Komplement C5 mAb i behandlingen af ​​anti-GBM sygdom

Inklusionskriterier:

1. positivt cirkulerende anti-GBM-antistof med proteinuri eller hæmaturi eller kliniske tegn på nyreskader.

2. biopsi-bevist anti-GBM sygdom med eller uden positive cirkulerende anti-GBM antistoffer 3. 16~65 år gammel

Ekskluderingskriterier:

• (1) De, der er allergiske over for eculizumab, museprotein eller forsøgslægemidlet og et hvilket som helst af dets hjælpestoffer; (2) Patienter med ukontrolleret meningokokinfektion, dem, der ikke har modtaget meningitisprofylaktisk antibiotikabehandling eller meningitisvaccination; (3) Diagnose af anti-GBM-sygdom i mere end 12 uger før underskrivelse af den informerede samtykkeformular; (4) Patienter med anti-GBM-sygdom, som er ANCA-positive; (5) Under screeningsperioden er de gravide eller ammende; For kvinder i den fødedygtige alder, som ikke har gennemgået sterilisationskirurgi: accepterer ikke at bruge passende præventionsmetoder, såsom orale præventionsmidler, intrauterine anordninger eller barrierepræventionsmetoder kombineret med sæddræbende middel, i behandlingsperioden og i mindst 12 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (6) Modtog forsøgslægemiddel inden for 30 dage eller 4 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før screening; (7) Andre alvorlige dårligt kontrollerede komorbide sygdomme, der påvirker overensstemmelsen af ​​forsøgsprotokollen eller fortolkningen af ​​resultater inden for 3 måneder før screening, herunder klinisk signifikante kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme (såsom forlænget QT-interval, medfødt langt QT-interval, torsades de pointes, myokardieinfarkt, ustabil angina, cerebrovaskulær ulykke eller forbigående iskæmisk anfald, New York Heart Association klasse III eller IV hjertesvigt), lungesygdom (såsom obstruktiv lungesygdom, historie med bronkospasmer, interstitiel lungebetændelse) osv.; (8) Tilstedeværelse af enhver sygehistorie eller sygdom, der efter investigatorens mening kan udsætte patientens deltagelse i undersøgelsen for en uacceptabel risiko;