Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæring går i skole: en skolebaseret ernæringsintervention for at fremme sund spiseadfærd blandt unge (ESTEEM-NGTS)

22. juli 2024 opdateret af: Indah Widyahening, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Effekten af ​​en skolebaseret ernæringsintervention for at fremme sund spiseadfærd blandt unge i Indonesien - en klynge randomiseret pilotundersøgelse

Målet med dette klynge randomiserede kontrollerede pilotforsøg er at vurdere gennemførligheden og effekten af ​​et skolebaseret ernæringsinterventionsprogram kaldet "Nutrition Goes to School" (NGTS) til at forbedre en sund kost og fysiske aktiviteter som en del af forebyggelse og håndtering af fedme blandt unge i byer i Indonesien. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, vedrører gennemførligheden af ​​NGTS-multikomponent skolebaseret ernæringsinterventionsmodel i udvalgte sekundære skoler i bymæssige omgivelser for at informere designet af den fremtidige effektivitetsundersøgelse. Derudover har det til formål at evaluere effekten af ​​den skolebaserede ernæringsintervention i viden og adfærd om sund kost (frugt- og grøntsagsforbrug, energitæt næringsfattig mad og forbrug af sukkerholdige drikkevarer, målt ved madfrekvensspørgeskema) og fysiske aktiviteter samt dets effekt på ernæringsstatus (body mass index, mid-overarm circumference [MUAC] og taljeomkreds). Interventionskomponenterne består af ernæringsundervisning til skolesamfund (lærere, ledelse, elever og forældre), sund skolekantine, skolehave, hygiejne og sanitet, fremme af skolemiljøet og kontrol af det overvægtige miljø og fremme af fysiske aktiviteter blandt eleverne. Fem gymnasier i Jakarta vil blive tilfældigt tildelt til at modtage interventionen i 6 måneder, og fem andre skoler vil fungere som kontrolgruppe.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et program, der kaldes "Nutrition Goes to School" (NGTS) er blevet iværksat af den sydøstasiatiske undervisningsministerorganisation Regional Center for Food and Nutrition (SEAMEO RECFON) i 2016 for at forbedre børns sundhed gennem implementering af god ernæringspraksis på skoler. Programmet blev startet ved at tilbyde undervisning til skolelærere om ernæring og løbende forbedret, indtil det i øjeblikket omfatter flere komponenter, der består af skoleparathedsundersøgelse, sund skolekantine, skolehave til ernæringskompetence, ernæringsundervisning, skolehygiejne og fremme og fremme af sanitet. fysiske aktiviteter i skolen.

Siden starten i midten af ​​2016 er nogle skoler fra primær til sekundært niveau i flere provinser i Indonesien blevet trænet i implementeringen af ​​nogle komponenter i programmet. Men da programmet blev udviklet gradvist, og skolernes deltagelse er på frivillig basis, implementerer ingen skoler, der har deltaget i uddannelsen, i øjeblikket hele komponenterne, ingen standardprotokol for aktiviteterne blev implementeret, og der mangler endnu at blive gennemført en konsekvensanalyse. SEAMEO RECFON er en af ​​de regionale organisationer under undervisningsministeriet i sammenslutningen af ​​de sydøstasiatiske nationer (ASEAN) medlemslande, som indsats fokuserede på udvikling af menneskelige ressourcer gennem uddannelse, forskning og samfundsudviklingsaktiviteter inden for fødevare- og ernæringsområdet. Der er behov for dokumentation for effektiviteten af ​​NGTS som institutionens flagskibsprogram for at fremme gennemførelsen af ​​programmet nationalt og endda regionalt blandt ASEAN-medlemslandene.

En klynge randomiseret kontrolleret pilotforsøg blandt gymnasier i Jakarta, Indonesien. Den skolebaserede ernæringsintervention, som bestod af multikomponenter, kunne betragtes som en kompleks sundhedsintervention. Derfor følger evalueringen af ​​dets effektivitet de trin, der er foreslået af det britiske medicinske forskningsråd (MRC), som udtænkte en fire-faset ramme til udvikling og evaluering af RCT'er af komplekse interventioner. Dette pilotforsøg er 2. fase af rammen, som vil blive styret af resultatet af programevalueringen og har til formål at vurdere overholdelse af hele NGTS-pakken, bestemme intra-klynge korrelationskoefficienter og effektestimater. Denne fase er vigtig for at informere om stikprøvestørrelsesberegninger for fremtidige definitive forsøg designet til at vurdere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​en fuldskala-intervention, da der i øjeblikket mangler et kontrolleret forsøg af høj kvalitet på skolebaseret sundhedsintervention i Indonesien.

Undersøgelsespopulationen er teenagere (10-11 klasse; 15-17 år) i Jakarta fra ti skoler (fem intervention og fem kontrol); hver skole bestod af mindst 100 elever. For at imødekomme det indonesiske skolesystem i byområder vil vi med vilje vælge skoler fra Jakarta-provinserne, som dækker 5 forskellige kommuner, North Jakarta, East Jakarta, South Jakarta, Central Jakarta og West Jakarta. For det første vil rekruttering være baseret på diskussionen med det lokale uddannelseskontor på provinsniveau og bede om en liste over skoler, der overvejer berettigelseskriterier, såsom at have en skolekantine, implementere skolesundhedsprogrammet (Usaha Kesehatan Sekolah/UKS) og have potentiel jord, der kan udnyttes som skolehave. To skoler i hver kommune med sammenlignelige karakteristika vil blive udvalgt, og derefter vil hvert par blive randomiseret til at blive enten intervention eller kontrolgruppe. For det andet vil udvalgte skoler blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Interventionsgruppen vil modtage grundlæggende uddannelsesintervention (Nutrition Education Capacity Building for Teachers and Management) og alle komponenter i NGTS-programmet. Mens kontrolgruppen kun vil modtage den grundlæggende pædagogiske intervention. Den pædagogiske basisintervention vil blive udført om 5 dage gennem træningstilstand ansigt-til-ansigt.

Prøvestørrelsen for denne undersøgelse blev bestemt ved hjælp af formlen fra Hayes R og Bennett S (1999). Bestemmelse af beregningen af ​​den vurderede hovedparameter var baseret på en tidligere undersøgelse i Ecuador af en skolebaseret intervention for at forbedre kostindtagsresultater, andelen af ​​morgenmadsindtaget. Randomisering var baseret på antallet af klynger med i alt 10 skoler i betragtning af det signifikante niveau (α) på 0,05, variationskoefficienten mellem grupper (Intra Class Correlation/ICC) på 0,15, undersøgelseskraften (β) på 80 %, forholdet mellem tilfælde og kontroller (k = 1) og det forventede frafald på 10 %. Baseret på stikprøveberegningen var antallet af prøver pr. interventionsgruppe og kontrolgruppe 486 personer hver, hvilket blev øget til 500 personer. Så det samlede antal nødvendige stikprøver er 1.000 personer, hvor hver skole består af 100 elever.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gymnasieelever i 10.-11
  • I alderen 15-17 år
  • Går i skole i Jakarta

Ekskluderingskriterier:

  • uvillig og/eller ude af stand til at udfylde spørgeskemaet grundigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsskoler
Interventionsgruppen vil modtage grundlæggende uddannelsesintervention (Nutrition Education Capacity Building for Teachers and Management) og alle komponenter i Nutrition Goes to School (NGTS)-programmet.

NGTS-programmets interventionspakke i dette projekt består af fire komponenter:

  1. En omfattende ernæringsuddannelse for at forbedre sund kost, fysisk aktivitet og hygiejne-sanitetspraksis.

    Dette er en ugentlig interaktiv og sjov ernærings- og sundhedsfremme med forskellige former for aktiviteter.

  2. Sund skolekantine for at forbedre tilgængeligheden af ​​sund mad i skolen. Dette er en indsats for at styrke skolens kantine med henvisning til de 4 søjler i en sund skolekantine, herunder skolens engagement og ledelse, menneskelige ressourcer, faciliteter og infrastruktur samt fødevarekvalitet.
  3. Skolehave. Dette er en haveaktivitet som en form for skolehave som et medie til ernæringsundervisning, karakteropbygning og bidrage til at levere grøntsager under madlavningstimer i skolen.
  4. Entrepreneurship ernæring. Entrepreneurship ernæring har til formål at fremme iværksætterpotentiale og færdigheder blandt skolemedlemmer i at levere sund mad i skolen.
Interventionsskolerne vil modtage ernæringsuddannelseskapacitetsopbygning for lærere og skoleledelse, inden ovenstående fire NGTS-komponenter implementeres i den respektive skole. Tre repræsentanter fra hver skole vil blive inviteret til at deltage i en 5-dages træning, der omfatter viden om unges ernæring og sundhedsspørgsmål samt færdigheder i at implementere NGTS-programmet.
Ingen indgriben: Kontrol skoler
Kontrolgruppen modtager ingen specifik intervention udover det aktuelle skolesundhedsprogram, der udføres af de lokale offentlige sundhedscentre (puskesmas).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden om sund kost blandt børn - klinisk resultat
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder

Spørgeskema med flere valg

Analyseret som sammenligning af score (gennemsnitlig forskel [MD] og 95 % CI):

  • før og efter indgrebet
  • mellem indsats- og kontrolskolerne
ved baseline og 6 måneder
Spiseattitude-klinisk resultat
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder

The Eating Attitudes Test (EAT-26)

Analyseret for en sammenligning af andel spiseforstyrrelser (forskel og 95 % CI):

  • før og efter indgrebet
  • mellem indsats- og kontrolskolerne
ved baseline og 6 måneder
Sund kost adfærd - klinisk resultat
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder

Frugt og grøntsager, energitæt næringsfattig mad og sukkerholdige drikkevarer ved hjælp af semi-kvantitative fødevarefrekvensspørgeskema (FFQ)

Analyseret for en sammenligning af andel (forskel og 95 % CI):

  • før og efter indgrebet
  • mellem indsats- og kontrolskolerne
ved baseline og 6 måneder
Fysisk aktivitet - klinisk resultat
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder

Hurtig vurdering af fysiske aktiviteter (RAPA)

Sammenligning af andel (forskel og 95 % CI):

  • før og efter indgrebet
  • mellem indsats- og kontrolskolerne
ved baseline og 6 måneder
Ernæringsstatus - klinisk resultat
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
Body Mass Index (BMI) for alder
ved baseline og 6 måneder
mid-upper arm circumference (MUAC)
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
Ernæringsstatus - klinisk resultat
ved baseline og 6 måneder
taljemål
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
Ernæringsstatus - klinisk resultat
ved baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skoleberedskab ved implementering af programmet - - Beskrivende, Kvantitativ (proportionel), Kvalitativ
Tidsramme: Baseline
Datakilde: Spørgeskema om skoleparathed (Likert-skala; valideret)
Baseline
Deltagelse af lærere til træningssessioner-proportion
Tidsramme: ved afslutningen af ​​de tre dages træning
Datakilde: Træningsdeltagelsesliste
ved afslutningen af ​​de tre dages træning
Aktivitetsrapport gennemført-proportion
Tidsramme: i løbet af de 6 måneders intervention
Datakilde: NGTS monitoring dashboard
i løbet af de 6 måneders intervention
Overholdelse af NGTS protokol - Deskriptiv, Kvantitativ (proportionel), kvalitativ
Tidsramme: under den 6-måneders indsats
Datakilde: NGTS-overvågningsdashboard, interview og observation af feltkoordinatoren
under den 6-måneders indsats
Elevers og læreres præference og accept på IEC-materiale/moduler - Kvalitativ
Tidsramme: under den 6-måneders indsats
Datakilde: FGDs retningslinjer
under den 6-måneders indsats

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Indah S Widyahening, Professor, Seameo Recfon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESTEEM NGTS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, Teenager

Abonner