Complementeer C5 mAb bij de behandeling van anti-GBM-ziekte

Inclusiecriteria:

1. positief circulerend anti-GBM-antilichaam, met proteïnurie of hematurie of klinische tekenen van nierbeschadiging.

2. door biopsie bewezen anti-GBM-ziekte met of zonder positieve circulerende anti-GBM-antilichamen 3. 16~65 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

• (1) Degenen die allergisch zijn voor eculizumab, muizeneiwit of het onderzoeksgeneesmiddel en een van de hulpstoffen; (2) Patiënten met een ongecontroleerde meningokokkeninfectie, degenen die geen profylactische behandeling met antibiotica tegen meningitis of vaccinatie tegen meningitis hebben gekregen; (3) Diagnose van anti-GBM-ziekte gedurende meer dan 12 weken vóór ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier; (4) Patiënten met anti-GBM-ziekte die ANCA-positief zijn; (5) Tijdens de screeningsperiode zijn ze zwanger of geven ze borstvoeding; Voor vrouwen die zwanger kunnen worden en die geen sterilisatiechirurgie hebben ondergaan: ga er niet mee akkoord om geschikte anticonceptiemethoden te gebruiken, zoals orale anticonceptiva, intra-uteriene apparaten of barrièremethoden voor anticonceptie gecombineerd met zaaddodend middel, tijdens de behandelingsperiode en gedurende ten minste 12 maanden daarna. de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (6) Onderzoeksgeneesmiddel ontvangen binnen 30 dagen of 4 halfwaardetijden (welke van de twee langer is) voorafgaand aan de screening; (7) Andere ernstige, slecht gecontroleerde comorbide ziekten die de naleving van het onderzoeksprotocol of de interpretatie van de resultaten binnen drie maanden voorafgaand aan de screening beïnvloeden, waaronder klinisch significante cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten (zoals verlengd QT-interval, congenitaal lang QT-interval, torsades de pointes, myocardinfarct, onstabiele angina, cerebrovasculair accident of TIA, New York Heart Association klasse III of IV hartfalen), longziekte (zoals obstructieve longziekte, voorgeschiedenis van bronchospasme, interstitiële pneumonie), enz.; (8) Aanwezigheid van een medische voorgeschiedenis of ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de deelname van de patiënt aan het onderzoek aan een onaanvaardbaar risico kan blootstellen;