En studie för att lära sig om BAYH006689 orsakar hudirritation när den appliceras som en aktuell gel hos friska deltagare

Forskare letar efter ett bättre sätt att behandla muskel- och ledvärk. Forskare har sett att läkemedel som hjälper till att minska smärta och inflammation kan vara säkrare när de appliceras direkt på huden, kallad topisk applicering, än när de tas genom munnen. Nya studier har dock visat att användning av dessa mediciner på huden ibland kan orsaka hudreaktioner som rodnad, klåda eller irritation i området där medicinen appliceras.

BAYH006689 topical gel är under utveckling för behandling av muskel- och ledvärk.

I denna studie kommer deltagarna att vara friska och kommer inte att dra nytta av BAYH006689. Studien kommer dock att ge information om hur man testar BAYH006689 i framtida studier med personer som har muskel- och ledvärk.

Huvudsyftet med denna studie är att kontrollera om BAYH006689 topisk gel orsakar irritation på huden hos friska deltagare med hjälp av ett lapptest som kallas kumulativt irriterande lapptestdesign. För att göra detta kommer forskarna att applicera gel på deltagarnas hud en gång om dagen i 21 dagar. Hudreaktioner kommer att bedömas med hjälp av en skala som ger poäng för rodnad, svullnad och andra tecken på hudirritation.

I denna studie kommer forskarna slumpmässigt att tilldela 4 platser intill varandra, på baksidan av deltagarnas kroppar precis under skulderbladen.

Följande behandlingsgeler kommer att appliceras med ett plåster.

• BAYH006689
• Placebo, som ser ut som studieläkemedlet, men inte har någon medicin i sig.
• 0,2 % natriumlaurylsulfat (är en vanlig ingrediens i personliga hygienprodukter och vid kontakt med huden kan det orsaka viss hudirritation)
• 0,9% saltlösning

Varje deltagare kommer att vara med i denna studie i 22 dagar, vilket inkluderar:

• ett besök på kliniken inom 21 dagar efter studiestart, för att bekräfta om deltagaren kan delta i studien.
• deltagarna kommer att få sina tilldelade behandlingsgeler på den identifierade hudplatsen i 21 dagar.
• ett slut på studiebesöket på dag 22, under vilket forskarna tar bort de designade plåstren och bedömer eventuella tecken på hudirritation.

Under studien kommer läkarna och deras studieteam:

• göra fysiska undersökningar
• kontrollera deltagarnas hälsa genom att utföra urintester
• ställ frågor till deltagarna om hur de mår och vilka biverkningar de har. En biverkning är alla medicinska problem som en deltagare har under en studie. Läkare håller reda på alla biverkningar, oavsett om de tror att det är relaterat till studiebehandlingen eller inte.