Tukipolku ENT-syöpäpotilaille tukihoidon päiväsairaalassa (PAKO-HDJ)
Tukipolku ENT-syöpäpotilaille tukihoidon päiväsairaalassa yhden keskuksen tulevassa satunnaistetussa interventiotutkimuksessa
Ylempien hengitysteiden/ruoansulatuskanavan syövät ovat suuri kansanterveysongelma, ja se on viidenneksi yleisimpien syöpien joukossa. Leikkauksella on keskeinen rooli tämän tyyppisen patologian suositelluissa hoidoissa. Kirurginen toimenpide ja sen jälkivaikutukset voivat aiheuttaa ahdistusta ja niillä voi olla pitkällä aikavälillä suuri psyykkinen, fyysinen ja sosiaalinen vaikutus potilaisiin.
Laitosemme standardiprotokolla perustuu preoperatiiviseen tukihoitoon päiväsairaalaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata nykyistä hoitopolkuamme laajempaan poikkitieteelliseen hoitopolkuun, joka keskittyy potilaiden tarpeisiin, jotta voidaan vähentää ahdistusta ja parantaa ylempien hengitysteiden/ruoansulatuskanavan syöpien takia leikattujen potilaiden elämänlaatua.
Tavoitteenamme on yhden keskuksen prospektiivisen interventiotutkimuksen avulla arvioida kolmen postoperatiivisen päiväsairaalan lisäämisen nykyiseen hoitopolkuun vaikutusta ahdistuksen vähentämiseen ja leikkauksen kohteena olevien potilaiden elämänlaadun parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Camille Vuarin, APN
- Puhelinnumero: 552031 +33 2 98 34 20 31
- Sähköposti: cvuarin@chp-brest.bzh
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29000
- Rekrytointi
- Clinique Pasteur Lanroze
-
Ottaa yhteyttä:
- Anthony Monnier
- Puhelinnumero: +33 2 98 31 33 51
- Sähköposti: amonnier@chp-brest.bzh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolle tehdään VADS-syövän vuoksi leikkaus, joka vaatii vähintään yhden yön leikkauksen jälkeistä sairaalahoitoa
- Ranskan puhutun ja kirjoitetun kielen ymmärtäminen
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Suojattu potilas suojatoimenpiteen tai laillisen suojan alaisena
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
- Potilaat, jotka kärsivät vakavista kognitiivisista häiriöistä
- Potilaat, joilla on vakavia ahdistuneisuushäiriöitä ennen syövän puhkeamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Tukevaa hoitoa
|
Kokeellisen ryhmän potilaat hyötyvät lisäkonsultaatioista ensihoitajan kanssa 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta:
Näissä konsultaatioissa suoritetaan useita asteikkoja potilaan tilan arvioimiseksi (ahdistuneisuus, ravitsemustila, psyykkinen tila, puheterapian tila). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 1 kuukausi ; 3 kuukautta ; 6 kuukautta
|
Ahdistuneisuuden arviointi State Trait Anxiety Inventory (STAI) -asteikolla.
Se on psykologinen inventaario, joka koostuu 40 itseraportista 4-pisteen Likert-asteikolla.
STAI mittaa kahden tyyppistä ahdistusta - tilaahdistusta ja ominaisuusahdistusta.
Korkeammat pisteet korreloivat positiivisesti korkeamman ahdistuksen kanssa.
|
1 kuukausi ; 3 kuukautta ; 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi ; 3 kuukautta ; 6 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioi EORTC C30.
EORTC:n elämänlaatukysely (QLQ) on integroitu järjestelmä kansainvälisiin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvien syöpäpotilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun (QoL) arvioimiseksi.
|
1 kuukausi ; 3 kuukautta ; 6 kuukautta
|
|
kivun arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi ; 3 kuukautta ; 6 kuukautta
|
Kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
1 kuukausi ; 3 kuukautta ; 6 kuukautta
|
|
Myrkyllisen käyttäytymisen (tupakka ja alkoholi) arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi ; 3 kuukautta ; 6 kuukautta
|
Tupakan (savukkeiden määrä vuorokaudessa) ja alkoholin (yksikkömäärä päivässä) kulutusta arvioidaan potilasta kuulustelemalla.
|
1 kuukausi ; 3 kuukautta ; 6 kuukautta
|
|
Painon tilan arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi ; 3 kuukautta ; 6 kuukautta
|
Painon määrä määritetään laskemalla painoindeksi (BMI) ja painonpudotusprosentti.
|
1 kuukausi ; 3 kuukautta ; 6 kuukautta
|
|
ravitsemustilan arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi ; 3 kuukautta ; 6 kuukautta
|
Ravitsemustila arvioidaan SEFI-asteikolla (yksinkertaisen ruoan saannin arviointi).
Tämä asteikko on Likert-asteikko, jolla arvioidaan aterioiden aikana syötyä osaa 0:sta ("en ole syönyt mitään") 10:een ("olen syönyt kaiken").
|
1 kuukausi ; 3 kuukautta ; 6 kuukautta
|
|
nielemisen arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi ; 3 kuukautta ; 6 kuukautta
|
Nieleminen mitataan Deglutition Handicap Indexillä (DHI).
Se on kyselylomake, jossa on 30 kysymystä (10 fyysistä, 10 toiminnallista, 10 emotionaalista) ja Likert-asteikko "ei koskaan" - "aina".
|
1 kuukausi ; 3 kuukautta ; 6 kuukautta
|
|
äänen tilan arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi ; 3 kuukautta ; 6 kuukautta
|
Laulun tila mitataan Vocal Handicap Indexillä (VHI).
Se on kyselylomake, jossa on 30 kysymystä Likert-asteikolla "ei koskaan" - "aina".
|
1 kuukausi ; 3 kuukautta ; 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Ammatillinen käytäntö
- Organisaatio ja hallinto
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Terveyshenkilöstö
- Liittolaisten terveyshenkilöstö
- Lähetys ja kuuleminen
- Ensihoitajat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-18-CPL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .