Komplement C5 mAb při léčbě onemocnění anti-GBM

Kritéria pro zařazení:

1. pozitivní cirkulující anti-GBM protilátka s proteinurií nebo hematurií nebo jakýmikoli klinickými příznaky poškození ledvin.

2. biopsií prokázané anti-GBM onemocnění s pozitivními cirkulujícími anti-GBM protilátkami nebo bez nich 3. 16~65 let

Kritéria vyloučení:

• (1) Ti, kteří jsou alergičtí na eculizumab, myší protein nebo zkoumané léčivo a kteroukoli z jeho pomocných látek; (2) Pacienti s nekontrolovanou meningokokovou infekcí, ti, kteří nedostali profylaktickou léčbu antibiotiky proti meningitidě nebo očkování proti meningitidě; (3) Diagnóza onemocnění anti-GBM po dobu delší než 12 týdnů před podpisem formuláře informovaného souhlasu; (4) Pacienti s onemocněním anti-GBM, kteří jsou ANCA-pozitivní; (5) Během období screeningu jsou březí nebo kojící; Pro ženy ve fertilním věku, které nepodstoupily sterilizační operaci: nesouhlaste s používáním vhodných metod antikoncepce, jako jsou perorální antikoncepce, nitroděložní tělíska nebo bariérové ​​metody antikoncepce kombinované se spermicidem, během období léčby a alespoň 12 měsíců po jejím ukončení. poslední dávka studovaného léku (6) Obdržený hodnocený lék během 30 dnů nebo 4 poločasů (podle toho, co je delší) před screeningem; (7) Jiná závažná špatně kontrolovaná komorbidní onemocnění, která ovlivňují shodu protokolu studie nebo interpretaci výsledků během 3 měsíců před screeningem, včetně klinicky významných kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění (jako je prodloužený QT interval, vrozený dlouhý QT interval, torsades de pointes, infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, cerebrovaskulární příhoda nebo přechodný ischemický záchvat, srdeční selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association, plicní onemocnění (jako je obstrukční plicní nemoc, bronchospasmus v anamnéze, intersticiální pneumonie) atd.; (8) přítomnost jakékoli anamnézy nebo onemocnění, které podle názoru zkoušejícího může vystavit účast pacienta ve studii nepřijatelnému riziku;