支持护理日间医院为耳鼻喉癌症患者提供的支持途径 (PAKO-HDJ)
2026年3月31日 更新者：Clinique Pasteur Lanroze
支持护理日间医院单中心前瞻性随机干预研究中耳鼻喉科癌症患者的支持途径
上呼吸道/消化道癌症是一个主要的公共卫生问题，在最常见的癌症中排名第五。 手术在此类病理的推荐治疗中起着核心作用。 手术过程及其后遗症可能会引起焦虑，从长远来看会对患者产生重大的心理、身体和社会影响。
我们机构的标准方案基于日间医院的术前支持护理。 本研究的目的是将我们当前的护理途径与专注于患者需求的更广泛的跨学科护理途径进行比较，以减少接受上呼吸道/消化道癌症手术的患者的焦虑并提高其生活质量。
我们的目的是利用一项前瞻性单中心介入研究来评估在现有护理途径中增加三个术后日间医院对减少手术患者的焦虑和提高生活质量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Camille Vuarin, APN
- 电话号码：552031 +33 2 98 34 20 31
- 邮箱：cvuarin@chp-brest.bzh
学习地点
-
-
-
Brest、法国、29000
- 招聘中
- Clinique Pasteur Lanroze
-
接触：
- Anthony Monnier
- 电话号码：+33 2 98 31 33 51
- 邮箱：amonnier@chp-brest.bzh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受 VADS 癌症手术的患者需要术后住院至少一晚
- 理解法语口语和书面语
- 接受社会保障计划的患者
排除标准：
- 受保护措施或法律保障的受保护患者
- 怀孕或哺乳期患者
- 患有严重认知障碍的患者
- 癌症发病前患有严重焦虑症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
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实验性的：支持性护理
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实验组的患者将在手术后 1 个月、3 个月和 6 个月时受益于护理人员的补充咨询：
在这些咨询期间，将进行多种量表来评估患者的状况（焦虑、营养状况、心理状况、言语治疗状况）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑
大体时间：1个月 ; 3个月 ; 6个月
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通过状态特质焦虑量表（STAI）量表进行焦虑评估。
这是一份心理量表，由 40 个自我报告项目组成，采用 4 点李克特量表。
STAI 测量两种类型的焦虑——状态焦虑和特质焦虑。
较高的分数与较高的焦虑水平呈正相关。
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1个月 ; 3个月 ; 6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量评估
大体时间：1个月 ; 3个月 ; 6个月
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生活质量将由 EORTC C30 进行评估。
EORTC 生活质量问卷 (QLQ) 是一个用于评估参加国际临床试验的癌症患者的健康相关生活质量 (QoL) 的综合系统。
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1个月 ; 3个月 ; 6个月
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疼痛评估
大体时间：1个月 ; 3个月 ; 6个月
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将使用从 0（无痛）到 10（可想象的最严重疼痛）的视觉模拟量表来评估疼痛。
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1个月 ; 3个月 ; 6个月
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有毒行为（烟草和酒精）评估
大体时间：1个月 ; 3个月 ; 6个月
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烟草（每天的香烟数量）和酒精（每天的单位数量）消耗量将通过询问患者来评估。
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1个月 ; 3个月 ; 6个月
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体重状况评估
大体时间：1个月 ; 3个月 ; 6个月
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体重状况将通过计算体重指数（BMI）和体重减轻百分比来确定。
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1个月 ; 3个月 ; 6个月
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营养状况评估
大体时间：1个月 ; 3个月 ; 6个月
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营养状况将使用 SEFI（食物摄入简单评估）量表进行评估。
该量表是李克特量表，用于评估进餐时吃的部分，从 0（“我没有吃任何东西”）到 10（“我已经吃完了所有东西”）。
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1个月 ; 3个月 ; 6个月
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吞咽评估
大体时间：1个月 ; 3个月 ; 6个月
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吞咽功能通过吞咽障碍指数 (DHI) 来衡量。
这是一份包含 30 个问题（10 个身体问题、10 个功能问题、10 个情感问题）的问卷，采用李克特量表从“从不”到“总是”。
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1个月 ; 3个月 ; 6个月
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声音状态评估
大体时间：1个月 ; 3个月 ; 6个月
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声音状态通过声音障碍指数（VHI）来衡量。
这是一份包含 30 个问题的问卷，采用李克特量表从“从不”到“总是”。
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1个月 ; 3个月 ; 6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月8日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月16日
首次发布 (实际的)
2024年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月31日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.