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La nutrición va a la escuela: una intervención nutricional en la escuela para promover conductas alimentarias saludables entre los adolescentes (ESTEEM-NGTS)

22 de julio de 2024 actualizado por: Indah Widyahening, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

El efecto de una intervención nutricional en la escuela para promover conductas alimentarias saludables entre los adolescentes en Indonesia: un estudio piloto aleatorizado por grupos

El objetivo de este ensayo piloto controlado aleatorio grupal es evaluar la viabilidad y el efecto de un programa de intervención nutricional en la escuela llamado "La nutrición va a la escuela" (NGTS) para mejorar una dieta saludable y actividades físicas como parte de la prevención y el manejo de Obesidad entre adolescentes en zonas urbanas de Indonesia. Las principales preguntas que pretende responder se refieren a la viabilidad del modelo de intervención nutricional escolar de componentes múltiples NGTS en escuelas secundarias seleccionadas en un entorno urbano para informar el diseño del futuro estudio de eficacia. Además, tiene como objetivo evaluar el efecto de la intervención nutricional escolar en el conocimiento y comportamiento de alimentación saludable (consumo de frutas y verduras, alimentos pobres en nutrientes y ricos en energía y consumo de bebidas azucaradas, medido por cuestionario de frecuencia de alimentos) y actividades físicas. así como su efecto sobre el estado nutricional (índice de masa corporal, circunferencia media del brazo [MUAC] y circunferencia de la cintura). Los componentes de la intervención consisten en educación nutricional a las comunidades escolares (profesores, dirección, estudiantes y padres de familia), comedor escolar saludable, huerto escolar, promoción de la higiene y saneamiento del ambiente escolar y control del ambiente obesógeno, y promoción de actividades físicas entre los estudiantes. Se asignarán aleatoriamente cinco escuelas secundarias de Yakarta para recibir la intervención durante 6 meses, y otras cinco escuelas servirán como grupo de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En 2016, el Centro Regional de Alimentación y Nutrición de la Organización de Ministros de Educación del Sudeste Asiático (SEAMEO RECFON) inició un programa llamado "La nutrición va a la escuela" (NGTS) para mejorar la salud de los niños mediante la implementación de buenas prácticas nutricionales. en las escuelas. El programa se inició brindando capacitación a los maestros de las escuelas sobre nutrición y se mejoró continuamente hasta que actualmente incluye múltiples componentes que consisten en una encuesta de preparación escolar, comedores escolares saludables, huertos escolares para la alfabetización nutricional, educación nutricional, promoción y promoción de la higiene y el saneamiento escolar. de actividades físicas en la escuela.

Desde su inicio a mediados de 2016, algunas escuelas desde primaria hasta secundaria en varias provincias de Indonesia han recibido capacitación en la implementación de algunos componentes del programa. Sin embargo, dado que el programa se desarrolló gradualmente y la participación de las escuelas es voluntaria, ninguna escuela que participó en la capacitación implementa actualmente todos los componentes, no se implementó ningún protocolo estándar para las actividades y aún no se ha realizado una evaluación de impacto. SEAMEO RECFON es una de las organizaciones regionales dependientes del Ministerio de Educación en los países miembros de la Asociación de Naciones del Sudeste Asiático (ASEAN) cuyo esfuerzo se centró en el desarrollo de recursos humanos a través de actividades de educación, investigación y desarrollo comunitario en el área de alimentación y nutrición. Se necesitan pruebas de la eficacia del NGTS como programa emblemático de la institución para defender la implementación del programa a nivel nacional e incluso regional entre los países miembros de la ASEAN.

Un ensayo piloto controlado, aleatorio por grupos entre escuelas secundarias de Yakarta, Indonesia. La intervención nutricional en la escuela, que constaba de múltiples componentes, podría considerarse una intervención de salud compleja. Por lo tanto, la evaluación de su eficacia sigue los pasos sugeridos por el Consejo de Investigación Médica (MRC) del Reino Unido, quien ideó un marco de cuatro fases para desarrollar y evaluar ECA de intervenciones complejas. Esta prueba piloto es la segunda fase del marco, que se guiará por el resultado de la evaluación del programa y tendrá como objetivo evaluar el cumplimiento de todo el paquete NGTS, determinar los coeficientes de correlación intragrupo y las estimaciones de efectos. Esta etapa es importante para informar los cálculos del tamaño de la muestra para futuros ensayos definitivos diseñados para evaluar la efectividad y la rentabilidad de una intervención a gran escala, ya que todavía falta un ensayo controlado de alta calidad sobre la intervención de salud escolar en Indonesia.

La población del estudio son adolescentes (grados 10-11; 15-17 años) en Yakarta de diez escuelas (cinco de intervención y cinco de control); cada escuela estaba compuesta por al menos 100 estudiantes. Para acomodar el sistema escolar de Indonesia en áreas urbanas, seleccionaremos intencionalmente escuelas de las provincias de Yakarta, que cubren cinco municipios diferentes: Yakarta del Norte, Yakarta del Este, Yakarta del Sur, Yakarta Central y Yakarta del Oeste. En primer lugar, el reclutamiento se basará en la discusión con la oficina de educación local a nivel provincial y solicitará una lista de escuelas que consideren los criterios de elegibilidad, como tener un comedor escolar, implementar el Programa de Salud Escolar (Usaha Kesehatan Sekolah/UKS) y tener terreno potencial para ser utilizado como huerto escolar. Se seleccionarán dos escuelas en cada municipio con características comparables y luego cada par será asignado al azar para convertirse en el grupo de intervención o de control. En segundo lugar, se invitará a las escuelas seleccionadas a participar en el estudio. El grupo de intervención recibirá una intervención educativa de referencia (desarrollo de capacidades en educación nutricional para docentes y directivos) y todos los componentes del programa NGTS. Mientras que el grupo de control recibirá solo la intervención educativa inicial. La intervención educativa básica se llevará a cabo en 5 días mediante modalidad de capacitación presencial.

El tamaño de la muestra para este estudio se determinó utilizando la fórmula de Hayes R y Bennett S (1999). La determinación del cálculo del principal parámetro evaluado se basó en un estudio previo en Ecuador de una intervención escolar para mejorar los resultados de la ingesta dietética, la proporción de la ingesta del desayuno. La aleatorización se basó en el número de conglomerados con un total de 10 escuelas, considerando el nivel significativo (α) de 0,05, el coeficiente de variación entre grupos (Intra Class Correlation/ICC) de 0,15, el poder de estudio (β) de 80 %, la proporción de casos y controles (k = 1), y la deserción anticipada del 10%. Según el cálculo de la muestra, el número de muestras por grupo de intervención y grupo de control fue de 486 personas cada uno, que se incrementó a 500 personas. De modo que la muestra total necesaria es de 1000 personas, y cada escuela consta de 100 estudiantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de secundaria en los grados 10-11
  • Edad 15-17 años
  • Asistir a la escuela en Yakarta

Criterio de exclusión:

  • no quiere y/o no puede completar el cuestionario a fondo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Escuelas de intervención
El grupo de intervención recibirá una intervención educativa de referencia (desarrollo de capacidades en educación nutricional para docentes y directivos) y todos los componentes del programa Nutrition Goes to School (NGTS).

El paquete de intervención del Programa NGTS en este proyecto consta de cuatro componentes:

  1. Una Educación Nutricional integral para mejorar las prácticas de alimentación saludable, actividad física y higiene-saneamiento.

    Se trata de una promoción semanal interactiva y divertida de nutrición y salud con diferentes tipos de actividades.

  2. Comedor Escolar Saludable para mejorar la disponibilidad de alimentos saludables en la escuela. Este es un esfuerzo por fortalecer el comedor escolar en referencia a los 4 Pilares de un Comedor Escolar Saludable, incluyendo Compromiso y Gestión Escolar, Recursos Humanos, Instalaciones e Infraestructura y Calidad de los Alimentos.
  3. Huerto Escolar. Esta es una actividad de jardinería como una forma de huerto escolar como medio para la educación nutricional, el desarrollo del carácter y contribuye al suministro de verduras durante las sesiones de clases de cocina en la escuela.
  4. Nutrición emprendedora. La nutrición empresarial tiene como objetivo fomentar el potencial empresarial y las habilidades entre los miembros de la escuela para proporcionar alimentos saludables en la escuela.
Las escuelas de intervención recibirán desarrollo de capacidades en educación nutricional para maestros y administradores escolares, antes de que se implementen los cuatro componentes NGTS anteriores en la escuela respectiva. Se invitará a tres representantes de cada escuela a asistir a una capacitación de 5 días que incluye conocimientos sobre temas de nutrición y salud de los adolescentes, así como habilidades para implementar el programa NGTS.
Sin intervención: Controlar escuelas
El grupo de control no recibe ninguna intervención específica más que el programa de salud escolar actual realizado por los centros de salud pública locales (puskesmas).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento sobre dieta saludable entre niños - resultado clínico
Periodo de tiempo: al inicio y a los 6 meses

Cuestionario de opciones múltiples

Analizado como Comparación de puntuación (diferencia de medias [DM] e IC del 95%):

  • antes y después de la intervención
  • entre las escuelas de intervención y control
al inicio y a los 6 meses
Actitud alimentaria-resultado clínico
Periodo de tiempo: al inicio y a los 6 meses

La prueba de actitudes alimentarias (EAT-26)

Analizado para una comparación de proporciones de trastorno alimentario (diferencia e IC del 95%):

  • antes y después de la intervención
  • entre las escuelas de intervención y control
al inicio y a los 6 meses
Comportamiento alimentario saludable: resultado clínico
Periodo de tiempo: al inicio y a los 6 meses

Consumo de frutas y verduras, alimentos pobres en nutrientes y ricos en energía y bebidas azucaradas mediante un cuestionario semicuantitativo de frecuencia alimentaria (FFQ)

Analizado para una comparación de proporción (diferencia e IC del 95%):

  • antes y después de la intervención
  • entre las escuelas de intervención y control
al inicio y a los 6 meses
Actividad física-resultado clínico
Periodo de tiempo: al inicio y a los 6 meses

Evaluación Rápida de Actividades Físicas (RAPA)

Comparación de proporciones (diferencia e IC 95%):

  • antes y después de la intervención
  • entre las escuelas de intervención y control
al inicio y a los 6 meses
Estado nutricional-resultado clínico
Periodo de tiempo: al inicio y a los 6 meses
Índice de masa corporal (IMC) para la edad
al inicio y a los 6 meses
circunferencia del brazo medio superior (MUAC)
Periodo de tiempo: al inicio y a los 6 meses
Estado nutricional-resultado clínico
al inicio y a los 6 meses
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: al inicio y a los 6 meses
Estado nutricional-resultado clínico
al inicio y a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preparación escolar sobre la implementación del programa - - Descriptivo, Cuantitativo (proporción), Cualitativo
Periodo de tiempo: Base
Fuente de datos: Cuestionario de preparación escolar (escala Likert; validado)
Base
Asistencia de docentes a las sesiones de capacitación-proporción
Periodo de tiempo: al final de los tres días de entrenamiento
Fuente de datos: lista de asistencia a la formación
al final de los tres días de entrenamiento
Informe de actividad completado-proporción
Periodo de tiempo: durante los 6 meses de intervención
Fuente de datos: panel de seguimiento de NGTS
durante los 6 meses de intervención
Adhesión al protocolo NGTS: descriptivo, cuantitativo (proporción), cualitativo
Periodo de tiempo: durante la intervención de 6 meses
Fuente de datos: Panel de seguimiento de NGTS, entrevista y observación del coordinador de campo.
durante la intervención de 6 meses
Preferencia y aceptación de estudiantes y profesores sobre materiales/módulos IEC - Cualitativa
Periodo de tiempo: durante la intervención de 6 meses
Fuente de datos: directrices del DGF
durante la intervención de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Indah S Widyahening, Professor, Seameo Recfon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ESTEEM NGTS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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