Uzupełnia mAb C5 w leczeniu choroby anty-GBM

Kryteria przyjęcia:

1. dodatnie krążące przeciwciała anty-GBM, z białkomoczem lub krwiomoczem lub jakimikolwiek klinicznymi objawami uszkodzenia nerek.

2. Potwierdzona biopsją choroba anty-GBM z lub bez dodatnich krążących przeciwciał anty-GBM 3. 16~65 lat

Kryteria wyłączenia:

• (1) Osoby uczulone na ekulizumab, białko mysie lub badany lek i dowolną jego substancję pomocniczą; (2) Pacjenci z niekontrolowanym zakażeniem meningokokowym, którzy nie otrzymali profilaktycznej antybiotykoterapii przeciwko zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych lub nie otrzymali szczepienia przeciwko zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych; (3) Diagnoza choroby anty-GBM na dłużej niż 12 tygodni przed podpisaniem formularza świadomej zgody; (4) Pacjenci z chorobą anty-GBM, którzy mają wynik ANCA-dodatni; (5) W okresie badań przesiewowych są w ciąży lub karmią piersią; W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, które nie przeszły operacji sterylizacji: nie wyrażaj zgody na stosowanie odpowiednich metod antykoncepcji, takich jak doustne środki antykoncepcyjne, wkładki domaciczne lub barierowe metody antykoncepcji połączone ze środkiem plemnikobójczym, w okresie leczenia i przez co najmniej 12 miesięcy po jego zakończeniu. ostatnia dawka badanego leku (6) Otrzymano badany lek w ciągu 30 dni lub 4 okresów półtrwania (w zależności od tego, który z nich jest dłuższy) przed badaniem przesiewowym; (7) Inne poważne, słabo kontrolowane choroby współistniejące, które wpływają na zgodność protokołu badania lub interpretację wyników w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym, w tym klinicznie istotne choroby układu krążenia i naczyń mózgowych (takie jak wydłużenie odstępu QT, wrodzony długi odstęp QT, torsades de pointes, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, udar naczyniowy mózgu lub przemijający napad niedokrwienny, niewydolność serca III lub IV klasy New York Heart Association), choroby płuc (takie jak obturacyjna choroba płuc, skurcz oskrzeli w wywiadzie, śródmiąższowe zapalenie płuc) itp.; (8) Obecność jakiejkolwiek historii medycznej lub choroby, która w opinii badacza może narazić udział pacjenta w badaniu na niedopuszczalne ryzyko;