Une étude pour savoir si BAYH006689 provoque une irritation cutanée lorsqu'il est appliqué sous forme de gel topique chez des participants en bonne santé

Les chercheurs recherchent une meilleure façon de traiter les douleurs musculaires et articulaires. Les chercheurs ont constaté que les médicaments qui aident à réduire la douleur et l’inflammation pourraient être plus sûrs lorsqu’ils sont appliqués directement sur la peau, appelé application topique, que lorsqu’ils sont pris par voie orale. Cependant, des études récentes ont montré que l'utilisation de ces médicaments sur la peau peut parfois provoquer des réactions cutanées telles que des rougeurs, des démangeaisons ou une irritation dans la zone où le médicament est appliqué.

Le gel topique BAYH006689 est en cours de développement pour le traitement des douleurs musculaires et articulaires.

Dans cette étude, les participants seront en bonne santé et ne bénéficieront pas de BAYH006689. Cependant, l'étude fournira des informations sur la manière de tester BAYH006689 dans de futures études auprès de personnes souffrant de douleurs musculaires et articulaires.

L'objectif principal de cette étude est de vérifier si le gel topique BAYH006689 provoque une irritation de la peau chez des participants en bonne santé à l'aide d'un test cutané appelé conception de test cutané irritant cumulatif. Pour ce faire, les chercheurs appliqueront du gel sur la peau des participants une fois par jour pendant 21 jours. Les réactions cutanées seront évaluées à l'aide d'une échelle qui fournira un score de rougeur, gonflement et autres signes d'irritation cutanée.

Dans cette étude, les chercheurs attribueront au hasard 4 sites adjacents les uns aux autres, à l'arrière du corps des participants, juste en dessous des omoplates.

Les gels de traitement suivants seront appliqués à l'aide d'un patch.

• BAYH006689
• Placebo, qui ressemble au médicament à l’étude, mais ne contient aucun médicament.
• 0,2 % de laurylsulfate de sodium (est un ingrédient courant dans les produits de soins personnels et, en cas de contact avec la peau, il peut provoquer une irritation cutanée)
• 0,9 % de solution saline

Chaque participant participera à cette étude pendant 22 jours, qui comprend :

• une visite à la clinique dans les 21 jours suivant le début de l'étude, pour confirmer si le participant peut participer à l'étude.
• les participants recevront les gels de traitement qui leur ont été attribués sur le site cutané identifié pendant 21 jours.
• une visite de fin d'étude le jour 22, au cours de laquelle les chercheurs retireront les patchs conçus et évalueront tout signe d'irritation cutanée.

Au cours de l'étude, les médecins et leur équipe d'étude :

• faire des examens physiques
• vérifier la santé des participants en effectuant des tests d'urine
• Posez aux participants des questions sur ce qu'ils ressentent et sur les événements indésirables qu'ils subissent. Un événement indésirable est tout problème médical rencontré par un participant au cours d'une étude. Les médecins gardent une trace de tous les événements indésirables, qu'ils pensent qu'ils sont liés ou non au traitement à l'étude.