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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06515288
영양이 학교에 전달됩니다: 청소년의 건강한 식습관을 장려하기 위한 학교 기반 영양 중재 (ESTEEM-NGTS)
인도네시아 청소년의 건강한 식습관 증진을 위한 학교 기반 영양 중재의 효과 - 클러스터 무작위 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
2016년 동남아시아 교육부 장관 기구 지역 식품영양센터(SEAMEO RECFON)는 영양 모범 사례 시행을 통해 어린이의 건강을 개선하기 위해 "Nutrition Goes to School"(NGTS)이라는 프로그램을 시작했습니다. 이 프로그램은 학교 교사들에게 영양에 관한 교육을 제공하는 것으로 시작되었으며 현재 학교 준비 상태 조사, 건강한 학교 매점, 영양 지식을 위한 학교 정원, 영양 교육, 학교 위생 증진 및 홍보로 구성된 여러 구성 요소가 포함될 때까지 지속적으로 개선되었습니다. 학교에서의 신체 활동.
2016년 중반에 시작된 이래로 인도네시아 여러 지역의 초등부터 중등까지 일부 학교에서는 프로그램의 일부 구성요소 구현에 대한 교육을 받았습니다. 그러나 프로그램이 점진적으로 개발되고 학교의 자발적인 참여로 인해 현재 훈련에 참여한 학교는 전체 구성 요소를 구현하지 않으며 활동에 대한 표준 프로토콜이 구현되지 않았으며 아직 영향 평가가 수행되지 않았습니다. SEAMEO RECFON은 동남아시아국가연합(ASEAN) 회원국 교육부 산하 지역 기구 중 하나로, 식품 및 영양 분야의 교육, 연구, 지역사회 개발 활동을 통한 인적 자원 개발에 중점을 두고 있습니다. ASEAN 회원국들 사이에서 국가적으로, 심지어 지역적으로 프로그램의 이행을 옹호하기 위해서는 기관의 주력 프로그램으로서 NGTS의 효율성에 대한 증거가 필요합니다.
인도네시아 자카르타의 중등학교를 대상으로 한 클러스터 무작위 대조 파일럿 시험입니다. 여러 요소로 구성된 학교 기반 영양 중재는 복잡한 건강 중재로 간주될 수 있습니다. 따라서 그 효과에 대한 평가는 복잡한 개입의 RCT 개발 및 평가를 위한 4단계 프레임워크를 고안한 영국 의학 연구 위원회(MRC)가 제안한 단계를 따릅니다. 이 파일럿 시험은 프레임워크의 두 번째 단계로, 프로그램 평가 결과에 따라 진행되며 전체 NGTS 패키지에 대한 준수 여부를 평가하고 클러스터 내 상관 계수 및 효과 추정치를 결정하는 것을 목표로 합니다. 이 단계는 현재 인도네시아의 학교 기반 건강 개입에 대한 고품질 대조 시험이 여전히 부족하기 때문에 본격적인 개입의 효과와 비용 효율성을 평가하기 위해 설계된 향후 확정 시험에 대한 표본 크기 계산을 알리는 데 중요합니다.
연구 대상자는 자카르타에 있는 10개 학교(5개 중재 및 5개 통제)의 청소년(10~11학년, 15~17세)입니다. 각 학교는 최소 100명의 학생으로 구성됩니다. 도시 지역의 인도네시아 학교 시스템을 수용하기 위해 우리는 자카르타 북부, 자카르타 동부, 자카르타 남부, 자카르타 중부, 자카르타 서부의 5개 자카르타 지방에서 학교를 의도적으로 선택할 것입니다. 먼저, 지방 교육청과의 협의를 거쳐 모집하며, 학교 구내식당 설치, 학교 보건 프로그램(Usaha Kesehatan Sekolah/UKS) 시행 등 적격 기준을 고려한 학교 목록을 요청하고, 학교 정원으로 활용될 수 있는 토지가 있습니다. 각 지자체에서 비슷한 특성을 지닌 두 학교를 선택한 후 각 쌍을 무작위로 선정하여 중재군 또는 대조군이 됩니다. 둘째, 선택된 학교가 연구에 참여하도록 초대됩니다. 개입 그룹은 기본 교육 개입(교사 및 경영진을 위한 영양 교육 역량 구축)과 NGTS 프로그램의 모든 구성 요소를 받게 됩니다. 통제 그룹은 기본 교육 개입만 받게 됩니다. 기본 교육 개입은 대면 전달 교육 모드를 통해 5일 내에 수행됩니다.
이 연구의 표본 크기는 Hayes R과 Bennett S(1999)의 공식을 사용하여 결정되었습니다. 평가된 주요 매개변수의 계산 결정은 식이 섭취 결과, 아침 섭취 비율을 개선하기 위한 학교 기반 중재에 대한 에콰도르의 이전 연구를 기반으로 했습니다. 무작위화는 유의수준(α) 0.05, 그룹 간 변동계수(Intra Class Correlation/ICC) 0.15, 연구력(β) 80을 고려하여 총 10개 학교의 군집 수를 기준으로 이루어졌다. %, 사례와 대조군의 비율(k = 1), 예상 탈락률 10%. 표본계산에 따르면 개입군과 대조군당 표본수는 각각 486명에서 500명으로 늘어났다. 따라서 필요한 총 표본은 1,000명이며, 각 학교는 100명의 학생으로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Indah S Widyahening, Professor
- 전화번호: +622122116225
- 이메일: indah.widyahening@seameo-recfon.org
연구 장소
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The Special Capital Region Of Jakarta
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Jakarta, The Special Capital Region Of Jakarta, 인도네시아, 13120
- 모병
- Seameo Recfon
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연락하다:
- Indah S Widyahening, Professor
- 이메일: indah.widyahening@seameo-recfon.org
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연락하다:
- Ratna Wulanti
- 이메일: research@seameo-recfon.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 10~11학년 고등학생
- 15~17세
- 자카르타에서 학교에 다니기
제외 기준:
- 설문지를 철저하게 완료할 의향이 없거나 완료할 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 학교
개입 그룹은 기본 교육 개입(교사 및 경영진을 위한 영양 교육 역량 구축)과 영양 학교로 이동(NGTS) 프로그램의 모든 구성 요소를 받게 됩니다.
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이 프로젝트의 NGTS 프로그램 개입 패키지는 다음 네 가지 구성 요소로 구성됩니다.
개입 학교는 위의 네 가지 NGTS 구성 요소가 해당 학교에서 구현되기 전에 교사 및 학교 관리를 위한 영양 교육 역량 구축을 받게 됩니다.
각 학교의 대표 3명이 청소년 영양 및 건강 문제에 대한 지식은 물론 NGTS 프로그램 실행 기술을 포함하는 5일간의 교육에 참석하도록 초대됩니다.
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간섭 없음: 통제 학교
대조군은 지역 보건소(puskesmas)에서 실시하는 현재 학교 보건 프로그램 외에 특별한 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 건강한 식습관에 대한 지식 - 임상결과
기간: 기준선 및 6개월
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객관식 설문지 점수 비교로 분석됨(평균 차이[MD] 및 95% CI):
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기준선 및 6개월
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먹는 태도-임상 결과
기간: 기준선 및 6개월
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식습관 테스트(EAT-26) 섭식장애 비율 비교를 위해 분석됨(차이 및 95% CI):
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기준선 및 6개월
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건강한 식습관-임상 결과
기간: 기준선 및 6개월
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반정량적 식품 빈도 설문지(FFQ)를 이용한 과일 및 채소, 에너지 밀도가 높고 영양이 부족한 식품 및 단 음료 소비 비율 비교를 위해 분석됨(차이 및 95% CI):
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기준선 및 6개월
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신체활동-임상 결과
기간: 기준선 및 6개월
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신체 활동의 신속한 평가(RAPA) 비율 비교(차이 및 95% CI):
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기준선 및 6개월
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영양상태-임상결과
기간: 기준선 및 6개월
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연령별 체질량지수(BMI)
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기준선 및 6개월
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팔 중간 둘레(MUAC)
기간: 기준선 및 6개월
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영양상태-임상결과
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기준선 및 6개월
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허리 둘레
기간: 기준선 및 6개월
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영양상태-임상결과
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기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램 시행에 대한 학교 준비 - - 서술적, 양적(비율), 질적
기간: 기준선
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데이터 출처 : 학교 준비 설문지(리커트 척도, 검증됨)
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기준선
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교사의 교육 세션 참석 비율
기간: 3일간의 훈련을 마치고
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자료 출처 : 교육 출석 목록
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3일간의 훈련을 마치고
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활동보고 완료율
기간: 6개월간 개입하는 동안
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데이터 출처: NGTS 모니터링 대시보드
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6개월간 개입하는 동안
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NGTS 프로토콜 준수 - 기술, 정량(비율), 정성
기간: 6개월간 개입하는 동안
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자료 출처 : NGTS 모니터링 대시보드, 인터뷰, 현장 코디네이터 관찰
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6개월간 개입하는 동안
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IEC 자료/모듈에 대한 학생과 교사의 선호도 및 수용도 - 질적
기간: 6개월간 개입하는 동안
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데이터 소스: FGD 가이드라인
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6개월간 개입하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Indah S Widyahening, Professor, Seameo Recfon
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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