BAYH006689가 건강한 참가자에게 국소 젤로 도포되었을 때 피부 자극을 유발하는지 알아보기 위한 연구

연구자들은 근육통과 관절통을 치료하는 더 나은 방법을 찾고 있습니다. 연구자들은 통증과 염증을 줄이는 데 도움이 되는 약품을 입으로 복용하는 것보다 피부에 직접 적용(국소 적용이라고 함)할 때 더 안전할 수 있음을 확인했습니다. 그러나 최근 연구에 따르면 이러한 약물을 피부에 사용하면 때로는 약물을 바른 부위에 발적, 가려움증, 자극 등의 피부 반응이 발생할 수 있는 것으로 나타났습니다.

BAYH006689 국소 젤은 근육 및 관절 통증 치료를 위해 개발 중입니다.

이 연구에서 참가자는 건강하며 BAYH006689의 혜택을 받지 못할 것입니다. 그러나 이 연구는 근육통과 관절통이 있는 사람들을 대상으로 한 향후 연구에서 BAYH006689를 테스트하는 방법에 대한 정보를 제공할 것입니다.

본 연구의 주요 목적은 누적 자극 패치 테스트 설계라는 패치 테스트를 사용하여 건강한 참가자의 BAYH006689 국소 젤이 피부에 자극을 유발하는지 확인하는 것입니다. 이를 위해 연구자들은 21일 동안 하루에 한 번씩 참가자의 피부에 젤을 바르게 됩니다. 피부 반응은 발적, 부기 및 기타 피부 자극 징후에 대한 점수를 제공하는 척도를 사용하여 평가됩니다.

이 연구에서 연구자들은 견갑골 바로 아래 참가자의 신체 뒤쪽에 서로 인접한 4개의 부위를 무작위로 할당합니다.

패치를 사용하여 다음 트리트먼트 젤을 바르게 됩니다.

• BAYH006689
• 위약(Placebo)은 연구용 약물처럼 보이지만 그 안에 약이 전혀 들어있지 않은 것입니다.
• 0.2% 라우릴황산나트륨(퍼스널 케어 제품의 일반적인 성분이며 피부에 접촉하면 피부 자극을 유발할 수 있음)
• 0.9% 식염수

각 참가자는 다음을 포함하여 22일 동안 이 연구에 참여하게 됩니다.

• 연구 시작 후 21일 이내에 진료소를 방문하여 참가자가 연구에 참여할 수 있는지 확인합니다.
• 참가자는 확인된 피부 부위에서 21일 동안 할당된 트리트먼트 젤을 받게 됩니다.
• 22일차 연구 방문이 종료됩니다. 이 기간 동안 연구자들은 설계된 패치를 제거하고 피부 자극 징후를 평가할 것입니다.

연구 기간 동안 의사와 연구팀은 다음을 수행합니다.

• 신체검사를 하다
• 소변 검사를 통해 참가자의 건강 상태를 확인하세요
• 참가자들에게 자신의 기분이 어떤지, 어떤 부작용이 있는지 질문하십시오. 부작용은 참가자가 연구 중에 겪는 모든 의학적 문제입니다. 의사들은 그것이 연구 치료와 관련이 있는지 여부에 관계없이 모든 부작용을 추적합니다.