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validitet och tillförlitlighet av ultraljudsavbildning för att mäta koronala och sagittala vinklar vid idiopatisk skolios

Patienter med idiopatisk skolios (IS), särskilt barn och ungdomar, kräver regelbundna uppföljningsutvärderingar. Ultraljudsavbildning erbjuder en pålitlig, strålningsfri metod för att bedöma ryggradens krökningar i koronala och sagittala plan. Medan manuell märkning i traditionellt ultraljud är felbenägen, minskar automatiserad märkning felaktigheter men behöver fortfarande ytterligare validering, särskilt i det sagittala planet. Denna studie jämförde tredimensionella (3D) ultraljudsbedömningar med konventionella röntgenbilder - den kliniska guldstandarden. Och det syftar till att utvärdera giltigheten och tillförlitligheten av ultraljudsmätningar - Ultrasound Curve Angle (UCA) och Ultrasound Lamellar Angle (USLA) - mot etablerade radiografiska riktmärken som Cobbs vinkel, Thoracic Kyphosis (TK) och Lumbar Lordosis (LL).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie var uppbyggd i två grundläggande segment: 1) en analys med dubbla operatörer fokuserade på att utvärdera både intra- och inter-operatorns tillförlitlighet för UCA och USLA; och 2) en valideringsstudie av radiografiska index, speciellt den koronala Cobb-vinkeln, TK och LL, i korrelation med UCA- och USLA-mätningar. Inledningsvis utsattes 100 patienter med diagnosen IS för både vanliga röntgenundersökningar och 3D ultraljudsundersökningar. På grund av olika uteslutningskriterier diskvalificerades därefter 20 patienter från studien, vilket resulterade i ett slutligt urval på 80 patienter för statistisk utvärdering. Tillförlitlighetsbedömningar utfördes med hjälp av Intraclass Correlation Coefficient (ICC). Dessutom analyserades giltigheten av UCA- och USLA-mätningarna noggrant genom att jämföra dem med etablerade radiografiska riktmärken, med användning av Pearson-korrelationskoefficienter och Bland-Altman-plots för omfattande utvärdering. Alla förväntade eller oväntade biverkningar från denna studie kommer att registreras och övervakas. För en omfattande analys kategoriserades deltagarna systematiskt baserat på flera demografiska och kliniska parametrar: koronal vinkel (antingen ≥20° eller <20°), kön (man eller kvinna) , ålder (antingen>14 år eller ≤14 år) och näringsstatus (klassad som normal eller onormal).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine (Zhejiang Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen IS som har lagts in på skolios traditionell kinesisk och västerländsk medicin Diagnosis and Treatment Center vid Zhejiang Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine sedan maj 2023.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med IS som samarbetade med ultraljudsprocedurer.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med ryggradssjukdomar såsom Marfans syndrom, en historia av ankyloserande spondylit eller spinal neurofibrom.
  • Patienter med allvarliga medicinska eller psykiatriska tillstånd som potentiellt kan påverka studieresultaten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koronal thorax/thoracolumbar/lumbal cobb vinkel och sagittal thorax/thoracomaxillary/lumbal främre och bakre lordosvinklar på röntgen
Tidsram: Januari till maj 2024
Koronal thorax/thoracolumbar/lumbal cobb vinkel och sagittal thorax/thoracomaxillary/lumbal främre och bakre lordosvinklar på röntgen
Januari till maj 2024
Koronal thorax/thoracolumbar/lumbal cobb vinkel och sagittal thoracal/thoracomaxillär/lumbal anterior-posterior lordosvinkel på ultraljud
Tidsram: Januari till maj 2024
Koronal thorax/thoracolumbar/lumbal cobb vinkel och sagittal thoracal/thoracomaxillär/lumbal anterior-posterior lordosvinkel på ultraljud
Januari till maj 2024

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kön
Tidsram: Januari till maj 2024
kön
Januari till maj 2024
ålder
Tidsram: Januari till maj 2024
ålder
Januari till maj 2024
BMI
Tidsram: Januari till maj 2024
BMI
Januari till maj 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2024

Första postat (Faktisk)

19 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera