Complemento C5 mAb en el tratamiento de la enfermedad anti-GBM

Criterios de inclusión:

1. Anticuerpo anti-GBM circulante positivo, con proteinuria o hematuria o cualquier signo clínico de lesión renal.

2. Enfermedad anti-GBM comprobada por biopsia con o sin anticuerpos anti-GBM circulantes positivos 3. 16~65 años

Criterio de exclusión:

• (1) Personas alérgicas al eculizumab, a la proteína de ratón o al fármaco en investigación y cualquiera de sus excipientes; (2) Pacientes con infección meningocócica no controlada, aquellos que no han recibido tratamiento antibiótico profiláctico contra la meningitis o vacunación contra la meningitis; (3) Diagnóstico de enfermedad anti-GBM durante más de 12 semanas antes de firmar el formulario de consentimiento informado; (4) Pacientes con enfermedad anti-GBM que sean ANCA positivos; (5) Durante el período de selección, están embarazadas o en período de lactancia; Para mujeres en edad fértil que no se han sometido a una cirugía de esterilización: no acepten utilizar métodos anticonceptivos apropiados, como anticonceptivos orales, dispositivos intrauterinos o métodos anticonceptivos de barrera combinados con espermicida, durante el período de tratamiento y durante al menos 12 meses después. la última dosis del fármaco del estudio (6) Recibió el fármaco en investigación dentro de los 30 días o 4 vidas medias (lo que sea más largo) antes de la selección; (7) Otras enfermedades comórbidas graves mal controladas que afectan el cumplimiento del protocolo del ensayo o la interpretación de los resultados dentro de los 3 meses anteriores a la selección, incluidas enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares clínicamente significativas (como intervalo QT prolongado, intervalo QT largo congénito, torsades de pointes, infarto de miocardio, angina inestable, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio, insuficiencia cardíaca de clase III o IV de la New York Heart Association), enfermedad pulmonar (como enfermedad pulmonar obstructiva, antecedentes de broncoespasmo, neumonía intersticial), etc.; (8) Presencia de cualquier historial médico o enfermedad que, a juicio del investigador, pueda exponer la participación del paciente en el estudio a un riesgo inaceptable;