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La nutrizione va a scuola: un intervento nutrizionale nelle scuole per promuovere comportamenti alimentari sani tra gli adolescenti (ESTEEM-NGTS)

22 luglio 2024 aggiornato da: Indah Widyahening, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

L'effetto di un intervento nutrizionale nelle scuole per promuovere comportamenti alimentari sani tra gli adolescenti in Indonesia: uno studio pilota randomizzato su cluster

L'obiettivo di questo studio pilota randomizzato e controllato a cluster è valutare la fattibilità e l'effetto di un programma di intervento nutrizionale nelle scuole chiamato "Nutrition Goes to School" (NGTS) nel miglioramento di una dieta sana e di attività fisiche come parte della prevenzione e della gestione di obesità tra gli adolescenti nelle aree urbane dell’Indonesia. Le principali domande a cui si intende rispondere riguardano la fattibilità del modello di intervento nutrizionale scolastico multicomponente NGTS in scuole secondarie selezionate in un contesto urbano per informare la progettazione del futuro studio sull’efficacia. Inoltre, mira a valutare l'effetto dell'intervento nutrizionale nelle scuole sulle conoscenze e sui comportamenti alimentari sani (consumo di frutta e verdura, alimenti poveri di nutrienti e ad alto contenuto energetico e consumo di bevande zuccherate, misurati mediante un questionario sulla frequenza alimentare) e sulle attività fisiche. così come il suo effetto sullo stato nutrizionale (indice di massa corporea, circonferenza della parte medio-alta del braccio [MUAC] e circonferenza della vita). Le componenti dell’intervento consistono nell’educazione alimentare rivolta alle comunità scolastiche (insegnanti, dirigenti, studenti e genitori), una mensa scolastica sana, un orto scolastico, la promozione dell’igiene e dei servizi igienico-sanitari dell’ambiente scolastico e il controllo dell’ambiente obesogeno, nonché la promozione delle attività fisiche tra gli studenti. Cinque scuole secondarie di Giakarta saranno assegnate in modo casuale a ricevere l'intervento per 6 mesi, e altre cinque scuole fungeranno da gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un programma chiamato "La nutrizione va a scuola" (NGTS) è stato avviato dal Centro regionale per l'alimentazione e la nutrizione dell'Organizzazione dei ministri dell'Istruzione del Sud-Est asiatico (SEAMEO RECFON) nel 2016 per migliorare la salute dei bambini attraverso l'implementazione di buone pratiche nutrizionali nelle scuole. Il programma è stato avviato fornendo formazione agli insegnanti scolastici sulla nutrizione ed è stato continuamente migliorato fino a includere attualmente molteplici componenti, tra cui un sondaggio sulla preparazione scolastica, una mensa scolastica sana, un orto scolastico per l'alfabetizzazione nutrizionale, educazione alimentare, promozione e promozione dell'igiene scolastica e dei servizi igienico-sanitari. delle attività fisiche a scuola.

Fin dal suo avvio a metà del 2016, alcune scuole dal livello primario a quello secondario in diverse province dell’Indonesia sono state formate sull’attuazione di alcune componenti del programma. Tuttavia, poiché il programma è stato sviluppato gradualmente e la partecipazione delle scuole è su base volontaria, nessuna scuola ha partecipato alla formazione attualmente implementando tutte le componenti, non è stato implementato alcun protocollo standard per le attività e non è stata ancora condotta una valutazione d'impatto. SEAMEO RECFON è una delle organizzazioni regionali del Ministero dell'Istruzione nei paesi membri dell'Associazione delle Nazioni del Sud-Est Asiatico (ASEAN) i cui sforzi si sono concentrati sullo sviluppo delle risorse umane attraverso attività di istruzione, ricerca e sviluppo comunitario nel settore alimentare e nutrizionale. Sono necessarie prove sull’efficacia dell’NGTS come programma faro dell’istituzione per sostenere l’attuazione del programma a livello nazionale e anche regionale tra i paesi membri dell’ASEAN.

Uno studio pilota randomizzato e controllato in cluster tra le scuole secondarie di Giakarta, Indonesia. L’intervento nutrizionale scolastico, che consisteva in più componenti, potrebbe essere considerato un intervento sanitario complesso. Pertanto, la valutazione della sua efficacia segue i passaggi suggeriti dal Medical Research Council (MRC) del Regno Unito, che ha ideato un quadro in quattro fasi per lo sviluppo e la valutazione di RCT di interventi complessi. Questa sperimentazione pilota è la seconda fase del quadro, che sarà guidata dal risultato della valutazione del programma e mira a valutare l'aderenza all'intero pacchetto NGTS, determinare i coefficienti di correlazione intra-cluster e le stime degli effetti. Questa fase è importante per informare i calcoli della dimensione del campione per futuri studi definitivi progettati per valutare l’efficacia e il rapporto costo-efficacia di un intervento su vasta scala poiché attualmente mancano ancora studi controllati di alta qualità sull’intervento sanitario nelle scuole in Indonesia.

La popolazione oggetto dello studio è costituita da adolescenti (classi 10-11; 15-17 anni) di Giakarta provenienti da dieci scuole (cinque di intervento e cinque di controllo); ciascuna scuola era composta da almeno 100 studenti. Per accogliere il sistema scolastico indonesiano nelle aree urbane, selezioneremo intenzionalmente le scuole delle province di Giakarta, che coprono 5 diversi comuni, Giakarta settentrionale, Giakarta orientale, Giakarta meridionale, Giakarta centrale e Giakarta occidentale. In primo luogo, il reclutamento si baserà sulla discussione con l'ufficio scolastico locale a livello provinciale e sulla richiesta di un elenco di scuole che considerino i criteri di ammissibilità, come avere una mensa scolastica, attuare il Programma sanitario scolastico (Usaha Kesehatan Sekolah/UKS) e possibilità di terreno da adibire ad orto scolastico. Verranno selezionate due scuole in ciascun comune con caratteristiche comparabili, quindi ciascuna coppia sarà randomizzata per diventare il gruppo di intervento o di controllo. In secondo luogo, le scuole selezionate saranno invitate a partecipare allo studio. Il gruppo di intervento riceverà un intervento educativo di base (sviluppo delle capacità di educazione nutrizionale per insegnanti e dirigenti) e tutti i componenti del programma NGTS. Mentre il gruppo di controllo riceverà solo l’intervento educativo di base. L'intervento educativo di base sarà condotto in 5 giorni attraverso la modalità di erogazione della formazione in presenza.

La dimensione del campione per questo studio è stata determinata utilizzando la formula di Hayes R e Bennett S (1999). La determinazione del calcolo del parametro principale valutato si basava su uno studio precedente condotto in Ecuador su un intervento scolastico per migliorare i risultati dell’assunzione alimentare, la percentuale di consumo della colazione. La randomizzazione è stata basata sul numero di cluster con un totale di 10 scuole, considerando il livello significativo (α) di 0,05, il coefficiente di variazione tra gruppi (Intra Class Correlation/ICC) di 0,15, il potere di studio (β) di 80 %, il rapporto tra casi e controlli (k = 1) e l'abbandono previsto del 10%. Sulla base del calcolo del campione, il numero di campioni per gruppo di intervento e gruppo di controllo era di 486 persone ciascuno, numero che è stato aumentato a 500 persone. In questo modo il campione totale necessario è di 1.000 persone, con ciascuna scuola composta da 100 studenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti delle scuole superiori delle classi 10-11
  • Età 15-17 anni
  • Frequentare la scuola a Giakarta

Criteri di esclusione:

  • riluttanza e/o incapacità a completare il questionario in modo completo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scuole di intervento
Il gruppo di intervento riceverà un intervento educativo di base (sviluppo delle capacità di educazione nutrizionale per insegnanti e dirigenti) e tutti i componenti del programma Nutrition Goes to School (NGTS).

Il pacchetto di interventi del Programma NGTS in questo progetto è costituito da quattro componenti:

  1. Un’educazione nutrizionale completa per migliorare l’alimentazione sana, l’attività fisica e le pratiche igienico-sanitarie.

    Si tratta di una promozione settimanale interattiva e divertente della nutrizione e della salute con diversi tipi di attività.

  2. Mensa scolastica sana per migliorare la disponibilità di cibo sano a scuola. Si tratta di uno sforzo per rafforzare la mensa scolastica facendo riferimento ai 4 pilastri di una mensa scolastica sana, tra cui impegno e gestione scolastica, risorse umane, strutture e infrastrutture e qualità del cibo.
  3. Giardino scolastico. Si tratta di un'attività di giardinaggio come forma di orto scolastico come mezzo per l'educazione alimentare, la costruzione del carattere e per contribuire a fornire verdure durante le lezioni di cucina a scuola.
  4. Nutrizione imprenditoriale. La nutrizione imprenditoriale mira a promuovere il potenziale imprenditoriale e le competenze tra i membri della scuola nel fornire cibo sano a scuola.
Le scuole di intervento riceveranno un rafforzamento delle capacità di educazione alimentare per gli insegnanti e la direzione scolastica, prima che le quattro componenti NGTS di cui sopra vengano implementate nella rispettiva scuola. Tre rappresentanti di ciascuna scuola saranno invitati a partecipare a un corso di formazione di 5 giorni che includerà conoscenze sulla nutrizione e le questioni sanitarie degli adolescenti, nonché competenze nell'attuazione del programma NGTS.
Nessun intervento: Controllare le scuole
Il gruppo di controllo non riceve alcun intervento specifico oltre all'attuale programma sanitario scolastico condotto dai centri sanitari pubblici locali (puskesmas).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza sulla dieta sana tra i bambini: esito clinico
Lasso di tempo: al basale e a 6 mesi

Questionario a scelte multiple

Analizzato come confronto del punteggio (differenza media [MD] e IC al 95%):

  • prima e dopo l'intervento
  • tra le scuole di intervento e quelle di controllo
al basale e a 6 mesi
Atteggiamento alimentare-esito clinico
Lasso di tempo: al basale e a 6 mesi

Il test sugli atteggiamenti alimentari (EAT-26)

Analizzato per un confronto tra i disturbi alimentari proporzionali (differenza e IC al 95%):

  • prima e dopo l'intervento
  • tra le scuole di intervento e quelle di controllo
al basale e a 6 mesi
Comportamento dietetico sano: risultati clinici
Lasso di tempo: al basale e a 6 mesi

Consumo di frutta e verdura, alimenti poveri di nutrienti e ad alto contenuto energetico e consumo di bevande zuccherate utilizzando il questionario semiquantitativo sulla frequenza degli alimenti (FFQ)

Analizzato per un confronto delle proporzioni (differenza e IC al 95%):

  • prima e dopo l'intervento
  • tra le scuole di intervento e quelle di controllo
al basale e a 6 mesi
Risultati clinici dell'attività fisica
Lasso di tempo: al basale e a 6 mesi

Valutazione rapida delle attività fisiche (RAPA)

Confronto delle proporzioni (differenza e IC al 95%):

  • prima e dopo l'intervento
  • tra le scuole di intervento e quelle di controllo
al basale e a 6 mesi
Stato nutrizionale-esito clinico
Lasso di tempo: al basale e a 6 mesi
Indice di massa corporea (BMI) per età
al basale e a 6 mesi
circonferenza del braccio medio superiore (MUAC)
Lasso di tempo: al basale e a 6 mesi
Stato nutrizionale-esito clinico
al basale e a 6 mesi
girovita
Lasso di tempo: al basale e a 6 mesi
Stato nutrizionale-esito clinico
al basale e a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preparazione della scuola all'attuazione del programma - - Descrittivo, quantitativo (proporzione), qualitativo
Lasso di tempo: Linea di base
Fonte dei dati: questionario sulla preparazione scolastica (scala Likert; convalidato)
Linea di base
Proporzione della partecipazione degli insegnanti alle sessioni di formazione
Lasso di tempo: al termine dei tre giorni di formazione
Fonte dati: elenco delle presenze alla formazione
al termine dei tre giorni di formazione
Rapporto attività completato-proporzione
Lasso di tempo: durante i 6 mesi di intervento
Fonte dati: dashboard di monitoraggio NGTS
durante i 6 mesi di intervento
Aderenza al protocollo NGTS - Descrittivo, Quantitativo (proporzione), Qualitativo
Lasso di tempo: durante i 6 mesi di intervento
Fonte dei dati: dashboard di monitoraggio NGTS, intervista e osservazione da parte del coordinatore sul campo
durante i 6 mesi di intervento
Preferenza e accettazione di studenti e insegnanti sui materiali/moduli IEC - Qualitativa
Lasso di tempo: durante i 6 mesi di intervento
Fonte dati: linee guida FGD
durante i 6 mesi di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Indah S Widyahening, Professor, Seameo Recfon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESTEEM NGTS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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