一项研究了解 BAYH006689 在健康参与者中作为外用凝胶使用时是否会引起皮肤刺激

研究人员正在寻找更好的方法来治疗肌肉和关节疼痛。 研究人员发现，有助于减轻疼痛和炎症的药物直接涂在皮肤上（称为局部用药）比口服更安全。 然而，最近的研究发现，在皮肤上使用这些药物有时会引起皮肤反应，例如用药部位发红、瘙痒或刺激。

BAYH006689 外用凝胶正在开发中，用于治疗肌肉和关节疼痛。

在这项研究中，参与者将是健康的，不会从 BAYH006689 中受益。 然而，该研究将提供有关如何在未来的研究中对患有肌肉和关节疼痛的人测试 BAYH006689 的信息。

本研究的主要目的是使用称为累积刺激性斑贴试验设计的斑贴试验来检查 BAYH006689 外用凝胶是否会对健康参与者的皮肤造成任何刺激。 为此，研究人员将在参与者的皮肤上涂抹凝胶，每天一次，持续 21 天。 皮肤反应将使用量表进行评估，该量表将对发红、肿胀和其他皮肤刺激迹象进行评分。

在这项研究中，研究人员将随机分配 4 个彼此相邻的部位，位于参与者身体背部肩胛骨下方。

以下治疗凝胶将使用贴剂进行涂抹。

• BAYH006689
• 安慰剂，看起来像研究药物，但其中不含任何药物。
• 0.2% 十二烷基硫酸钠（是个人护理产品中的常见成分，与皮肤接触时可能会引起一些皮肤刺激）
• 0.9%生理盐水

每位参与者将参与本研究 22 天，其中包括：

• 在研究开始后 21 天内访问诊所，以确认参与者是否可以参加研究。
• 参与者将在指定的皮肤部位收到指定的治疗凝胶，为期 21 天。
• 第 22 天的研究访问结束，在此期间研究人员将移除设计的贴片并评估任何皮肤刺激迹象。

在研究期间，医生和他们的研究团队将：

• 做身体检查
• 通过尿液测试检查参与者的健康状况
• 向参与者询问他们的感受以及他们正在经历的不良事件 不良事件是参与者在研究期间出现的任何医疗问题。 医生会跟踪所有不良事件，无论他们认为这是否与研究治疗相关。