Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživa jde do školy: školní nutriční intervence na podporu zdravého stravovacího chování u dospívajících (ESTEEM-NGTS)

22. července 2024 aktualizováno: Indah Widyahening, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Vliv školního nutričního intervence na podporu zdravého stravovacího chování u dospívajících v Indonésii – klastrová randomizovaná pilotní studie

Cílem této klastrové randomizované kontrolované pilotní studie je posoudit proveditelnost a účinek školního nutričního intervenčního programu s názvem „Výživa jde do školy“ (NGTS) při zlepšování zdravé stravy a fyzických aktivit jako součásti prevence a zvládání obezita mezi adolescenty v městské Indonésii. Hlavní otázky, které si klade za cíl zodpovědět, se týkají proveditelnosti vícesložkového školního výživového intervenčního modelu NGTS na vybraných středních školách v městském prostředí jako podklad pro návrh budoucí studie účinnosti. Kromě toho si klade za cíl vyhodnotit účinek školního výživového zásahu na znalosti a chování v oblasti zdravého stravování (konzumace ovoce a zeleniny, energeticky bohaté potraviny s nízkým obsahem živin a konzumace slazených nápojů, měřeno dotazníkem o frekvenci jídla) a fyzické aktivity. stejně jako jeho vliv na stav výživy (index tělesné hmotnosti, obvod střední části paže [MUAC] a obvod pasu). Intervenční složky tvoří nutriční výchova školní komunity (učitelé, vedení, žáci a rodiče), zdravá školní jídelna, školní zahrada, hygiena a sanitace podpora školního prostředí a kontrola obezitogenního prostředí a podpora pohybových aktivit mezi žáky. Pět středních škol v Jakartě bude náhodně přiděleno do intervence po dobu 6 měsíců a pět dalších škol bude sloužit jako kontrolní skupina.

Přehled studie

Detailní popis

Program nazvaný „Výživa jde do školy“ (NGTS) zahájilo Regionální centrum pro potraviny a výživu Organizace ministrů školství jihovýchodní Asie (SEAMEO RECFON) v roce 2016 s cílem zlepšit zdraví dětí implementací osvědčených postupů v oblasti výživy. na školách. Program byl zahájen poskytováním školení učitelům škol o výživě a neustále se zdokonaloval, až v současné době zahrnuje několik složek sestávajících z průzkumu školní zralosti, zdravé školní jídelny, školní zahrady pro nutriční gramotnost, nutriční výchovy, školní hygieny a propagace a propagace pohybových aktivit ve škole.

Od jeho zahájení v polovině roku 2016 byly některé školy od základní po střední úroveň v několika provinciích v Indonésii vyškoleny v implementaci některých složek programu. Vzhledem k tomu, že program byl vyvíjen postupně a účast škol je dobrovolná, žádná škola se v současné době školení neúčastnila všech součástí, nebyl zaveden žádný standardní protokol pro aktivity a posouzení dopadů se teprve musí provést. SEAMEO RECFON je jednou z regionálních organizací pod Ministerstvem školství v členských zemích Asociace národů jihovýchodní Asie (ASEAN), která se zaměřuje na rozvoj lidských zdrojů prostřednictvím vzdělávání, výzkumu a komunitního rozvoje v oblasti potravin a výživy. Důkazy o efektivitě NGTS jako stěžejního programu instituce jsou potřebné k prosazování implementace programu na národní a dokonce i regionální úrovni mezi členskými zeměmi ASEAN.

Klastrově randomizovaná kontrolovaná pilotní studie na středních školách v Jakartě v Indonésii. Školní nutriční intervence, která se skládala z více složek, by mohla být považována za komplexní zdravotní intervenci. Proto se hodnocení jeho účinnosti řídí kroky navrženými Radou pro lékařský výzkum Spojeného království (MRC), která navrhla čtyřfázový rámec pro vývoj a hodnocení RCT komplexních intervencí. Tato pilotní studie je 2. fází rámce, která se bude řídit výsledkem hodnocení programu a jejímž cílem je posoudit dodržování celého balíčku NGTS, stanovit vnitroklastrové korelační koeficienty a odhady efektů. Tato fáze je důležitá pro informování o výpočtech velikosti vzorku pro budoucí definitivní studie určené k posouzení účinnosti a nákladové efektivity intervence v plném rozsahu, protože v současné době stále chybí vysoce kvalitní kontrolovaná studie školní zdravotní intervence v Indonésii.

Studovanou populací jsou adolescenti (10-11 třída; 15-17 let) v Jakartě z deseti škol (pět intervenčních a pět kontrolních); každou školu tvořilo alespoň 100 studentů. Abychom se přizpůsobili indonéskému školskému systému v městských oblastech, záměrně vybereme školy z provincií Jakarta, které pokrývají 5 různých obcí, Severní Jakarta, Východní Jakarta, Jižní Jakarta, Střední Jakarta a Západní Jakarta. Za prvé, nábor bude založen na diskusi s místním školským úřadem na provinční úrovni a požádá o seznam škol zvažujících kritéria způsobilosti, jako je školní jídelna, implementace Školního zdravotního programu (Usaha Kesehatan Sekolah/UKS) a možnost využití pozemku jako školní zahrady. V každé obci budou vybrány dvě školy se srovnatelnými charakteristikami a poté bude každá dvojice náhodně vybrána, aby se stala buď intervenční nebo kontrolní skupinou. Za druhé, vybrané školy budou vyzvány k účasti na studii. Intervenční skupina obdrží základní vzdělávací intervenci (Budování kapacit v oblasti nutričního vzdělávání pro učitele a management) a všechny součásti programu NGTS. Zatímco kontrolní skupina obdrží pouze základní výchovnou intervenci. Základní edukační intervence bude provedena během 5 dnů prostřednictvím prezenčního tréninkového režimu.

Velikost vzorku pro tuto studii byla stanovena pomocí vzorce od Hayese R a Bennetta S (1999). Stanovení výpočtu hlavního hodnoceného parametru bylo založeno na předchozí studii v Ekvádoru o školní intervenci ke zlepšení výsledků příjmu stravy, podílu příjmu snídaně. Randomizace byla založena na počtu shluků s celkem 10 školami, s ohledem na významnou úroveň (α) 0,05, variační koeficient mezi skupinami (Intra Class Correlation/ICC) 0,15, sílu studia (β) 80 %, poměr případů a kontrol (k = 1) a očekávaný výpadek 10 %. Na základě výpočtu vzorku byl počet vzorků na intervenční skupinu a kontrolní skupinu 486 osob, každý byl zvýšen na 500 osob. Celkový potřebný vzorek je tedy 1 000 lidí, přičemž každá škola se skládá ze 100 studentů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Středoškoláci v 10.–11. ročníku
  • Ve věku 15-17 let
  • Navštěvuje školu v Jakartě

Kritéria vyloučení:

  • neochotný a/nebo neschopný vyplnit dotazník důkladně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční školy
Intervenční skupina obdrží základní vzdělávací intervenci (Budování kapacit v oblasti výživy pro učitele a management) a všechny součásti programu Výživa jde do školy (NGTS).

Intervenční balíček programu NGTS v tomto projektu se skládá ze čtyř složek:

  1. Komplexní nutriční vzdělávání ke zlepšení zdravého stravování, fyzické aktivity a hygienických a hygienických postupů.

    Jedná se o týdenní interaktivní a zábavnou podporu výživy a zdraví s různými druhy aktivit.

  2. Zdravá školní jídelna ke zlepšení dostupnosti zdravých potravin ve škole. Jde o snahu posílit školní jídelnu s odkazem na 4 pilíře zdravé školní jídelny, včetně angažovanosti a řízení školy, lidských zdrojů, zařízení a infrastruktury a kvality potravin.
  3. Školní zahrada. Jedná se o zahradnickou činnost jako formu školní zahrady jako média pro výchovu k výživě, budování charakteru a přispívání k zásobování zeleninou při hodinách vaření ve škole.
  4. Podnikatelská výživa. Podnikatelská výživa si klade za cíl podporovat podnikatelský potenciál a dovednosti členů školy při poskytování zdravé stravy ve škole.
Intervenční školy získají budování kapacit v oblasti nutričního vzdělávání pro učitele a vedení školy před implementací výše uvedených čtyř složek NGTS v příslušné škole. Tři zástupci z každé školy budou pozváni, aby se zúčastnili 5denního školení, které zahrnuje znalosti o výživě a zdravotních problémech dospívajících a také dovednosti při zavádění programu NGTS.
Žádný zásah: Kontrolní školy
Kontrolní skupina neobdržela žádnou specifickou intervenci kromě aktuálního školního zdravotního programu prováděného místními zdravotnickými středisky (puskesmas).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o zdravé výživě u dětí - klinické výsledky
Časové okno: na začátku a 6 měsíců

Dotazník s více možnostmi

Analyzováno jako srovnání skóre (průměrný rozdíl [MD] a 95% CI):

  • před a po zásahu
  • mezi intervenční a kontrolní školou
na začátku a 6 měsíců
Postoj k jídlu - klinický výsledek
Časové okno: na začátku a 6 měsíců

Test stravovacích postojů (EAT-26)

Analyzováno pro srovnání podílu poruch příjmu potravy (rozdíl a 95% CI):

  • před a po zásahu
  • mezi intervenční a kontrolní školou
na začátku a 6 měsíců
Zdravé dietní chování - klinický výsledek
Časové okno: na začátku a 6 měsíců

Ovoce a zelenina, energeticky bohaté potraviny s nízkou spotřebou živin a slazených nápojů pomocí semikvantitativního dotazníku frekvence jídla (FFQ)

Analyzováno pro srovnání podílu (rozdíl a 95% CI):

  • před a po zásahu
  • mezi intervenční a kontrolní školou
na začátku a 6 měsíců
Fyzická aktivita - klinický výsledek
Časové okno: na začátku a 6 měsíců

Rychlé hodnocení fyzických aktivit (RAPA)

Porovnání podílu (rozdíl a 95% CI):

  • před a po zásahu
  • mezi intervenční a kontrolní školou
na začátku a 6 měsíců
Nutriční stav-klinický výsledek
Časové okno: na začátku a 6 měsíců
Index tělesné hmotnosti (BMI) pro věk
na začátku a 6 měsíců
střední obvod paže (MUAC)
Časové okno: na začátku a 6 měsíců
Nutriční stav-klinický výsledek
na začátku a 6 měsíců
obvod pasu
Časové okno: na začátku a 6 měsíců
Nutriční stav-klinický výsledek
na začátku a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Školní připravenost na realizaci programu - - Deskriptivní, Kvantitativní (proporce), Kvalitativní
Časové okno: Základní linie
Zdroj dat : ​​Dotazník školní připravenosti (Likertova škála; ověřeno)
Základní linie
Účast učitelů na školeních-poměr
Časové okno: na konci třídenního školení
Zdroj dat: Prezenční listina školení
na konci třídenního školení
Zpráva o činnosti dokončena-poměr
Časové okno: během 6 měsíců intervence
Zdroj dat: monitorovací panel NGTS
během 6 měsíců intervence
Dodržování protokolu NGTS - Popisné, Kvantitativní (proporce), Kvalitativní
Časové okno: během 6měsíčního zásahu
Zdroj dat: monitorovací panel NGTS, rozhovor a pozorování terénního koordinátora
během 6měsíčního zásahu
Preference a akceptace materiálů/modulů IEC studenty a učiteli - kvalitativní
Časové okno: během 6měsíčního zásahu
Zdroj dat: Pokyny FGD
během 6měsíčního zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Indah S Widyahening, Professor, Seameo Recfon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ESTEEM NGTS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita, dospívající

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)
Předplatit