항GBM 질환 치료에서 C5 mAb 보완

포함 기준:

1. 단백뇨, 혈뇨 또는 신장 손상의 임상 징후가 있는 양성 순환 항 GBM 항체.

2. 양성 순환 항GBM 항체가 있거나 없는 생검으로 입증된 항GBM 질환 3. 16~65세

제외 기준:

• (1) 에쿨리주맙, 마우스 단백질 또는 임상시험용 의약품 및 그 부형제에 알레르기가 있는 자. (2) 조절되지 않는 수막구균 감염 환자, 수막염 예방적 항생제 치료 또는 수막염 예방접종을 받지 않은 환자. (3) 사전 동의서에 서명하기 전 12주 이상 동안 항GBM 질환 진단을 받아야 합니다. (4) ANCA 양성인 항 GBM 질환 환자; (5) 심사기간 중 임신 또는 수유 중인 경우. 불임 수술을 받지 않은 가임기 여성의 경우: 치료 기간 동안 및 치료 후 최소 12개월 동안 경구 피임약, 자궁내 장치 또는 살정제와 결합된 장벽 피임법 등 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않습니다. 연구 약물의 마지막 용량 (6) 스크리닝 전 30일 또는 4 반감기(둘 중 더 긴 것) 이내에 시험용 약물을 투여받았음; (7) 임상적으로 유의미한 심혈관 및 뇌혈관 질환(QT 간격 연장, 선천성 QT 간격 연장, 염환 등)을 포함하여 시험 계획서 준수 또는 스크리닝 전 3개월 이내에 결과 해석에 영향을 미치는 기타 심각하고 제대로 통제되지 않은 동반 질환 포인트, 심근경색, 불안정 협심증, 뇌혈관 사고 또는 일과성 허혈 발작, 뉴욕심장협회 3급 또는 4급 심부전), 폐질환(폐쇄성 폐질환, 기관지경련 병력, 간질성 폐렴 등) 등; (8) 조사자의 의견으로 환자의 연구 참여를 허용할 수 없는 위험에 노출시킬 수 있는 병력 또는 질병의 존재;