중증 저산소증 환자에서 저용량 및 저압의 효과 (avengARDS)
기계 환기를 받는 중증 저산소증 환자의 낮은 일회 호흡량 및 낮은 구동 압력의 효과 평가: 다기관 에뮬레이션 표적 시험
본 연구는 두 가지 질문에 답하기 위해 설정되었습니다: (a) "인공호흡기 유발 폐손상(VILI)으로 인한 사망 위험을 최소화할 수 있는 보호 환기 설정을 제공하려면 일회호흡량이 얼마나 낮아야 합니까?"; (b) "일회 호흡량 대신 구동 압력을 목표로 하여 VILI로부터의 보호가 더 잘 달성된다면 구동 압력에 대한 최적의 목표는 무엇입니까?" 이러한 질문을 해결하는 것은 임상의가 VILI의 위험을 줄이고 보호 환기 설정과 관련된 불필요한 위험을 피하기 위해 개인화되고 정확한 기계적 환기 관행에 중추적입니다.
전자 건강 기록 MargheritaTre를 통해 수집된 데이터를 사용하여 두 개의 다기관 에뮬레이트 대상 시험을 수행하여 낮은 일회 호흡량(6.0~8.0ml/kg PBW 대 8.1~11.9ml/kg PBW)과 낮은 구동 압력(10.0~10.0~10.0~10.0ml/kg PBW)의 효과를 조사합니다. 15.0 cmH2O 대 15.1-18.0 cmH2O)입니다. 급성 중증 저산소혈증이 있는 기계 환기 환자에서 더 낮은 VT 및 더 낮은 ΔP의 용량-반응 곡선을 얻는 데 데이터가 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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BG
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Ranica, BG, 이탈리아, 24020
- Mario Negri Institute for Pharmacological Research IRCCS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자가 흐름 또는 압력 조절 보조/제어 모드에서 침습적 기계 환기를 받고 있는 동안 ICU 입원 36시간 이내에 시작하여 24시간 동안 다음 조건이 모두 지속적으로 존재합니다.
- 동맥 산소 장력(PaO2) 대 흡기 산소 분율(FiO2) 비율 P/F ≤ 300mmHg
- 알려진 임상 손상 후 1주일 이내에 저산소혈증이 발생함
- 심부전이나 체액 과부하로 인해 완전히 설명되지 않는 저산소혈증*
제외 기준:
- 임신
- 기계적 환기의 예상 지속 시간 < 48시간
- 중증 또는 중등도 COPD
- 만성 간 질환
- 급성 뇌 손상
- 완화 진정 치료를 위해 입원한 환자
- 전이된 종양
- 이전의 심장 마비
- 뉴욕 심장 협회 클래스 IV
- 급성 관상동맥 증후군
- 다른 ICU에서 이송된 환자
- 응급실에서 24시간을 초과한 후 응급실에서 중환자실로 이송된 환자
- 압력 보조 환기를 사용하는 환자 및/또는 흡기말기 안정기 압력이 측정되지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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VT1 - 낮은 일회 호흡량
환자는 이유 조건이 충족될 때까지 6.0~8.0 ml/kg PBW 사이의 일회 호흡량으로 기계 환기를 했습니다.
이유 기준이 충족되면 발관을 시도할 수 있으며, 실패하거나 실패하거나 임상 실습에 따라 다른 기계적 환기 방식을 선택할 수 있습니다.
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이유 기준이 충족될 때까지 PPLAT가 30cmH2O인 6.0ml/kg PBW ~ 8.0ml/kg PBW 사이의 일회 호흡량을 갖춘 기계적 환기의 보조/제어 모드로 환기된 환자: P/F 비율 > 250mmHg; PEEP ≤ 8cmH2O이고 전날보다 낮습니다. FiO2 < 0.5 및 전날보다 낮음; 수축기 동맥압 ≥ 85mmHg.
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VT2 - 높은 일회 호흡량
환자는 이유 조건이 충족될 때까지 8.0~10.0ml/kg PBW의 일회 호흡량으로 기계 환기를 했습니다.
이유 기준이 충족되면 발관을 시도할 수 있으며, 실패하거나 실패하거나 임상 실습에 따라 다른 기계적 환기 방식을 선택할 수 있습니다.
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이유 기준이 충족될 때까지 8.0ml/Kg PBW에서 10.0ml/kg PBW 사이의 일회 호흡량과 PPLAT ≤ 30cmH2O를 갖춘 기계적 환기의 보조/제어 모드로 환기된 환자: P/F 비율 > 250mmHg; PEEP ≤ 8cmH2O이고 전날보다 낮습니다. FiO2 < 0.5 및 전날보다 낮음; 수축기 동맥압 ≥ 85mmHg.
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ΔP1 - 낮은 구동 압력
환자는 이유 조건이 만족될 때까지 7.0~12.0cmH2O 사이의 구동 압력으로 기계적으로 환기를 했습니다.
이유 기준이 충족되면 발관을 시도할 수 있으며, 실패하거나 실패하거나 임상 실습에 따라 다른 기계적 환기 방식을 선택할 수 있습니다.
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이유 기준이 충족될 때까지 VT ≤ 10 ml/kg PBW, 7.0 cmH2O ~ 12.0 cmH2O 사이의 구동 압력으로 기계적 환기의 보조/제어 모드로 인공호흡을 받은 환자: P/F 비율 > 250 mmHg; PEEP ≤ 8cmH2O이고 전날보다 낮습니다. FiO2 < 0.5 및 전날보다 낮음; 수축기 동맥압 ≥ 85mmHg.
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ΔP2 - 높은 구동 압력
환자는 이유 조건이 만족될 때까지 12.0~18.0cmH2O 사이의 구동 압력으로 기계 환기를 실시했습니다.
이유 기준이 충족되면 발관을 시도할 수 있으며, 실패하거나 실패하거나 임상 실습에 따라 다른 기계적 환기 방식을 선택할 수 있습니다.
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이유 기준이 충족될 때까지 VT ≤ 10 ml/kg PBW, 12.0 cmH2O ~ 18.0 cmH2O 사이의 구동 압력으로 기계적 환기의 보조/제어 모드로 인공호흡을 받은 환자: P/F 비율 > 250 mmHg; PEEP ≤ 8cmH2O이고 전날보다 낮습니다. FiO2 < 0.5 및 전날보다 낮음; 수축기 동맥압 ≥ 85mmHg.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 모든 원인으로 인한 사망
기간: 배정부터 개입 부문까지 14일
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모든 환자는 "중환자실 퇴원 시 생존"인 경우 생존으로 분류되고 "중환자실 퇴원 시 사망"인 경우 사망으로 분류됩니다.
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배정부터 개입 부문까지 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공호흡기 없는 날
기간: 배정부터 개입 부문까지 14일
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ICU에서 14일 동안 인공호흡기를 사용하지 않은 일수(VFD)
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배정부터 개입 부문까지 14일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- avengARDS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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