Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæring går til skolen: en skolebasert ernæringsintervensjon for å fremme sunn spiseatferd blant ungdom (ESTEEM-NGTS)

22. juli 2024 oppdatert av: Indah Widyahening, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Effekten av en skolebasert ernæringsintervensjon for å fremme sunn spiseatferd blant ungdom i Indonesia – en randomisert klyngepilotstudie

Målet med denne klynge randomiserte kontrollerte pilotforsøket er å vurdere gjennomførbarheten og effekten av et skolebasert ernæringsintervensjonsprogram kalt "Nutrition Goes to School" (NGTS) for å forbedre et sunt kosthold og fysiske aktiviteter som en del av forebygging og håndtering av fedme blant ungdom i urbane Indonesia. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare gjelder gjennomførbarheten av NGTS multikomponent skolebasert ernæringsintervensjonsmodell i utvalgte ungdomsskoler i urbane omgivelser for å informere utformingen av den fremtidige effektivitetsstudien. I tillegg tar den sikte på å evaluere effekten av den skolebaserte ernæringsintervensjonen i kunnskap om sunn mat og atferd (frukt- og grønnsaksforbruk, energitett næringsfattig mat og forbruk av sukkerholdige drikker, målt ved spørreskjema om matfrekvens) og fysiske aktiviteter samt dens effekt på ernæringsstatus (kroppsmasseindeks, midt-overarmsomkrets [MUAC] og midjeomkrets). Intervensjonskomponentene består av ernæringsundervisning til skolesamfunn (lærere, ledelse, elever og foreldre), sunn skolekantine, skolehage, hygiene og sanitær fremme av skolemiljøet og kontroll av overvektsmiljø, og fremme av fysiske aktiviteter blant elever. Fem ungdomsskoler i Jakarta vil bli tilfeldig tildelt til å motta intervensjonen i 6 måneder, og fem andre skoler vil fungere som kontrollgruppe.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Et program som kalles "Nutrition Goes to School" (NGTS) ble initiert av den sørøstasiatiske utdanningsministerens regionale senter for mat og ernæring (SEAMEO RECFON) i 2016 for å forbedre helsen til barna gjennom implementering av god ernæringspraksis på skolene. Programmet ble startet ved å gi opplæring til skolelærere om ernæring og kontinuerlig forbedret inntil det i dag inkluderer flere komponenter som består av skoleberedskapsundersøkelse, sunn skolekantine, skolehage for ernæringskunnskap, ernæringsopplæring, skolehygiene og fremme og promotering av sanitærforhold fysiske aktiviteter på skolen.

Siden oppstarten i midten av 2016 har noen skoler fra grunnskole til videregående nivå i flere provinser i Indonesia fått opplæring i implementering av enkelte komponenter i programmet. Men siden programmet ble utviklet gradvis og skolenes deltakelse er på frivillig basis, har ingen skoler som deltok i opplæringen for øyeblikket implementert hele komponentene, ingen standardprotokoll for aktivitetene ble implementert og en konsekvensanalyse er ennå ikke utført. SEAMEO RECFON er en av de regionale organisasjonene under Kunnskapsdepartementet i Association of South-east Asian Nations (ASEAN) medlemsland som fokuserer på utvikling av menneskelige ressurser gjennom utdanning, forskning og samfunnsutviklingsaktiviteter innen mat- og ernæringsområdet. Bevis på effektiviteten til NGTS som flaggskipprogrammet til institusjonen er nødvendig for å gå inn for implementeringen av programmet nasjonalt og til og med regionalt blant ASEAN-medlemslandene.

En klynge randomisert kontrollert pilotforsøk blant ungdomsskoler i Jakarta, Indonesia. Den skolebaserte ernæringsintervensjonen som besto av multikomponenter kan betraktes som en kompleks helseintervensjon. Derfor følger evalueringen av effektiviteten trinnene foreslått av UK Medical Research Council (MRC) som utviklet et firefaserammeverk for utvikling og evaluering av RCT-er for komplekse intervensjoner. Denne pilotforsøket er den andre fasen av rammeverket, som vil bli styrt av resultatet av programevalueringen, og har som mål å vurdere etterlevelsen av hele NGTS-pakken, bestemme intra-klyngekorrelasjonskoeffisienter og effektestimater. Dette stadiet er viktig for å informere om prøvestørrelsesberegninger for fremtidige definitive forsøk designet for å vurdere effektiviteten og kostnadseffektiviteten til en fullskala intervensjon, ettersom for tiden kontrollert studie av høy kvalitet på skolebasert helseintervensjon i Indonesia fortsatt mangler.

Studiepopulasjonen er ungdom (10-11 klasse; 15-17 år) i Jakarta fra ti skoler (fem intervensjon og fem kontroll); hver skole besto av minst 100 elever. For å imøtekomme det indonesiske skolesystemet i urbane områder, vil vi med vilje velge skoler fra Jakarta-provinsene, som dekker 5 forskjellige kommuner, Nord-Jakarta, Øst-Jakarta, Sør-Jakarta, Sentral-Jakarta og Vest-Jakarta. For det første vil rekruttering være basert på diskusjonen med det lokale utdanningskontoret på provinsnivå og be om en liste over skoler som vurderer kvalifikasjonskriterier, for eksempel å ha en skolekantine, implementere skolehelseprogrammet (Usaha Kesehatan Sekolah/UKS), og ha potensiell tomt som kan utnyttes som skolehage. To skoler i hver kommune med sammenlignbare egenskaper vil bli valgt ut, og deretter vil hvert par bli randomisert til å bli enten intervensjon eller kontrollgruppe. For det andre vil utvalgte skoler bli invitert til å delta i studien. Intervensjonsgruppen vil motta grunnleggende pedagogisk intervensjon (Nutrition Education Capacity Building for Teachers and Management) og alle komponenter i NGTS-programmet. Mens kontrollgruppen kun vil motta den grunnleggende pedagogiske intervensjonen. Den grunnleggende pedagogiske intervensjonen vil bli utført i løpet av 5 dager gjennom opplæringsmodus for levering ansikt til ansikt.

Prøvestørrelsen for denne studien ble bestemt ved å bruke formelen fra Hayes R og Bennett S (1999). Bestemmelse av beregningen av hovedparameteren som ble vurdert var basert på en tidligere studie i Ecuador av en skolebasert intervensjon for å forbedre kostholdsinntaket, andelen frokostinntak. Randomisering var basert på antall klynger med totalt 10 skoler, tatt i betraktning det signifikante nivået (α) på 0,05, variasjonskoeffisienten mellom grupper (Intra Class Correlation/ICC) på 0,15, studiekraften (β) på 80 %, forholdet mellom tilfeller og kontroller (k = 1), og forventet frafall på 10 %. Basert på utvalgsberegningen var antall prøver per intervensjonsgruppe og kontrollgruppe 486 personer hver, som ble økt til 500 personer. Slik at det totale utvalget som trengs er 1000 personer, med hver skole bestående av 100 elever.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Videregående elever i 10.-11
  • I alderen 15-17 år
  • Går på skole i Jakarta

Ekskluderingskriterier:

  • uvillig og/eller ute av stand til å fylle ut spørreskjemaet grundig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsskoler
Intervensjonsgruppen vil motta grunnleggende pedagogisk intervensjon (Nutrition Education Capacity Building for Teachers and Management) og alle komponentene i Nutrition Goes to School (NGTS)-programmet.

NGTS-programmets tiltakspakke i dette prosjektet består av fire komponenter:

  1. En omfattende ernæringsutdanning for å forbedre sunn mat, fysisk aktivitet og hygiene-sanitasjonspraksis.

    Dette er en ukentlig interaktiv og morsom ernærings- og helsefremming med ulike typer aktiviteter.

  2. Sunn skolekantine for å forbedre tilgjengeligheten av sunn mat i skolen. Dette er et forsøk på å styrke skolekantina med henvisning til de 4 pilarene i en sunn skolekantine, inkludert skoleengasjement og ledelse, menneskelige ressurser, fasiliteter og infrastruktur og matkvalitet.
  3. Skolehagen. Dette er en hageaktivitet som en form for skolehage som et medium for ernæringsundervisning, karakterbygging, og bidra til å levere grønnsaker under matlagingstimene på skolen.
  4. Entreprenørskapsernæring. Entreprenørskapsernæring har som mål å fremme entreprenørskapspotensial og ferdigheter blant skolemedlemmer i å gi sunn mat på skolen.
Intervensjonsskolene vil motta ernæringspedagogisk kapasitetsbygging for lærere og skoleledelse, før de ovennevnte fire NGTS-komponentene implementeres i den respektive skolen. Tre representanter fra hver skole vil bli invitert til å delta på en 5-dagers opplæring som inkluderer kunnskap om ungdoms ernæring og helsespørsmål, samt ferdigheter i å implementere NGTS-programmet.
Ingen inngripen: Kontrollere skoler
Kontrollgruppen mottar ingen spesifikk intervensjon annet enn dagens skolehelseprogram utført av de lokale folkehelsesentrene (puskesmas).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om sunt kosthold blant barn - klinisk utfall
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder

Spørreskjema for flere valg

Analysert som sammenligning av poengsum (gjennomsnittlig forskjell [MD] og 95 % KI):

  • før og etter intervensjonen
  • mellom intervensjons- og kontrollskolene
ved baseline og 6 måneder
Spiseholdning-klinisk utfall
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder

Eating Attitudes Test (EAT-26)

Analysert for en sammenligning av andel spiseforstyrrelse (forskjell og 95 % KI):

  • før og etter intervensjonen
  • mellom intervensjons- og kontrollskolene
ved baseline og 6 måneder
Sunt kosthold - klinisk resultat
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder

Frukt og grønnsaker, energitett næringsfattig mat og sukkerholdige drikkevarer ved hjelp av semikvantitativt spørreskjema for matfrekvens (FFQ)

Analysert for en sammenligning av andel (forskjell og 95 % KI):

  • før og etter intervensjonen
  • mellom intervensjons- og kontrollskolene
ved baseline og 6 måneder
Fysisk aktivitet-klinisk utfall
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder

Rask vurdering av fysisk aktivitet (RAPA)

Sammenligning av andel (forskjell og 95 % KI):

  • før og etter intervensjonen
  • mellom intervensjons- og kontrollskolene
ved baseline og 6 måneder
Ernæringsstatus-klinisk utfall
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
Kroppsmasseindeks (BMI) for alder
ved baseline og 6 måneder
midt-overarmsomkrets (MUAC)
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
Ernæringsstatus-klinisk utfall
ved baseline og 6 måneder
Midjeomkrets
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
Ernæringsstatus-klinisk utfall
ved baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skoleberedskap ved gjennomføring av programmet - - Beskrivende, Kvantitativ (proporsjonal), kvalitativ
Tidsramme: Grunnlinje
Datakilde : Spørreskjema for skoleberedskap (Likert-skala; validert)
Grunnlinje
Oppmøte av lærere på treningsøkter-proporsjon
Tidsramme: på slutten av tre dagers trening
Datakilde: Oppmøteliste for opplæring
på slutten av tre dagers trening
Aktivitetsrapport fullført-proporsjon
Tidsramme: i løpet av 6-måneders intervensjon
Datakilde: NGTS overvåkingsdashbord
i løpet av 6-måneders intervensjon
Overholdelse av NGTS-protokoll - Beskrivende, Kvantitativ (proporsjonal), Kvalitativ
Tidsramme: under 6-måneders intervensjon
Datakilde: NGTS overvåkingsdashbord, intervju og observasjon av feltkoordinator
under 6-måneders intervensjon
Studenters og læreres preferanse og aksept på IEC-materiell/moduler - Kvalitativ
Tidsramme: under 6-måneders intervensjon
Datakilde: FGDs retningslinjer
under 6-måneders intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Indah S Widyahening, Professor, Seameo Recfon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ESTEEM NGTS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere