Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odżywianie trafia do szkoły: prowadzona w szkole interwencja żywieniowa mająca na celu promowanie zdrowych zachowań żywieniowych wśród młodzieży (ESTEEM-NGTS)

22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Indah Widyahening, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Wpływ interwencji żywieniowej w szkole na promowanie zdrowych zachowań żywieniowych wśród młodzieży w Indonezji – randomizowane badanie pilotażowe przeprowadzone na klastrach

Celem tego klastrowego, randomizowanego, kontrolowanego badania pilotażowego jest ocena wykonalności i wpływu szkolnego programu interwencji żywieniowej o nazwie „Nutrition Goes to School” (NGTS) na poprawę zdrowej diety i aktywności fizycznej w ramach zapobiegania i leczenia otyłość wśród młodzieży w miejskiej Indonezji. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, dotyczą wykonalności wieloelementowego modelu interwencji żywieniowej NGTS w szkołach w wybranych szkołach średnich w środowisku miejskim w celu wykorzystania informacji przy projektowaniu przyszłego badania skuteczności. Ponadto ma na celu ocenę wpływu szkolnej interwencji żywieniowej na wiedzę i zachowania w zakresie zdrowego odżywiania (spożycie owoców i warzyw, żywność o dużej zawartości energii, uboga w składniki odżywcze i spożycie słodkich napojów, mierzone za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków) i aktywność fizyczną a także jego wpływ na stan odżywienia (wskaźnik masy ciała, obwód środkowego ramienia [MUAC] i obwód talii). Elementy interwencji obejmują edukację żywieniową społeczności szkolnych (nauczycieli, dyrekcji, uczniów i rodziców), zdrową stołówkę szkolną, ogród szkolny, promocję higieny i warunków sanitarnych środowiska szkolnego oraz kontrolę środowiska sprzyjającego otyłości, a także promocję aktywności fizycznej wśród uczniów. Pięć szkół średnich w Dżakarcie zostanie losowo przydzielonych do udziału w interwencji przez 6 miesięcy, a pięć innych szkół będzie stanowić grupę kontrolną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Program o nazwie „Odżywianie dociera do szkoły” (NGTS) został zainicjowany przez Regionalne Centrum ds. Żywności i Żywienia Azji Południowo-Wschodniej, Regionalne Centrum ds. Żywności i Żywienia (SEAMEO RECFON), w 2016 r. w celu poprawy zdrowia dzieci poprzez wdrażanie dobrych praktyk żywieniowych Program rozpoczął się od zapewnienia nauczycielom szkolnym szkoleń w zakresie żywienia i jest stale udoskonalany, aż obecnie obejmuje wiele elementów obejmujących ankietę gotowości szkolnej, zdrową stołówkę szkolną, szkolny ogródek edukacyjny w zakresie żywienia, edukację żywieniową, promocję i promocję higieny i warunków sanitarnych w szkole zajęć ruchowych w szkole.

Od jego rozpoczęcia w połowie 2016 r. niektóre szkoły od poziomu podstawowego do średniego w kilku prowincjach Indonezji zostały przeszkolone w zakresie wdrażania niektórych elementów programu. Ponieważ jednak program był opracowywany stopniowo, a udział szkół jest dobrowolny, żadna ze szkół uczestniczących w szkoleniu nie realizuje obecnie całości komponentów, nie wdrożono żadnego standardowego protokołu działań i nie przeprowadzono jeszcze oceny skutków. SEAMEO RECFON jest jedną z organizacji regionalnych podlegających Ministerstwu Edukacji w krajach członkowskich Stowarzyszenia Narodów Azji Południowo-Wschodniej (ASEAN), których wysiłki koncentrują się na rozwoju zasobów ludzkich poprzez edukację, badania i działania na rzecz rozwoju społeczności w obszarze żywności i żywienia. Aby poprzeć wdrożenie programu na szczeblu krajowym, a nawet regionalnym wśród krajów członkowskich ASEAN, potrzebne są dowody na skuteczność NGTS jako sztandarowego programu instytucji.

Randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe przeprowadzone w szkole średniej w Dżakarcie w Indonezji. Szkolną interwencję żywieniową, składającą się z wielu elementów, można uznać za złożoną interwencję zdrowotną. Dlatego ocena jego skuteczności przebiega zgodnie z krokami zaproponowanymi przez brytyjską Radę ds. Badań Medycznych (MRC), która opracowała czterofazowe ramy opracowywania i oceny RCT obejmujących złożone interwencje. Ta próba pilotażowa stanowi drugą fazę ram, która będzie opierać się na wynikach ewaluacji programu i ma na celu ocenę przestrzegania całego pakietu NGTS, określenie współczynników korelacji wewnątrzklastrowej i oszacowanie efektów. Ten etap jest ważny, ponieważ pozwala na obliczenia wielkości próby na potrzeby przyszłych ostatecznych badań mających na celu ocenę skuteczności i opłacalności interwencji na pełną skalę, ponieważ obecnie w Indonezji wciąż brakuje wysokiej jakości kontrolowanych badań dotyczących interwencji zdrowotnych w szkołach.

Badaną populację stanowi młodzież (klasy 10-11; 15-17 lat) w Dżakarcie z dziesięciu szkół (pięć interwencyjnych i pięć kontrolnych); każda szkoła liczyła co najmniej 100 uczniów. Aby dostosować indonezyjski system szkolny do obszarów miejskich, celowo wybierzemy szkoły z prowincji Dżakarta, które obejmują 5 różnych gmin: Dżakartę Północną, Dżakartę Wschodnią, Dżakartę Południową, Dżakartę Środkową i Dżakartę Zachodnią. Po pierwsze, rekrutacja będzie opierać się na rozmowie z lokalnym biurem oświaty na poziomie prowincji i poprosi o listę szkół, biorąc pod uwagę kryteria kwalifikacyjne, takie jak posiadanie stołówki szkolnej, wdrażanie Szkolnego Programu Zdrowia (Usaha Kesehatan Sekolah/UKS) oraz posiada teren, który mógłby zagospodarować pod szkołę. W każdej gminie zostaną wybrane dwie szkoły o porównywalnych cechach, a następnie każda para zostanie losowo wybrana do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Po drugie, wybrane szkoły zostaną zaproszone do udziału w badaniu. Grupa interwencyjna otrzyma podstawową interwencję edukacyjną (Budowanie potencjału edukacji żywieniowej dla nauczycieli i kierownictwa) oraz wszystkie elementy programu NGTS. Natomiast grupa kontrolna otrzyma jedynie podstawową interwencję edukacyjną. Podstawowa interwencja edukacyjna zostanie przeprowadzona w ciągu 5 dni w trybie szkolenia bezpośredniego.

Liczebność próby w tym badaniu została określona przy użyciu wzoru Hayesa R i Bennetta S (1999). Ustalenie sposobu obliczenia głównego ocenianego parametru opierało się na wcześniejszym badaniu przeprowadzonym w Ekwadorze dotyczącym interwencji szkolnej mającej na celu poprawę wyników spożycia, czyli proporcji spożycia śniadania. Randomizację przeprowadzono na podstawie liczby skupień obejmujących w sumie 10 szkół, biorąc pod uwagę poziom istotny (α) wynoszący 0,05, współczynnik zmienności między grupami (korelacja wewnątrzklasowa/ICC) wynoszący 0,15, moc nauki (β) wynoszącą 80 %, stosunek przypadków do kontroli (k = 1) i przewidywany spadek na poziomie 10%. Z obliczeń próby wynika, że ​​liczba próbek przypadająca na grupę interwencyjną i grupę kontrolną wynosiła 486 osób i została zwiększona do 500 osób. Tak więc całkowita potrzebna próba wyniosła 1000 osób, a każda szkoła liczyła 100 uczniów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczniowie szkół ponadgimnazjalnych w klasach 10-11
  • Wiek 15-17 lat
  • Uczęszcza do szkoły w Dżakarcie

Kryteria wyłączenia:

  • nie chcą i/lub nie są w stanie dokładnie wypełnić kwestionariusza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkoły interwencyjne
Grupa interwencyjna otrzyma podstawową interwencję edukacyjną (Budowanie potencjału edukacji żywieniowej dla nauczycieli i kierownictwa) oraz wszystkie elementy programu Odżywianie trafia do szkoły (NGTS).

Pakiet interwencyjny Programu NGTS w tym projekcie składa się z czterech komponentów:

  1. Kompleksowa edukacja żywieniowa mająca na celu poprawę zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej i praktyk higieniczno-sanitarnych.

    To cotygodniowa interaktywna i zabawna promocja odżywiania i zdrowia z różnymi rodzajami zajęć.

  2. Zdrowa Stołówka Szkolna mająca na celu poprawę dostępności zdrowej żywności w szkole. Jest to próba wzmocnienia stołówki szkolnej w oparciu o 4 filary zdrowej stołówki szkolnej, do których należą: zaangażowanie i zarządzanie szkołą, zasoby ludzkie, obiekty i infrastruktura oraz jakość żywności.
  3. Ogród szkolny. Jest to działalność ogrodnicza będąca formą ogrodu szkolnego, służącą jako środek edukacji żywieniowej, kształtowania charakteru i przyczyniający się do dostarczania warzyw podczas lekcji gotowania w szkole.
  4. Żywienie przedsiębiorczości. Żywienie oparte na przedsiębiorczości ma na celu wspieranie potencjału i umiejętności przedsiębiorczości wśród uczniów w zakresie zapewniania zdrowej żywności w szkole.
Szkoły interwencyjne otrzymają program Budowania potencjału edukacji żywieniowej dla nauczycieli i kierownictwa szkoły, zanim powyższe cztery komponenty NGTS zostaną wdrożone w danej szkole. Po trzech przedstawicieli każdej szkoły zostanie zaproszonych do wzięcia udziału w 5-dniowym szkoleniu obejmującym wiedzę na temat zagadnień związanych z żywieniem i zdrowiem młodzieży, a także umiejętności wdrażania Programu NGTS.
Brak interwencji: Kontroluj szkoły
Grupa kontrolna nie otrzymuje żadnej szczególnej interwencji poza bieżącym szkolnym programem zdrowotnym prowadzonym przez lokalne publiczne ośrodki zdrowia (puskesmas).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza na temat zdrowego żywienia dzieci – wynik kliniczny
Ramy czasowe: na początku badania i po 6 miesiącach

Kwestionariusz wielokrotnego wyboru

Analizowane jako porównanie wyniku (średnia różnica [MD] i 95% CI):

  • przed i po interwencji
  • pomiędzy szkołami interwencyjnymi i kontrolującymi
na początku badania i po 6 miesiącach
Postawa żywieniowa – wynik kliniczny
Ramy czasowe: na początku badania i po 6 miesiącach

Test postaw żywieniowych (EAT-26)

Przeanalizowano pod kątem porównania proporcjonalnych zaburzeń odżywiania (różnica i 95% CI):

  • przed i po interwencji
  • pomiędzy szkołami interwencyjnymi i kontrolującymi
na początku badania i po 6 miesiącach
Zachowanie związane ze zdrową dietą – wyniki kliniczne
Ramy czasowe: na początku badania i po 6 miesiącach

Spożycie owoców i warzyw, żywności o dużej zawartości energii i ubogiej w składniki odżywcze oraz napojów słodkich przy użyciu półilościowego kwestionariusza częstotliwości spożycia żywności (FFQ)

Analizowano w celu porównania proporcji (różnica i 95% CI):

  • przed i po interwencji
  • pomiędzy szkołami interwencyjnymi i kontrolującymi
na początku badania i po 6 miesiącach
Aktywność fizyczna – wynik kliniczny
Ramy czasowe: na początku badania i po 6 miesiącach

Szybka ocena aktywności fizycznej (RAPA)

Porównanie proporcji (różnica i 95% CI):

  • przed i po interwencji
  • pomiędzy szkołami interwencyjnymi i kontrolującymi
na początku badania i po 6 miesiącach
Stan odżywienia – wynik kliniczny
Ramy czasowe: na początku badania i po 6 miesiącach
Wskaźnik masy ciała (BMI) dla wieku
na początku badania i po 6 miesiącach
obwód połowy ramienia (MUAC)
Ramy czasowe: na początku badania i po 6 miesiącach
Stan odżywienia – wynik kliniczny
na początku badania i po 6 miesiącach
obwód talii
Ramy czasowe: na początku badania i po 6 miesiącach
Stan odżywienia – wynik kliniczny
na początku badania i po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gotowość szkoły do ​​realizacji programu - - Opisowa, Ilościowa (w proporcji), Jakościowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Źródło danych: Kwestionariusz gotowości szkolnej (skala Likerta; zwalidowany)
Linia bazowa
Udział nauczycieli w szkoleniach – proporcjonalnie
Ramy czasowe: na koniec trzydniowego szkolenia
Źródło danych: Lista obecności na szkoleniach
na koniec trzydniowego szkolenia
Raport z działalności wypełniony – proporcja
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy interwencji
Źródło danych: Panel monitorowania NGTS
w ciągu 6 miesięcy interwencji
Zgodność z protokołem NGTS – opisowa, ilościowa (proporcja), jakościowa
Ramy czasowe: podczas 6-miesięcznej interwencji
Źródło danych: Panel monitorowania NGTS, wywiad i obserwacja przeprowadzona przez koordynatora terenowego
podczas 6-miesięcznej interwencji
Preferencje i akceptacja uczniów i nauczycieli w zakresie materiałów/modułów IEC - Jakościowe
Ramy czasowe: podczas 6-miesięcznej interwencji
Źródło danych: wytyczne IOS
podczas 6-miesięcznej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Indah S Widyahening, Professor, Seameo Recfon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESTEEM NGTS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj