Complemento C5 mAb no tratamento da doença anti-GBM

Critério de inclusão:

1. anticorpo anti-GBM circulante positivo, com proteinúria ou hematúria ou quaisquer sinais clínicos de lesões renais.

2. doença anti-GBM comprovada por biópsia com ou sem anticorpos anti-GBM circulantes positivos 3. 16 ~ 65 anos de idade

Critério de exclusão:

• (1) Aqueles que são alérgicos ao eculizumabe, proteína de camundongo ou ao medicamento experimental e qualquer um de seus excipientes; (2) Pacientes com infecção meningocócica não controlada, aqueles que não receberam tratamento antibiótico profilático contra meningite ou vacinação contra meningite; (3) Diagnóstico de doença anti-GBM há mais de 12 semanas antes da assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido; (4) Pacientes com doença anti-GBM positivos para ANCA; (5) Durante o período de triagem, estejam grávidas ou amamentando; Para mulheres com potencial para engravidar que não foram submetidas a cirurgia de esterilização: não concorde em usar métodos contraceptivos apropriados, como contraceptivos orais, dispositivos intrauterinos ou métodos contraceptivos de barreira combinados com espermicida, durante o período de tratamento e por pelo menos 12 meses após a última dose do medicamento do estudo (6) Recebeu o medicamento experimental dentro de 30 dias ou 4 meias-vidas (o que for mais longo) antes da triagem; (7) Outras doenças comórbidas graves e mal controladas que afetam a conformidade do protocolo do ensaio ou a interpretação dos resultados nos 3 meses anteriores à triagem, incluindo doenças cardiovasculares e cerebrovasculares clinicamente significativas (como intervalo QT prolongado, intervalo QT longo congênito, torsades de pointes, infarto do miocárdio, angina instável, acidente cerebrovascular ou ataque isquêmico transitório, insuficiência cardíaca Classe III ou IV da New York Heart Association), doença pulmonar (como doença pulmonar obstrutiva, história de broncoespasmo, pneumonia intersticial), etc.; (8) Presença de qualquer histórico médico ou doença que, na opinião do investigador, possa expor a participação do paciente no estudo a um risco inaceitável;