Komplement C5 mAb i behandling av anti-GBM-sykdom

Inklusjonskriterier:

1. positivt sirkulerende anti-GBM-antistoff, med proteinuri eller hematuri eller eventuelle kliniske tegn på nyreskader.

2. biopsi-påvist anti-GBM sykdom med eller uten positive sirkulerende anti-GBM antistoffer 3. 16~65 år gammel

Ekskluderingskriterier:

• (1) De som er allergiske mot eculizumab, museprotein eller undersøkelsesstoffet og noen av dets hjelpestoffer; (2) Pasienter med ukontrollert meningokokkinfeksjon, de som ikke har mottatt meningittprofylaktisk antibiotikabehandling eller meningittvaksinasjon; (3) Diagnose av anti-GBM-sykdom i mer enn 12 uker før du signerer skjemaet for informert samtykke; (4) Pasienter med anti-GBM-sykdom som er ANCA-positive; (5) I løpet av screeningsperioden er de gravide eller ammende; For kvinner i fertil alder som ikke har gjennomgått steriliseringskirurgi: ikke godta å bruke egnede prevensjonsmetoder, slik som orale prevensjonsmidler, intrauterin utstyr eller barriereprevensjonsmetoder kombinert med sæddrepende middel, i løpet av behandlingsperioden og i minst 12 måneder etter siste dose av studiemedikament (6) Mottok undersøkelseslegemiddel innen 30 dager eller 4 halveringstider (avhengig av hva som er lengst) før screening; (7) Andre alvorlige dårlig kontrollerte komorbide sykdommer som påvirker etterlevelsen av prøveprotokollen eller tolkningen av resultater innen 3 måneder før screening, inkludert klinisk signifikante kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer (som forlenget QT-intervall, medfødt langt QT-intervall, torsades de pointes, hjerteinfarkt, ustabil angina, cerebrovaskulær ulykke eller forbigående iskemisk angrep, New York Heart Association klasse III eller IV hjertesvikt), lungesykdom (som obstruktiv lungesykdom, historie med bronkospasmer, interstitiell lungebetennelse), etc.; (8) Tilstedeværelse av enhver medisinsk historie eller sykdom som, etter etterforskerens mening, kan utsette pasientens deltakelse i studien for en uakseptabel risiko;