Дополняющее моноклональное антитело C5 при лечении заболеваний, вызванных GBM

Критерии включения:

1. положительные циркулирующие антитела против ГБМ с протеинурией или гематурией или любыми клиническими признаками повреждения почек.

2. подтвержденное биопсией заболевание анти-GBM с положительными циркулирующими антителами против GBM или без них 3. 16–65 лет

Критерий исключения:

• (1) Лица, страдающие аллергией на экулизумаб, мышиный белок или исследуемый препарат и любой из его вспомогательных веществ; (2) Пациенты с неконтролируемой менингококковой инфекцией, те, кто не получил профилактического лечения менингита антибиотиками или вакцинации против менингита; (3) Диагностика анти-GBM-заболевания в течение более 12 недель до подписания формы информированного согласия; (4) Пациенты с анти-GBM-заболеваниями, ANCA-положительные; (5) Во время периода скрининга они беременны или кормят грудью; Для женщин детородного возраста, не перенесших операцию по стерилизации: не соглашаться на использование соответствующих методов контрацепции, таких как оральные контрацептивы, внутриматочные спирали или барьерные методы контрацепции в сочетании со спермицидами, в период лечения и в течение как минимум 12 месяцев после него. последняя доза исследуемого препарата (6) Получен исследуемый препарат в течение 30 дней или 4 периодов полураспада (в зависимости от того, что дольше) до скрининга; (7) Другие серьезные плохо контролируемые коморбидные заболевания, которые влияют на соблюдение протокола исследования или интерпретацию результатов в течение 3 месяцев до скрининга, включая клинически значимые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания (такие как удлиненный интервал QT, врожденный длинный интервал QT, torsades de пуанты, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, нарушение мозгового кровообращения или транзиторная ишемическая атака, сердечная недостаточность III или IV класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), заболевание легких (например, обструктивная болезнь легких, бронхоспазм в анамнезе, интерстициальная пневмония) и т. д.; (8) Наличие какой-либо истории болезни или заболевания, которые, по мнению исследователя, могут подвергнуть участие пациента в исследовании неприемлемому риску;