Eine Studie, um herauszufinden, ob BAYH006689 bei gesunden Teilnehmern Hautreizungen verursacht, wenn es als topisches Gel angewendet wird

Forscher suchen nach einer besseren Möglichkeit, Muskel- und Gelenkschmerzen zu behandeln. Forscher haben herausgefunden, dass Medikamente, die helfen, Schmerzen und Entzündungen zu lindern, sicherer sein könnten, wenn sie direkt auf die Haut aufgetragen werden, was als topische Anwendung bezeichnet wird, als wenn sie oral eingenommen werden. Jüngste Studien haben jedoch ergeben, dass die Anwendung dieser Medikamente auf der Haut manchmal zu Hautreaktionen wie Rötung, Juckreiz oder Reizungen an der Stelle führen kann, an der das Medikament angewendet wird.

Das topische Gel BAYH006689 wird zur Behandlung von Muskel- und Gelenkschmerzen entwickelt.

In dieser Studie sind die Teilnehmer gesund und profitieren nicht von BAYH006689. Die Studie wird jedoch Aufschluss darüber geben, wie BAYH006689 in zukünftigen Studien an Menschen mit Muskel- und Gelenkschmerzen getestet werden kann.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, zu überprüfen, ob das topische Gel BAYH006689 bei gesunden Teilnehmern Hautreizungen verursacht, indem ein Patch-Test namens „Cumulative Irritant Patch Test Design“ durchgeführt wird. Dazu tragen die Forscher 21 Tage lang einmal täglich Gel auf die Haut der Teilnehmer auf. Hautreaktionen werden anhand einer Skala beurteilt, die Rötungen, Schwellungen und andere Anzeichen von Hautreizungen bewertet.

In dieser Studie werden die Forscher nach dem Zufallsprinzip vier nebeneinander liegende Stellen auf der Rückseite der Körper der Teilnehmer direkt unterhalb der Schulterblätter zuweisen.

Die folgenden Behandlungsgele werden mit einem Pflaster aufgetragen.

• BAYH006689
• Placebo, das wie das Studienmedikament aussieht, aber keine Medikamente enthält.
• 0,2 % Natriumlaurylsulfat (ist ein häufiger Inhaltsstoff in Körperpflegeprodukten und kann bei Hautkontakt zu Hautreizungen führen)
• 0,9 % Kochsalzlösung

Jeder Teilnehmer wird 22 Tage lang an dieser Studie teilnehmen, die Folgendes umfasst:

• ein Besuch in der Klinik innerhalb von 21 Tagen nach Studienbeginn, um zu bestätigen, ob der Teilnehmer an der Studie teilnehmen kann.
• Die Teilnehmer erhalten 21 Tage lang ihre zugewiesenen Behandlungsgele an der identifizierten Hautstelle.
• ein Studienabschlussbesuch am 22. Tag, bei dem die Forscher die entworfenen Pflaster entfernen und etwaige Anzeichen von Hautreizungen beurteilen.

Während der Studie werden die Ärzte und ihr Studienteam:

• körperliche Untersuchungen durchführen
• Überprüfen Sie den Gesundheitszustand der Teilnehmer, indem Sie Urintests durchführen
• Stellen Sie den Teilnehmern Fragen dazu, wie sie sich fühlen und welche unerwünschten Ereignisse sie haben. Ein unerwünschtes Ereignis ist jedes medizinische Problem, das ein Teilnehmer während einer Studie hat. Ärzte verfolgen alle unerwünschten Ereignisse, unabhängig davon, ob sie der Meinung sind, dass sie mit der Studienbehandlung in Zusammenhang stehen oder nicht.