Um estudo para saber se BAYH006689 causa irritação na pele quando aplicado como gel tópico em participantes saudáveis

Os pesquisadores estão procurando uma maneira melhor de tratar dores musculares e articulares. Os investigadores constataram que os medicamentos que ajudam a reduzir a dor e a inflamação podem ser mais seguros quando aplicados diretamente na pele, chamada aplicação tópica, do que quando tomados por via oral. No entanto, estudos recentes descobriram que o uso desses medicamentos na pele às vezes pode causar reações cutâneas, como vermelhidão, coceira ou irritação na área onde o medicamento é aplicado.

O gel tópico BAYH006689 está em desenvolvimento para o tratamento de dores musculares e articulares.

Neste estudo, os participantes serão saudáveis ​​e não se beneficiarão do BAYH006689. No entanto, o estudo fornecerá informações sobre como testar o BAYH006689 em estudos futuros com pessoas que apresentam dores musculares e articulares.

O objetivo principal deste estudo é verificar se o gel tópico BAYH006689 causa alguma irritação na pele em participantes saudáveis ​​​​usando um teste de contato denominado design de teste de contato de irritante cumulativo. Para fazer isso, os pesquisadores aplicarão gel na pele dos participantes uma vez por dia durante 21 dias. As reações cutâneas serão avaliadas usando uma escala que fornecerá uma pontuação para vermelhidão, inchaço e outros sinais de irritação cutânea.

Neste estudo, os pesquisadores atribuirão aleatoriamente 4 locais adjacentes entre si, na parte de trás do corpo dos participantes, logo abaixo das omoplatas.

Os seguintes géis de tratamento serão aplicados com um adesivo.

• BAYH006689
• Placebo, que se parece com o medicamento do estudo, mas não contém nenhum medicamento.
• 0,2% de lauril sulfato de sódio (é um ingrediente comum em produtos de cuidados pessoais e quando em contato com a pele pode causar alguma irritação na pele)
• Solução salina 0,9%

Cada participante estará neste estudo por 22 dias, o que inclui:

• uma visita à clínica no prazo de 21 dias após o início do estudo, para confirmar se o participante pode participar do estudo.
• os participantes receberão seus géis de tratamento atribuídos no local da pele identificado por 21 dias.
• uma visita de final de estudo no dia 22, durante a qual os pesquisadores removerão os adesivos projetados e avaliarão quaisquer sinais de irritação da pele.

Durante o estudo, os médicos e sua equipe de estudo irão:

• fazer exames físicos
• verifique a saúde dos participantes realizando testes de urina
• faça perguntas aos participantes sobre como eles estão se sentindo e quais eventos adversos estão tendo. Um evento adverso é qualquer problema médico que um participante tenha durante um estudo. Os médicos acompanham todos os eventos adversos, independentemente de acharem que estão relacionados ou não ao tratamento do estudo.