Support Care Day Hospital의 이비인후과 암 환자를 위한 지원 경로 (PAKO-HDJ)
지원 진료 주간 병원 단일 센터 전향적 무작위 중재 연구에서 이비인후과 암 환자를 위한 지원 경로
상부 호흡기/소화관 암은 공중보건의 주요 문제로, 가장 흔한 암 중 5위를 차지합니다. 수술은 이러한 유형의 병리학에 대해 권장되는 치료법에서 중심적인 역할을 합니다. 수술 절차와 그 후유증은 불안을 유발할 수 있으며 장기적으로 환자에게 심리적, 신체적, 사회적으로 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
우리 기관의 표준 프로토콜은 수술 전 지원 진료 주간 병원을 기반으로 합니다. 이 연구의 목적은 상부 호흡기/소화관암 수술을 받는 환자의 불안을 줄이고 삶의 질을 향상시키기 위해 현재의 치료 경로를 환자의 요구에 초점을 맞춘 보다 광범위한 학제간 치료 경로와 비교하는 것입니다.
우리의 목표는 전향적 단일 센터 중재 연구를 사용하여 수술을 받는 환자의 불안을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 측면에서 기존 치료 경로에 수술 후 주간 병원 3곳을 추가하는 것의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Camille Vuarin, APN
- 전화번호: 552031 +33 2 98 34 20 31
- 이메일: cvuarin@chp-brest.bzh
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29000
- 모병
- Clinique Pasteur Lanroze
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연락하다:
- Anthony Monnier
- 전화번호: +33 2 98 31 33 51
- 이메일: amonnier@chp-brest.bzh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수술 후 최소 하루 밤 입원이 필요한 VADS 암 수술을 받고 있는 환자
- 프랑스어 말하기 및 쓰기 이해
- 사회 보장 제도의 적용을 받는 환자
제외 기준:
- 보호 조치 또는 법적 보호 조치에 따라 보호받는 환자
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 주요 인지장애를 앓고 있는 환자
- 암 발생 이전에 주요 불안장애를 가지고 있었던 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 지지적 치료
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실험군의 환자는 수술 후 1개월, 3개월, 6개월에 구급대원과의 보충 상담을 받을 수 있습니다.
이러한 상담 중에 환자의 상태(불안, 영양 상태, 심리적 상태, 언어 치료 상태)를 평가하기 위해 여러 척도가 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 1 개월 ; 3 개월 ; 6 개월
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STAI(State Trait Anxiety Inventory) 척도로 불안을 평가합니다.
4점 Likert 척도로 40개의 자기보고 항목으로 구성된 심리검사입니다.
STAI는 상태 불안과 특성 불안이라는 두 가지 유형의 불안을 측정합니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높을수록 양의 상관관계가 있습니다.
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1 개월 ; 3 개월 ; 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 평가
기간: 1 개월 ; 3 개월 ; 6 개월
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삶의 질은 EORTC C30으로 평가됩니다.
EORTC 삶의 질 설문지(QLQ)는 국제 임상시험에 참여하는 암환자의 건강 관련 삶의 질(QoL)을 평가하기 위한 통합 시스템입니다.
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1 개월 ; 3 개월 ; 6 개월
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통증 평가
기간: 1 개월 ; 3 개월 ; 6 개월
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통증은 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
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1 개월 ; 3 개월 ; 6 개월
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독성 행동(담배 및 알코올) 평가
기간: 1 개월 ; 3 개월 ; 6 개월
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담배(일일 담배 개비 수) 및 알코올(일일 담배 단위 수) 소비량은 환자에게 질문하여 평가됩니다.
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1 개월 ; 3 개월 ; 6 개월
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체중상태 평가
기간: 1 개월 ; 3 개월 ; 6 개월
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체중은 체질량지수(BMI)와 체중 감량 비율을 계산하여 결정됩니다.
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1 개월 ; 3 개월 ; 6 개월
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영양상태 평가
기간: 1 개월 ; 3 개월 ; 6 개월
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영양 상태는 SEFI(음식 섭취량의 단순 평가) 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 식사 시간에 먹는 양을 0(“아무것도 먹지 않았습니다”)부터 10(“다 먹었습니다”)까지 평가하는 리커트 척도입니다.
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1 개월 ; 3 개월 ; 6 개월
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삼키는 평가
기간: 1 개월 ; 3 개월 ; 6 개월
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삼킴은 DHI(감수 장애 지수)로 측정됩니다.
'절대로'부터 '항상'까지 리커트 척도로 30문항(신체적 10문항, 기능적 10문항, 감성 10문항)으로 구성된 설문지입니다.
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1 개월 ; 3 개월 ; 6 개월
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보컬 상태 평가
기간: 1 개월 ; 3 개월 ; 6 개월
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보컬 상태는 VHI(Vocal Handicap Index)로 측정됩니다.
'절대로'부터 '항상'까지 Likert 척도로 30문항으로 구성된 설문지입니다.
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1 개월 ; 3 개월 ; 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-18-CPL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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